トピリド錠25ミリグラム（トピラマート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす影響を考慮する必要がある。安全性上の問題により他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間間隔で他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）： 最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこのような増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法としての推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1-2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、より少ない用量ずつ増量するか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこのような増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者では透析当日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、慎重に投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法としての推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：推奨用量は約5-9mg/kg/日で、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬であり、自殺の考えや行動のリスクが増加する可能性があるため、服用中に気分の変化や異常な行動が現れた場合はすぐに専門家に知らせる必要があります。 さらに、この薬を服用している間に重度の皮膚反応であるスティーブンズ-ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症が発生する可能性があるため、皮膚に異常な症状が現れた場合はすぐに服用を中止しなければなりません。 妊娠中は胎児に損傷を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用前に妊娠検査を行い、服用中は効果的な避妊法を使用し、妊娠中の使用は慎重に決定する必要があります。 この薬は腎機能に応じて体内濃度が異なるため、腎障害のある患者は用量調整が必要であり、血液透析時には透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 この薬を服用する間、十分な水分を摂取し、腎結石形成のリスクを減少させることが重要です。 服用時に眠気、めまい、視界のぼやけなどの中枢神経系の副作用が発生することがあるため、服用初期には運転や機械操作に注意を払う必要があります。 この薬は他の抗てんかん薬や多くの薬物と相互作用する可能性があるため、同時に服用している薬がある場合は必ず医療従事者に相談する必要があります。 投薬の中止は発作リスクを減少させるために徐々に段階的に行うべきであり、突然の中止は避けなければなりません。 この薬は体重減少、食欲不振、うつ病、記憶力障害などのさまざまな異常反応を引き起こす可能性があるため、異常な症状が現れた場合は医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密封された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが重要です。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶