药品信息
奥克西汀胶囊(盐酸氟西汀)

奥克西汀胶囊(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
朝亚制药(株)
外观
充填有灰白色粉末的上部绿色、下部浅黄色的硬胶囊
包装
30 C/瓶,500 C/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200608206 · 申报 2006.10.31

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症及经前烦躁障碍
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:盐酸氟西汀的起始剂量为每日1次20mg,于上午口服。 对照临床试验中使用了每日20~80mg的剂量。如果数周后未见改善,可考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测量电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、同时使用多种药物的患者、老年人及伴有其他疾病的患者:应给予低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本制剂治疗时,至少应间隔14日。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为存在血清素综合征风险增加。对于需要住院治疗或采取其他更紧急干预措施以治疗精神疾病的患者,应考虑用药。 对于已使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先发生者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
朝亚制药(株)

功效・作用

治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症及经前烦躁障碍

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动或迟缓、日常生活缺乏兴趣或性欲下降、疲劳感增加、内疚感或无用感、思维迟缓或注意力下降、自杀企图或自杀思维、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳腺疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹部胀满、体重增加
查看批准原文

本药用于抑郁症、神经性贪食症、强迫反应性疾病及经前不适障碍的治疗。抑郁症治疗时,5-6周内可能出现症状改善效果,能减轻对日常生活造成影响的持续抑郁感及多种症状。在神经性贪食症中,有助于减少暴食和排便问题,在强迫反应性疾病中减轻由重复的思想和行为造成的痛苦及社交障碍。在经前不适障碍中,能减轻抑郁、焦虑、身体症状等,使日常生活的困难改善。然而,长期使用时,需根据患者个体情况进行定期评估。本药用于上述疾病症状的改善和治疗。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:盐酸氟西汀的起始剂量为每日1次20mg,于上午口服。 对照临床试验中使用了每日20~80mg的剂量。如果数周后未见改善,可考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测量电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、同时使用多种药物的患者、老年人及伴有其他疾病的患者:应给予低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本制剂治疗时,至少应间隔14日。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为存在血清素综合征风险增加。对于需要住院治疗或采取其他更紧急干预措施以治疗精神疾病的患者,应考虑用药。 对于已使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先发生者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药用于治疗抑郁症或精神疾病,特别是儿童、青少年及年轻成年人可能会有自杀冲动或行为风险,因此需要关注。 在服用本药前,如有过敏史或严重肾功能障碍,或正在使用特定种类的其他药物(尤其是单胺氧化酶抑制剂),则不应使用。 有癫痫病史或有自杀风险的患者、躁狂病史患者、心脏相关疾病患者使用本药时需更加谨慎,治疗期间须密切观察症状变化及副作用。 肝脏或肾功能有问题的患者可能需要调整剂量,糖尿病患者需注意血糖控制的影响。 本药可能有头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等常见副作用,偶尔也可能出现过敏反应或心脏心律不齐等严重副作用。 特别是在治疗初期或剂量改变时,可能出现自杀冲动或行为变化、焦虑、攻击性等精神症状,应患者及家属细心观察并及时咨询医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用,正在服用的药物应告知医生或药剂师,最好避免饮酒。 怀孕期间,需谨慎考虑对胎儿的风险及本药的益处,如果正在哺乳,药物可能通过母乳传递,需要与专家咨询。 未确立对儿童和青少年的安全性,因此建议不使用本药。 本药如突然停用可能出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此停药时必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 过量服用时可能出现心脏问题或中枢神经系统异常症状,因此需立即进行急救。此药应存放在儿童无法接触的地方,避免转移到其他容器。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减少,低钠血症,焦虑,神经过敏,坐立不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦境,离人症,情绪高涨,开心的情绪,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂症,幻觉,焦虑,惊恐发作,自杀冲动和行为,混乱,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调障碍,平衡障碍,间歇性肌肉痉挛,抽搐,坐不住,舌颊综合征,血清素综合征,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心动过速,QT间期延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤血增加倾向,出汗,血管性水肿,斑点出血,光敏反应,紫癜,多形性红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉疼痛,尿频,排尿疼痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,阳痿,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌异常,高泌乳素血症,持续勃起症,烦躁不安,寒战,无力,异常情绪,寒冷感,热感,黏膜出血,体重下降,异常肝功能指标,骨折,戒断症状,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,无力,焦虑,颤抖,头痛,过敏反应,渐进性全身反应,严重皮肤,肾脏,肝脏或肺相关反应,自杀念头,自杀行为,躁狂症,轻躁症,斯蒂文斯-约翰逊综合征,血小板减少症,血小板减少性紫癜,攻击行为,再生障碍性贫血,心房颤动,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸细胞性肺炎,上皮坏死,多形性红斑,结节性红斑,脱屑性皮炎,女性型乳房,心脏骤停,肝衰竭,坏死,低血糖,免疫相关性溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少,肺栓塞,肺高血压,室性心动过速,阴道出血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以防止空气或湿气侵入。储存温度应保持在1℃至30℃之间的室温,这对维持药物的效果和安全性至关重要。

外观·包装

外观

充填有灰白色粉末的上部绿色、下部浅黄色的硬胶囊

包装单位

30 C/瓶,500 C/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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