药品信息
意美胶囊125毫克(阿瑞匹坦)

意美胶囊125毫克(阿瑞匹坦)

处方药口服
成分・含量
阿瑞匹坦›125mg / 1粒
生产/进口商
MSD KOREA Co., Ltd.
外观
上部粉红色,下部白色的不透明硬明胶胶囊,上部印有黑色的 "462" 和 "125mg"
包装
1胶囊/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 200610726 · 批准 2006.09.18 · 医保编码 655500250

核心摘要

主要用途
预防化疗引起的恶心、呕吐
服用对象
成人
成人服用量
1. 预防抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 本品与皮质类固醇及5-HT3拮抗剂联用,连续给药3天。 推荐剂量:第1天在化疗前1小时口服本品125 mg,第2天和第3天早晨口服本品80 mg,每日1次。本品可不受进食影响给药。 在预防强致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按如下方式给药。 第1天:本品* 125 mg口服;Dexamethasone** 12 mg口服;Ondansetron+ 参见下文+ 第2天:本品* 80 mg口服;Dexamethasone** 8 mg口服;Ondansetron+ 不适用 第3天:本品* 80 mg口服;Dexamethasone** 8 mg口服;Ondansetron+ 不适用 第4天:本品* 不适用;Dexamethasone** 8 mg口服;Ondansetron+ 不适用 * 第1天在化疗前1小时口服,第2天和第3天早晨给药。 ** 第1天在化疗前30分钟给药,第2天至第4天早晨给药。给药剂量根据药物相互作用进行了调整。 + 有关适当的用法用量,请参阅5-HT3拮抗剂的说明书。在临床试验中,Ondansetron以32 mg IV的剂量于第1天化疗前30分钟给药。但是,该剂量(32 mg)已不再是Ondansetron的推荐剂量。 在预防中度致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按如下方式给药。 第1天:本品* 125 mg口服;Dexamethasone** 12 mg口服;Ondansetron+ 2 x 8 mg口服 第2天:本品* 80 mg口服;Dexamethasone** 不适用;Ondansetron+ 不适用 第3天:本品* 80 mg口服;Dexamethasone** 不适用;Ondansetron+ 不适用 * 第1天在化疗前1小时口服,第2天和第3天早晨给药。 ** 第1天在化疗前30分钟给药。给药剂量根据药物相互作用进行了调整。 + 第1次给药于第1天化疗前30分钟至60分钟,8小时后给予第2次给药。 老年人、肾功能损害患者或需要接受血液透析的终末期肾病(ESRD)患者无需调整剂量。 轻度至中度肝功能损害患者(Child-Pugh score 5~9)无需调整剂量。尚无重度肝功能损害患者(Child-Pugh score >9)的临床资料。

成分

进口商
MSD KOREA Co., Ltd.

功效・作用

预防化疗引起的恶心、呕吐

  • 恶心,呕吐
查看批准原文

本药用于预防化疗引起的恶心和呕吐。特别是在使用高剂量顺铂等严重诱发呕吐的化疗药物(HEC)时,预防初次和重复治疗时发生的急性及延迟恶心和呕吐。此外,也有效阻止中等诱发呕吐的化疗药物(MEC)引起的恶心和呕吐。本药与其他抗呕吐药联合使用。值得注意的是,尚未研究用于慢性恶心和呕吐的治疗,长期使用不建议。因此,本药用于预防化疗引起的恶心和呕吐。

服用方法

成人服用量

1. 预防抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 本品与皮质类固醇及5-HT3拮抗剂联用,连续给药3天。 推荐剂量:第1天在化疗前1小时口服本品125 mg,第2天和第3天早晨口服本品80 mg,每日1次。本品可不受进食影响给药。 在预防强致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按如下方式给药。 第1天:本品* 125 mg口服;Dexamethasone** 12 mg口服;Ondansetron+ 参见下文+ 第2天:本品* 80 mg口服;Dexamethasone** 8 mg口服;Ondansetron+ 不适用 第3天:本品* 80 mg口服;Dexamethasone** 8 mg口服;Ondansetron+ 不适用 第4天:本品* 不适用;Dexamethasone** 8 mg口服;Ondansetron+ 不适用 * 第1天在化疗前1小时口服,第2天和第3天早晨给药。 ** 第1天在化疗前30分钟给药,第2天至第4天早晨给药。给药剂量根据药物相互作用进行了调整。 + 有关适当的用法用量,请参阅5-HT3拮抗剂的说明书。在临床试验中,Ondansetron以32 mg IV的剂量于第1天化疗前30分钟给药。但是,该剂量(32 mg)已不再是Ondansetron的推荐剂量。 在预防中度致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按如下方式给药。 第1天:本品* 125 mg口服;Dexamethasone** 12 mg口服;Ondansetron+ 2 x 8 mg口服 第2天:本品* 80 mg口服;Dexamethasone** 不适用;Ondansetron+ 不适用 第3天:本品* 80 mg口服;Dexamethasone** 不适用;Ondansetron+ 不适用 * 第1天在化疗前1小时口服,第2天和第3天早晨给药。 ** 第1天在化疗前30分钟给药。给药剂量根据药物相互作用进行了调整。 + 第1次给药于第1天化疗前30分钟至60分钟,8小时后给予第2次给药。 老年人、肾功能损害患者或需要接受血液透析的终末期肾病(ESRD)患者无需调整剂量。 轻度至中度肝功能损害患者(Child-Pugh score 5~9)无需调整剂量。尚无重度肝功能损害患者(Child-Pugh score >9)的临床资料。

注意事项

本药物是强效抑制特定酶CYP3A4的药物。 因此,与通过该酶分解的其他药物联合服用时,这些药物的血药浓度可能会升高到危险水平,必须非常小心。 对本药成分过敏的人不应服用。 服用本药时可能出现恶心、呕吐、头痛、眩晕、便秘、腹泻、疲劳等副作用。 罕见情况下可能发生严重的皮肤反应或过敏反应,因此如出现异常症状,必须立即咨询医务人员。 本药与其他药物之间相互作用较多,特别是在与抗凝血药物华法林、激素避孕药、特定化疗药物等联合服用时,需要调整剂量并定期进行血液检查。 孕妇或哺乳期女性在服用本药时可能对胎儿或婴儿产生影响,因此必须在医师咨询后方可服用,并安全地停止哺乳。 对儿童的安全性尚未确立,老年人无需特别调整剂量,但需注意其对药物的敏感性。 如过量服用本药,由于没有特效解毒剂,应立即停止服用,并在医院接受适当的治疗和监测。 长期服用本药不建议,特别是预防恶心和呕吐的目的是短期使用更为安全。

副作用

  • 腹痛
  • 无力感
  • 疲劳
  • 脱水
  • 头晕
  • 发热
  • 粘膜异常
  • 便秘
  • 腹泻
  • 上腹部不适
再查看 91 项症状
  • 胃炎
  • 胃灼热
  • 恶心
  • 呕吐
  • 耳鸣
  • 中性粒细胞减少症
  • 食欲不振
  • 头痛
  • 失眠
  • 打嗝
  • 念珠菌病
  • 单纯疱疹
  • 下呼吸道感染
  • 口腔念珠菌病
  • 咽炎
  • 脓毒性休克
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 恶性肿瘤
  • 非小细胞肺癌
  • 贫血
  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 食欲减退
  • 糖尿病
  • 低钾血症
  • 焦虑症
  • 混乱
  • 抑郁症
  • 外周神经病
  • 感觉神经病
  • 味觉障碍
  • 震颤
  • 结膜炎
  • 心肌梗死
  • 心悸
  • 心律不齐
  • 深静脉血栓症
  • 面红
  • 面部潮红
  • 高血压
  • 低血压
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 鼻分泌物
  • 咽喉痛
  • 肺炎
  • 肺栓塞
  • 呼吸衰竭
  • 声音障碍
  • 上腹部腹痛
  • 胃酸反流
  • 吞咽障碍
  • 口干
  • 味觉异常
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 放屁
  • 严重便秘
  • 唾液增加
  • 痘痘
  • 出汗
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 关节痛
  • 腰痛
  • 肌肉无力
  • 骨骼肌肉疼痛
  • 肌肉酸痛
  • 排尿困难
  • 肾功能障碍
  • 骨盆痛
  • 水肿
  • 倦怠感
  • 疼痛
  • 僵硬
  • 体重减轻
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 粘膜炎
  • 消化不良
  • 食道炎
  • 面部水肿
  • 感觉减退
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 腰痛
  • 多汗症
  • 瘙痒症
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此必须保存在密封容器中。此外,最好在不过热或过冷的室温下保存。

外观·包装

外观

上部粉红色,下部白色的不透明硬明胶胶囊,上部印有黑色的 "462" 和 "125mg"

包装单位

1胶囊/PTP

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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