ストラテラカプセル18ミリグラム（アトモキセチン塩酸塩）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前中と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて、1日2回服用できる。 成人の用量：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対して曝露量を調整した場合、差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当事項なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用なエビデンスは得られていない。しかし一般に、ADHDの薬物治療は長期間にわたって行う必要があるという見解が広く認められている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、個々の患者について本剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

6歳未満の小児：本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 体重70 kgまでの小児：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の規格によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で、さらなる有益性は確認されていない。小児では1日総量として1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kgまでの小児：本剤を0.5mg/kg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kg以上の小児：本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は自殺に関する行動が現れる可能性があるため、服用中は自殺の考えや行動がないか注意深く観察する必要があります。 この薬を服用する患者は攻撃的な行動や感情の不安定性が現れることがあるため、こうした症状が現れた場合は直ちに医療スタッフと相談するべきです。 肝臓に深刻な損傷を引き起こす可能性があるため、黄疸や肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬に過敏症がある場合や特定の心疾患、緑内障、クロム親和性細胞腫の患者には投与してはいけません。 MAO阻害剤と併用すると重篤な副作用が起こる可能性があるため、この薬を服用する前後2週間にMAO阻害剤を使用してはいけません。 心疾患がある場合や血圧及び心拍数の上昇に敏感な患者は、この薬を服用中に心拍数と血圧を定期的に確認する必要があります。 アレルギー反応が稀に現れる場合があるため、発疹や呼吸困難などの症状がある場合は直ちに医療スタッフに知らせるべきです。 6歳未満の子供にはこの薬の安全性及び有効性が確立されていないため、使用すべきではありません。 この薬は眠気や疲労を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 他の薬物と相互作用の可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に伝える必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬を服用しない方が良いです。服用前に必ず医療スタッフと相談するべきです。 長期間服用する場合は成長と発達状態を継続的に観察する必要があり、異常な兆候があれば医師と相談するべきです。

自殺の試み、自殺の考え、攻撃性、反抗的行動、怒り、感情的な不安定性、肝臓の損傷、肝酵素の上昇、黄疸、かゆみ、濃い尿、右上腹部の圧痛、発疹、血管神経性浮腫、じんましん、アナフィラキシー反応、眠気、過敏性、悪心、嘔吐、腹痛、便秘、疲労、異常感、頭痛、発作、消化不良、めまい、体重減少、食欲減退、食欲不振、気分の変動、不眠症、不安、胸痛、勃起不全、神経質、動悸、尿閉、胸痛、寒気、神経過敏、口渇、感覚異常、異常な夢、性欲の減退、睡眠異常、排尿の遅延、排尿困難、月経痛、射精の遅延、多汗症、顔面紅潮、視界のぼやけ、震え、末梢冷感、無気力、筋痙攣、味覚異常、不安、落ち着かない、尿意切迫、頻尿、かゆみ、じんましん、顔面紅潮、脱毛、男性の骨盤痛、尿閉、持続勃起症、男性生殖器の痛み、肝機能検査異常、肝炎、QT延長、失神、レイノー現象、傾眠、横紋筋融解症、知覚減退、異常感覚、チック、うつ病、精神病、落ち着かない、自殺関連の事件、性欲の変化、発作、脱毛、多汗症、視力の減少、眼圧上昇、窒息、効果不足、悪夢、起立性低血圧、咽頭痛、肺炎、精神運動過活動、交通事故、副鼻腔炎、睡眠障害、チック、上気道感染、水痘、体重減少、苛立ち、関節捻挫、副鼻腔炎、吃音、感情障害、夜尿症、げっぷ、疲労、食欲増加、不眠症、苛立ち、関節捻挫、副鼻腔炎、悪心、悪夢、起立性低血圧、咽頭痛、肺炎、じんましん、精神運動過活動、交通事故、副鼻腔炎、睡眠障害、眠気、チック、震え、上気道感染、水痘、嘔吐

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管し、室温である25度以下の温度で保管することが推奨されます。 このように保管すると薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色粉末を充填した上部黄色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTPX2）/カートン