塞蒂片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品的给药方案。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均可使用本品推荐剂量。 给药不受进食影响。 应整片吞服，不可掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为采用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药物时，应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药物外，应每隔2周将其他抗癫痫药物逐渐减量约1/3后停用（参见“注意事项”之“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药；若患者难以耐受此加量进程，可延长加量间隔。剂量及加量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单药使用托吡酯时，每日剂量高达1,000㎎仍可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，最高可给予每日800mg的推荐最大剂量。治疗开始时，最初1周每晚给予25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次给药。若患者难以耐受增加后的剂量，可减少增加的剂量或延长加量间隔。给药剂量应根据临床效果决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。若患者难以耐受此加量，可延长加量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次给药。部分患者每日50mg也可有效。每日最多可给予200mg，剂量及加量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析设备的清除率及透析患者的肾清除率等，增加给药剂量，并在血液透析开始及结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童服用量

1. 癫痫 1) 单药治疗 儿童（6-16岁） 最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药2次；若患者难以耐受加量，可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。剂量及加量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童有使用每日最高500㎎的经验。 2) 添加治疗 儿童（2岁-16岁） 推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。最初1周晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至达到适当的临床效果。剂量递增应根据临床效果决定。曾有每日给予30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能提高自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间需要密切观察情绪变化或抑郁症症状的出现。 此外，癫痫患者有猝死风险，因此需要定期进行健康状态检查。 本药可能引起严重的皮肤反应，出现皮疹或水疱时应立即停止服用并咨询医生。 对成分过敏者禁止使用本药，乳糖不耐受患者也需谨慎。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药前必须与医生咨询，特别是作为偏头痛预防时，不建议给予有怀孕可能性的女性。 肾脏或肝功能较弱的患者由于药物浓度可能发生变化，因此应在医生指导下调整剂量。 在服用本药期间需要确保充足的水分摄入，为减少肾结石的风险，应多饮水。 服用期间可能会出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在驾驶或操作机械时应小心。 突然停止本药可能会增加发作，因此应按照医生的指示逐渐减少剂量。 此外，本药可能与其他药物发生相互作用，应在服用期间告知医生正在服用的其他药物。 本药可能导致胎儿畸形或生长迟缓，因此在怀孕期间服用时应充分意识到其风险。 如果出现体重变化、情绪波动、记忆力下降等异常症状需要咨询医生。

自杀意念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死综合征，知觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，恍惚，思维异常，激动，情绪不稳定，食欲减退，无力，困惑，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动减慢，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情感，认知障碍，和谐障碍，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，和谐障碍，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，恍惚，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动减慢，神经过敏，记忆力障碍，困惑，抑郁症，注意力/集中力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，无情感，离人症，情绪不稳定，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，兴奋症，精神病，运动不足症，恍惚，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，静止不动，感知过敏，运动异常，反射增强，发声障碍，暗点，先天性腹腔，异常紧张症，昏迷，脑症，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV 阻滞性心动过缓，房室阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞腫瘤，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴腺症，淋巴腺肿胀，嗜酸细胞增多，淋巴细胞减少，白细胞减少，淋巴细胞增多，粒细胞减少，血小板增多，红细胞增多，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑点，味觉障碍，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿，白蛋白尿，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管痉挛，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，癫痫恶化，精神异常，理解力下降，脑病，高氨血症，高氨血症性脑病，昏迷，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，自杀冲动，自杀未遂，自杀，眼内压升高，急性近视综合征，视力下降，眼痛，近视，瞳孔扩大，前房狭窄，眼充血，脉络膜脱离，视网膜色素上皮脱离，黄斑病，眼内压升高，视野缺损，高氯血症性代谢性酸中毒，血清碳酸氢盐浓度降低，肾结石，肾脏钙化，生长率降低，汗腺分泌减少，体温升高，高氨血症，高氨血症性脑病，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，兴奋症，精神病，运动不足症，恍惚，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，静止不动，感知过敏，运动异常，反射增强，发声障碍，暗点，先天性腹腔，异常紧张症，昏迷，脑症，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV 阻滞性心动过缓，房室阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞腫瘤，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴腺症，淋巴腺肿胀，嗜酸细胞增多，淋巴细胞减少，白细胞减少，淋巴细胞增多，粒细胞减少，血小板增多，红细胞增多，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑点，味觉障碍，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿，白蛋白尿，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管痉挛，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，淋巴腺肿胀，血小板减少症，过敏症，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼的异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死综合征，四肢水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾脏钙化，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，眼疲劳，无力，胸部不适，四肢水肿，水肿，胸痛，感觉异常，头晕，头痛，嗜睡，知觉异常，昏睡，震颤，眩晕，镇静，语言障碍，异常紧张症，眼痛，视力模糊，体重减轻，食欲减退，月经异常，血小板减少，胸部不适，四肢水肿，癫痫恶化，精神异常，理解力下降

本药需防止空气和湿气的影响，务必保存在密封容器中。存放温度建议维持在1度到30度之间的室温。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶