薬情報
エメンドカプセル125ミリグラム(アプレピタント)

エメンドカプセル125ミリグラム(アプレピタント)

医療用医薬品経口
成分・含量
アプレピタント›125mg / 1カプセル
製造・輸入元
MSD KOREA Co., Ltd.
外形
上部がピンク色で下部が白色の不透明な硬質ゼラチンカプセルで、下部には黒色で「462」と「125mg」と刻印されています。
包装
1カプセル/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 200610726 · 承認 2006.09.18 · 保険コード 655500250

要約

主な用途
抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防
服用対象
成人
成人服用量
1. 抗がん化学療法による悪心および嘔吐(CINV)の予防 本剤はコルチコステロイドおよび5-HT3拮抗薬と併用して3日間投与する。 推奨用量:1日目は化学療法の1時間前に本剤125 mgを経口投与し、2日目および3日目は本剤80 mgを1日1回、朝に経口投与する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。 高度催吐性抗がん化学療法による悪心および嘔吐の予防に関する臨床試験では、本剤は以下のとおり投与された。 1日目:本剤* 125 mg経口投与;デキサメタゾン** 12 mg経口投与;オンダンセトロン+ 下記参照+ 2日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし 3日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし 4日目:本剤* 該当なし;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与し、2日目から4日目までは朝に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調整した。 + 適切な用法・用量については、5-HT3拮抗薬の添付文書を参照すること。臨床試験では、オンダンセトロン32 mgをIVで1日目の化学療法30分前に投与した。しかし、この用量(32 mg)は現在、オンダンセトロンの推奨用量ではない。 中等度催吐性抗がん化学療法による悪心および嘔吐の予防に関する臨床試験では、本剤は以下のとおり投与された。 1日目:本剤* 125 mg経口投与;デキサメタゾン** 12 mg経口投与;オンダンセトロン+ 2 x 8 mg経口投与 2日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 該当なし;オンダンセトロン+ 該当なし 3日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 該当なし;オンダンセトロン+ 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調整した。 + 1日目の化学療法の30分から60分前に初回投与し、8時間後に2回目を投与した。 高齢者、腎機能障害患者、または血液透析が必要な末期腎疾患(ESRD)患者では、用量を調整する必要はない。 軽度から中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score 5~9)では、用量を調整する必要はない。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score >9)に関する臨床データはない。

成分

輸入元
MSD KOREA Co., Ltd.

効能・効果

抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防

  • 悪心、嘔吐
承認事項の原文を見る

この医薬品は抗がん化学療法による悪心や嘔吐を予防するために使用されます。特に高用量のシスプラチンなどの重度の嘔吐誘発性抗がん剤(HEC)を使用する場合の初回および再発治療時に発生する急性および遅発性の悪心や嘔吐を予防します。また、中等度嘔吐誘発性化学療法(MEC)による悪心や嘔吐も効果的に防ぎます。この薬は他の抗嘔吐薬と併用して使用されます。ただし、慢性の悪心や嘔吐の治療には研究結果がなく、長期使用は推奨されていません。したがって、抗がん化学療法によって誘発される悪心や嘔吐の予防に使用します。

服用方法

成人服用量

1. 抗がん化学療法による悪心および嘔吐(CINV)の予防 本剤はコルチコステロイドおよび5-HT3拮抗薬と併用して3日間投与する。 推奨用量:1日目は化学療法の1時間前に本剤125 mgを経口投与し、2日目および3日目は本剤80 mgを1日1回、朝に経口投与する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。 高度催吐性抗がん化学療法による悪心および嘔吐の予防に関する臨床試験では、本剤は以下のとおり投与された。 1日目:本剤* 125 mg経口投与;デキサメタゾン** 12 mg経口投与;オンダンセトロン+ 下記参照+ 2日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし 3日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし 4日目:本剤* 該当なし;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与し、2日目から4日目までは朝に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調整した。 + 適切な用法・用量については、5-HT3拮抗薬の添付文書を参照すること。臨床試験では、オンダンセトロン32 mgをIVで1日目の化学療法30分前に投与した。しかし、この用量(32 mg)は現在、オンダンセトロンの推奨用量ではない。 中等度催吐性抗がん化学療法による悪心および嘔吐の予防に関する臨床試験では、本剤は以下のとおり投与された。 1日目:本剤* 125 mg経口投与;デキサメタゾン** 12 mg経口投与;オンダンセトロン+ 2 x 8 mg経口投与 2日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 該当なし;オンダンセトロン+ 該当なし 3日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 該当なし;オンダンセトロン+ 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調整した。 + 1日目の化学療法の30分から60分前に初回投与し、8時間後に2回目を投与した。 高齢者、腎機能障害患者、または血液透析が必要な末期腎疾患(ESRD)患者では、用量を調整する必要はない。 軽度から中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score 5~9)では、用量を調整する必要はない。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score >9)に関する臨床データはない。

注意事項

この薬は特定の酵素であるCYP3A4を強く抑制する薬物です。したがって、この酵素によって分解される他の薬物と一緒に服用すると、その薬物の血中濃度が危険なほど上昇する可能性があるため、非常に注意が必要です。この薬の成分にアレルギーがある人は服用してはいけません。 この薬を服用すると、悪心、嘔吐、頭痛、めまい、便秘、下痢、疲労感などの副作用が現れることがあります。まれに重篤な皮膚反応やアレルギー反応が発生する可能性があるため、異常を感じた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は他の薬物との相互作用が多く、特に血液凝固剤であるワルファリン、ホルモン性避妊薬、特定の抗がん剤と一緒に服用する際は、用量調整と定期的な血液検査が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用することで胎児や赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談の上で服用し、授乳は中止することが安全です。 小児に対する安全性は確立されておらず、高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、感受性が高い可能性があるため注意が必要です。 この薬を過剰摂取した場合には特別な解毒剤がないため、直ちに服用を中止し、病院で適切な治療とモニタリングを受ける必要があります。 長期間この薬を服用することは推奨されておらず、特に悪心や嘔吐の予防目的で短期間使用することが安全です。

副作用

  • 腹痛
  • 無力感
  • 疲労
  • 脱水
  • めまい
  • 発熱
  • 粘膜異常
  • 便秘
  • 下痢
  • 上腹部不快感
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  • 胃炎
  • 胃の不快感
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 耳鳴り
  • 好中球減少症
  • 食欲不振
  • 頭痛
  • 不眠
  • しゃっくり
  • カンジダ症
  • 単純ヘルペス
  • 下気道感染
  • 口腔カンジダ症
  • 咽頭炎
  • 敗血症ショック
  • 上気道感染
  • 尿路感染
  • 悪性腫瘍
  • 非小細胞肺癌
  • 貧血
  • 発熱性好中球減少症
  • 血小板減少症
  • 食欲減少
  • 糖尿病
  • 低カリウム血症
  • 不安障害
  • 混乱
  • うつ病
  • 末梢神経障害
  • 感覚神経障害
  • 味覚障害
  • 震え
  • 結膜炎
  • 心筋梗塞
  • 心悸亢進
  • 不整脈
  • 深部静脈血栓症
  • 発赤
  • 顔面紅潮
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 鼻の分泌物
  • 咽頭痛
  • 肺炎
  • 肺塞栓症
  • 呼吸不全
  • 音声障害
  • 上腹部の腹痛
  • 胃酸逆流
  • 嚥下障害
  • 口腔乾燥
  • 味覚異常
  • 嚥下困難
  • げっぷ
  • おなら
  • ひどい便秘
  • 唾液増加
  • にきび
  • 発汗
  • かゆみ
  • 発疹
  • 関節痛
  • 腰痛
  • 筋力低下
  • 筋骨格系の痛み
  • 筋肉痛
  • 排尿困難
  • 腎障害
  • 骨盤痛
  • 浮腫
  • 倦怠感
  • 痛み
  • 硬直
  • 体重減少
  • スティーブンス-ジョンソン症候群
  • 粘膜炎
  • 消化不良
  • 食道炎
  • 顔のむくみ
  • 感覚減退
  • アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
  • 腰痛
  • 多汗症
  • かゆみ症
  • 蕁麻疹
  • アナフィラキシー反応
  • 血管浮腫
  • 眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管してください。また、あまり暑くも寒くもない室温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

上部がピンク色で下部が白色の不透明な硬質ゼラチンカプセルで、下部には黒色で「462」と「125mg」と刻印されています。

包装単位

1カプセル/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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