择思达胶囊18毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不受进食影响，于上午每日口服1次。每日服用1次仍未达到满意临床反应（耐受性或有效性）的患者，可将相同剂量分为上午和下午晚些时候或傍晚较早时候每日服用2次。 成人剂量：本品应以每日总剂量约40mg开始。初始剂量应至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；反应不充分的患者可在2∼4 周后增至最高100 mg。没有资料表明高剂量时疗效会增加。 中度肝功能损害（Child-Pugh Class B）患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的50%。重度肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的25%。 与健康受试者相比，终末期肾病患者对本品的全身暴露量更高（约增加65%），但按mg/kg剂量校正暴露量后无差异。因此，可按常规用法用于伴有终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者：不适用。 安慰剂对照研究中，没有有用证据可说明ADHD患者应接受本品治疗多长时间。但一般认为，ADHD的药物治疗应持续较长时间。尽管如此，决定长期使用本品的医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的获益。 本品可空腹或随餐服用。120mg以上的单次剂量和150mg以上的每日总剂量的安全性尚未得到系统评价。 对于接受CYP2D6强效抑制剂（例如；paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗的成人，本品应以40mg/day开始；若4周后症状仍未改善，且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。 本品停药时无需减量。

儿童服用量

6岁以下儿童：本品的安全性和有效性尚未确立。因此，不得将本品用于6岁以下儿童。 体重不超过70 kg的儿童：本品应以每日总剂量约0.5 mg/kg开始。初始剂量应至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（因患者体重及所用本品规格而异）尚未证实剂量高于1.2 mg/kg/day可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童：本品应以每日总剂量约40mg开始。初始剂量应至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；反应不充分的患者可在2∼4 周后增至最高100 mg。没有资料表明高剂量时疗效会增加。 接受CYP2D6强效抑制剂（例如；paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗且体重不超过70kg的儿童：本品应以0.5mg/kg/day开始；若4周后症状仍未改善，且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量1.2mg/kg/day。 接受CYP2D6强效抑制剂（例如；paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗且体重70kg以上的儿童：本品应以40mg/day开始；若4周后症状仍未改善，且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。

该药可能出现与自杀有关的行为，因此在服用期间应仔细观察是否有自杀念头或行为。 服用该药的患者可能会出现攻击性行为或情绪不稳定的情况，因此如出现这些症状应立即咨询医疗人员。 可能导致肝脏严重损伤，如出现黄疸或肝功能异常症状应立即停药并咨询医生。 对本药物过敏或有特定心脏病、青光眼、嗜铬细胞瘤的患者应避免使用。 与MAO抑制剂同服可导致严重副作用，因此在服用该药前后两周内应不使用MAO抑制剂。 有心脏病或对血压和心率增加敏感的患者在服用时应定期监测心率和血压。 罕见情况下可能出现过敏反应，因此如有皮疹或呼吸困难等症状应立即通知医疗人员。 未满6岁的儿童因未确立本药的安全性和效果，故不应使用。 该药可能导致嗜睡或疲劳，因此在驾驶或操作危险机械时需提高警惕。 可能与其他药物发生相互作用，若正在服用其他药物应务必告知医生或药师。 怀孕或哺乳期间不宜服用该药，应在服用前咨询医疗人员。 长期服用时应定期监测生长和发育状态，如有异常应咨询医生。

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本药应保存在密闭容器中以避免接触空气和湿气，建议储存于25度以下的室温中。 如此储存可长时间保持药效。

外观

上部为黄色、下部为白色的硬胶囊，内充填白色粉末

包装单位

28胶囊（14胶囊/PTPX2）/纸盒