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盐酸厄洛替尼 27.32mg
片剂 · 处方药
(株)宝玲

品目基准编码 200610651 · 批准 2006.07.21 · 医保编码 645000500
治疗非小细胞肺癌、胰腺癌
本药用于非小细胞肺癌及胰腺癌的治疗。特别对既往化疗失败的局部进展性或转移性非小细胞肺癌患者有效,同时也适用于EGFR活性突变的非小细胞肺癌的一线治疗。此外,结合吉西他滨用于局部进展性、不可手术或转移的胰腺癌治疗。对非小细胞肺癌和胰腺癌治疗具有重要作用。
1. 非小细胞肺癌 本品用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗时,应在开始治疗前评估EGFR突变状态。 本品150mg每日1次,于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。疾病进展后继续给药的获益尚无相关资料。 2. 胰腺癌 与吉西他滨合用时,本品100mg每日1次,于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3. 剂量调整 出现呼吸困难、咳嗽或发热等新的或加重的肺部症状急性发作时,应暂停本品治疗,直至完成诊断评估。若确诊间质性肺病,应停用本品,并在必要时给予适当治疗。 肝衰竭患者或发生胃肠道穿孔的患者应停用本品。有肾衰竭风险的脱水患者、重度大疱性或剥脱性皮肤疾病患者、急性/加重的眼部异常患者,应停用或暂停本品。 腹泻通常可用洛哌丁胺治疗。对洛哌丁胺无反应或发生脱水的重度腹泻患者,应减少剂量或暂时停药。重度皮肤不良反应患者也应减少剂量或暂时停药。 需要减量时,每次减少50mg。 与阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、竹桃霉素(TAO)、伏立康唑或葡萄柚汁等强效CYP3A4抑制剂合用的患者若发生重度不良反应,应考虑减量。 在本品给药前使用CYP3A4诱导剂利福平时,本品的AUC可能降低约2/3。因此,应考虑使用无CYP3A4诱导作用的替代药物。若无可用替代药物,非小细胞肺癌患者可考虑使用150mg以上,胰腺癌患者可考虑使用100mg以上,并应监测患者安全性以确认耐受性。若增加了本品剂量,在停用利福平或其他诱导剂时应减少本品剂量。其他CYP3A4诱导剂包括利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草。如有可能,应避免使用这些药物。 本品经肝脏代谢并经胆汁排泄。因此,肝功能损害患者用药时应谨慎。若发生重度不良反应,应考虑减少本品剂量或停药。 吸烟似乎可使本品暴露量降低约50-60%。目前吸烟的非小细胞肺癌患者中,本品的最大耐受剂量为300mg。对于继续吸烟的患者,化疗后用于二线治疗时,300mg剂量与本品推荐剂量150mg相比,并未提高疗效。
本药可能引起影响肺部的严重疾病,因此如果突然出现或加重呼吸困难、咳嗽、发热等症状,应立即停药并咨询医生。 由于可能存在影响心脏的问题,因此在出现胸痛或不适时应迅速通知医疗人员。 可能导致血液异常,若出现血小板减少等症状则需小心。 可能导致腹泻和脱水、电解质失衡、肾功能减退,因此如腹泻严重或持续时间长,应立即咨询医生。 可能影响肝功能,若有肝病或肝功能检验指标异常,需要定期检查,若症状加重可停止用药。 可能发生罕见的胃肠穿孔,因此若出现剧烈腹痛或有消化系统疾病病史者需特别小心。 若出现严重皮疹或水疱,应立即停药并告知医疗人员,若眼部出现炎症、疼痛、视力模糊等异常症状,应咨询眼科医生。 如对本药过敏或有特定遗传性乳糖相关疾病者不应服用。 肝脏或肾功能不全的患者在使用本药时要更加谨慎,必要时可能需要调整剂量。 在服用本药期间应定期检查肝功能、血液检查和电解质检查,尤其要注意与其他药品的相互作用。 怀孕期间或有怀孕可能的女性应避免在服用期间怀孕,并在治疗后继续避孕一段时间。 哺乳期女性在服用本药及其后至少2周应避免哺乳。 儿童的安全性和有效性尚未证实,因此不应使用。 老年人可以在没有特别剂量调整的情况下使用,但需注意不良反应的发生。 过量可引起腹泻、皮疹、肝功能异常等症状,如有疑似情况应立即停药并就医。 本药需保存在儿童无法触及的地方,且不应转移到其他容器,以确保安全。
间质性肺疾病类似症状,肺炎,放射性肺炎,过敏性肺炎,间质性肺炎,间质性肺疾病,阻塞性细支气管炎,肺纤维化,急性呼吸窘迫综合征,肺浸润,肺泡炎,呼吸困难,咳嗽,发热,心肌梗塞,缺血,脑血管意外,伴有血小板减少症的微血管病性溶血性贫血,腹泻,脱水,电解质失衡,肾衰竭,肝炎,急性肝炎,肝功能衰竭,胃肠道穿孔,水疱性及剥脱性皮肤疾病,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死松解症,角膜穿孔,角膜溃疡,异常睫毛生长,干性结膜炎,角膜炎,皮疹,食欲不振,疲劳,恶心,感染,呕吐,口腔炎,瘙痒,皮肤干燥,结膜炎,干性结膜炎,腹痛,血小板减少症,水肿,发热,便秘,骨痛,肌肉疼痛,抑郁症,消化不良,头晕,头痛,失眠,脱发症,焦虑,神经病,腹胀,僵硬,深静脉血栓,晕厥,心律失常,肠色素沉着,胰腺炎,血小板减少症,溶血性贫血,脑出血,肝功能异常,胃肠道出血,吐血,血便排出,黑便,睫毛嵌入,过度睫毛生长,增厚,肝炎,急性肝炎,低钾血症,急性肾衰竭,鼻出血,痤疮,毛囊炎,皮肤裂缝,色素过度沉着,指甲周围炎,多毛症,睫毛/眉毛变化,指甲破损及摇晃,肺炎,全身虚弱,咯血,败血症,肺栓塞,中性粒细胞减少症,乏力,贫血,疼痛,全身虚弱,葡萄膜炎,肠气肿
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或潮湿敏感,必须存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度的室温,这样可以保持药物的效果更长久。
白色至微黄色的圆形薄膜涂层片
30片(10片/PTP包装x3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(股份)宗均堂

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匡勤制药(株)

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HK Innovative Pharmaceutical Co., Ltd.

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HK Inno.N Co., Ltd.

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