托匹利德片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响给药。 应整片服用，不要压碎片剂。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为进行托吡酯单药治疗而停用合并使用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至约1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这种增量过程，应延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日1,000㎎也具有良好耐受性。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给药至最大推荐剂量每日800mg。治疗最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周将剂量增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加的剂量，可减少每次增量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种增量，应延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。可给药至每日200mg，剂量及增量速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如果患者难以耐受增量，应减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。曾有部分性发作确诊儿童每日使用至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次给药。最初1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效确定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药为抗癫痫药，可能增加自杀念头或行为的风险，因此在服用期间如果出现情绪变化或异常行为，需立即告知专业人士。 此外，在服用本药期间可能会发生严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死，因此出现皮肤异常症状时须立即停药。 孕期可能对胎儿造成伤害，因此具有怀孕可能性的女性在服用前须进行孕检，服用期间需使用有效的避孕措施，怀孕期间使用需谨慎决定。 本药在肾功能不同的患者体内浓度各异，因此肾功能障碍患者需要调整剂量，血液透析时需根据透析条件调整剂量。 在服用本药期间保持充足的水分摄入以降低肾结石形成风险至关重要。 服用时可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此在服药初期应注意驾驶或操作机械。 本药可能与其他抗癫痫药物或多种药物相互作用，因此如有同时服用的药物，务必与医疗人员进行讨论。 停药时应逐步渐进以减少发作风险，避免突然停药。 本药可能导致体重减轻、食欲不振、抑郁、记忆障碍等多种不良反应，一旦出现异常症状，应与医疗人员联系。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，知觉异常，昏睡，运动失调，注意力障碍，专注力障碍，混乱，头晕，疲劳，触觉过敏，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲不振，乏力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重下降，行走障碍，攻击性反应，无情感，识别异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，嗜睡，过敏，嗜睡症，口吃，视力模糊，腹泻，便秘，口渴，牙龈炎，听觉异常，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，僵硬，失眠，焦虑，性欲减退，离人症，乳腺痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，汗腺分泌增加，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿异常，白细胞减少症，贫血，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，欣快感，精神病，运动减退症，昏迷，全身性癫痫发作，过度运动，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，运动障碍，知觉过敏，运动异常，反射迟钝，发声障碍，暗点，泌尿症，紧张性肌肉症，昏迷，脑病，便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽困难，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV传导阻滞，心动过缓，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐增高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带过多，痛经，阴道炎，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲和脚趾问题，毛囊炎，干燥皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，汗腺分泌减少，毛发异常，棕色斑点，味觉减退，味觉丧失，任何异常的外观感知，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿症，尿多，尿少，红色尿，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，畏光，尿频，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，淋巴结肿大，血小板减少症，过敏反应，高氯血症酸中毒，低钾症，食欲增加，代谢性酸中毒，饮水过多，异常行为，性冷淡，情感迟钝，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，早醒，心情高涨，欣快感，情感迟钝，幻觉，幻听，幻视，喜悦症，早期失眠，自发性火灾缺失，性欲减少，倦怠，性欲缺失，躁狂，中度失眠，快感减少，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，偏执症，倔强，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，泪水增多，异常思维，味觉丧失，运动失能，嗅觉丧失，语言丧失，行为缺失症，前驱症状，火辣感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，黑暗，复杂部分发作，抽搐，意识状态下降，体位性头晕，流口水，运动异常，肌肉紧张异常，原发性震颤，感觉缺失，大发作，知觉过敏，过度嗜睡，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，异常嗅觉，睡眠质量下降，晕厥前兆，重复性语言，感觉障碍，感觉丧失，昏迷，晕厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，暂时视力丧失，一侧视力丧失，青光眼，泪液增多，瞳孔扩大，夜盲症，光闪现，老花眼，闪光暗点，暗点，视力减退，听力下降，感觉神经性听力下降，一侧听力下降，耳部不适，听觉障碍，心动过缓，动静脉心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，副鼻窦过度分泌，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，心口部不适，胃肠痹气，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液过多，信号缺乏，过敏性皮炎，斑点样皮疹，皮肤变色，皮肤异味，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿结石，血尿，失禁，急迫性尿，肾绞痛，肾痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，醉酒感，神经质，倦怠，血中碳酸氢钠减少，结晶尿的存在，直线行走测试异常

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。此外，为了保持药效，最好存放在25度以下的阴凉、干燥的地方。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶