タセバ錠25ミリグラム（エルロチニブ塩酸塩）

成人服用量

1. 非小細胞肺癌 局所進行性または転移性非小細胞肺癌の一次治療として本剤を投与する場合、治療開始前にEGFR変異状態を評価する。 本剤は1日1回150mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。病勢進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。病勢進行後の投与による有益性のデータはない。 2. 膵癌 ゲムシタビンと併用し、本剤は1日1回100mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。病勢進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。 3. 用量調節 呼吸困難、咳または発熱などの新たな、あるいは進行性の肺症状が急性に発現した患者では、診断評価が完了するまで本剤の投与を中断する。間質性肺疾患と診断された場合は、本剤の投与を中止し、必要に応じて適切な治療を行う。 肝不全患者または消化管穿孔が発生した患者では、本剤を中止する。腎不全のリスクがある脱水患者、重度の水疱性または剥脱性皮膚障害のある患者、急性または悪化した眼障害のある患者では、本剤の投与を中止または休薬する。 下痢は通常、ロペラミドで治療できる。ロペラミドに反応しない、または脱水を伴う重度の下痢患者では、用量を減量するか一時的に投与を中断する。重度の皮膚有害反応が認められた患者でも、用量を減量するか一時的に投与を中断する。 減量が必要な場合は、50mgずつ減量する。 アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、トロレアンドマイシン(TAO)、ボリコナゾールまたはグレープフルーツジュースなどの強力なCYP3A4阻害剤を併用している患者で重篤な副作用が発現した場合は、減量を検討する。 本剤投与前にCYP3A4誘導剤であるリファンピシンを投与した場合、本剤のAUCは約2/3減少する可能性がある。したがって、CYP3A4誘導作用のない代替薬の使用を検討する。代替薬が使用できない場合は、非小細胞肺癌では150mgを超える用量、膵癌では100mgを超える用量の投与を検討する。その際、患者の安全性をモニタリングし、忍容性を確認する。本剤を増量した場合、リファンピシンまたはその他の誘導剤を中止する際には、本剤の用量を減量する。その他のCYP3A4誘導剤には、リファブチン、リファペンチン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタールおよびセント・ジョーンズ・ワートがある。可能であれば、これらの薬剤は避ける。 本剤は肝代謝および胆汁排泄によって消失する。したがって、肝障害患者への投与には注意が必要である。重篤な副作用が発現した場合は、本剤の減量または中止を検討する。 喫煙により本剤の曝露量は約50-60%減少すると考えられる。現在喫煙している非小細胞肺癌患者における本剤の最大耐用量は300mgである。喫煙を継続している患者において、化学療法後の二次治療として300mgを投与しても、本剤の推奨用量である150mgと比較して有効性は向上しなかった。

この薬は肺に影響を与える深刻な疾患を引き起こす可能性があるため、息切れや咳、発熱などの症状が急に現れたり悪化した場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 心臓に問題が生じるリスクもあるため、胸の痛みや不快感があれば迅速に医療関係者に知らせる必要があります。 血液に異常が生じる可能性があり、血小板数が減少するなどの症状が現れた場合は注意が必要です。 下痢や脱水、電解質バランスの乱れ、腎機能の低下が発生することがあるので、下痢がひどい場合や長引く場合は直ちに医師に相談する必要があります。 肝機能に問題が生じる可能性があるため、肝疾患がある場合や肝機能検査の数値が異常な場合は定期的に検査を受ける必要があり、症状が悪化した場合は薬の服用を中止できます。 胃腸穿孔という珍しい副作用が発生する可能性があるため、腹痛がひどかったり消化器系疾患の病歴がある場合は特に注意が必要です。 皮膚に重度の発疹や水疱が出た場合は直ちに服用を中止し、医療関係者に知らせる必要があります。また、目に炎症や痛み、視力のかすみなどの異常症状が現れた場合は眼科専門医に相談する必要があります。 この薬にアレルギーがある場合や特定の遺伝的乳糖関連疾患がある場合は服用するべきではありません。 肝や腎の機能が良くない患者はこの薬を使用する際にさらに慎重である必要があり、必要に応じて用量調整が必要となる場合があります。 この薬服用中は肝機能、血液検査、電解質検査などを定期的に受ける必要があり、特に他の薬物との相互作用に注意する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は服用中に妊娠を避け、治療後も一定期間避妊を行う必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用している期間と服用後少なくとも2週間は授乳を避ける必要があります。 子供に対しては安全性と効果が確認されていないため使用しないべきです。 高齢者も特別な用量調整なしで使用できますが、異常反応が発生した場合は注意が必要です。 過剰服用した場合は下痢、発疹、肝機能異常などが現れる可能性があるため、疑わしい場合は直ちに服用を中止し病院に行く必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

間質性肺疾患類似症状、肺炎、放射線性肺炎、過敏性肺炎、間質性肺炎、間質性肺疾患、閉塞性細気管支炎、肺繊維症、急性呼吸窮迫症候群、肺浸潤、肺胞炎、呼吸困難、咳嗽、発熱、心筋梗塞、虚血、脳血管事故、血小板減少症を伴う微小血管性溶血性貧血、下痢、脱水症、電解質異常、腎不全、肝炎、急性肝炎、肝不全、消化管穿孔、水疱性及び剥脱性皮膚障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、角膜穿孔、角膜潰瘍、異常なまつ毛の発育、乾燥性結膜炎、角膜炎、発疹、食欲不振、疲労、悪心、感染、嘔吐、口内炎、かゆみ、皮膚乾燥、結膜炎、乾燥性結膜炎、腹痛、血小板減少症、浮腫、発熱、便秘、骨痛、筋肉痛、鬱、消化不良、めまい、頭痛、不眠症、脱毛症、不安、神経障害、膨満、硬直、深部静脈血栓症、失神、不整脈、腸色素沈着、膵炎、血小板減少症、溶血性貧血、脳出血、肝機能異常、消化管出血、吐血、血便排出、黒色便、まつ毛の埋没、過度なまつ毛の成長、肥厚、肝炎、急性肝炎、低カリウム血症、急性腎不全、鼻出血、にきび、毛嚢炎、皮膚隙間、色素過剰沈着、爪周囲炎、多毛症、まつ毛／眉毛の変化、爪の破損及び揺れ、肺炎、全身衰弱、喀血、敗血症、肺塞栓症、好中球減少症、無力症、貧血、疼痛、全身衰弱、ぶどう膜炎、腸気腫

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管すると薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色から微黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP包装×3）