Q: 使用托吡拉片25毫克(托吡酯)时有哪些注意事项？

本药作为抗癫痫药，可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化、自杀冲动等症状，应立即告知医疗人员。 另外，癫痫患者可能存在猝死的风险，服用本药期间可能出现严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死松解症，因此如出现皮疹或异常症状，应立即停止服用并前往医院就诊。 对本药成分过敏，或有乳糖不耐症、大豆油或花生过敏的患者不应服用本药。 妊娠期间或计划怀孕的女性在服用本药前应进行妊娠测试，服用时应使用有效的避孕方法，因其可能对胎儿造成风险，应慎重使用。 肾脏或肝功能减退的患者可能会延迟排泄本药，需要调整剂量，对于有肾结石风险的患者，充足的水分摄入非常重要。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统副作用，驾驶或操作机械时需谨慎。 本药可能与其他抗癫痫药物相互作用，如同时服用其他药物，应与医疗人员商讨，若与避孕药同服可能降低避孕效果，如出现出血模式变化应报告。 停药时应逐渐减量以降低发作风险，急剧停药可能导致发作加重。 服用期间可能出现体重下降、食欲丧失、精神混乱、抑郁、失眠等多种异常反应，若异常症状严重，应咨询医疗人员。 此外，本药可能引起代谢性酸中毒，长期服用时需通过血液检查监测碳酸氢盐水平，并注意因出汗减少引起的体温升高。

Question 1

托吡拉片25毫克(托吡酯) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药物用于治疗癫痫，可有效控制6岁及以上儿童和成人的各种发作类型，包括部分性发作及二次性全身性发作，既可单独使用，也可作为辅助疗法。此外，它对于与Lennox-Gastaut综合症相关的发作及原发性强直性-阵挛性全身性发作的治疗也有帮助。此外，本药还用于预防偏头痛，帮助患者缓解症状，提高生活质量。总体来说，本药物有效用于各种癫痫发作和偏头痛的预防。

Question 2

托吡拉片25毫克(托吡酯)的用法用量是什么？

Accepted Answer

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。

为优化本品的给药，无需监测血药浓度。

对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。

可不受进食影响给药。

应整片服用，不要压碎片剂。

1. 癫痫
1) 单药治疗：为进行托吡酯单药治疗而停用合并使用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至约1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。
停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则需要降低本品剂量。
成人（17岁以上）：
最初1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这种增量过程，应延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日1,000㎎也具有良好耐受性。
2) 添加治疗
成人（17岁以上）
最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给药至最大推荐剂量每日800mg。治疗最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周将剂量增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加的剂量，可减少每次增量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。

2. 预防偏头痛
成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种增量，应延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。可给药至每日200mg，剂量及增量速度应根据临床反应确定。

3. 肾功能损害患者
- 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。
- 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。

4. 肝功能损害患者
肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

Answer

儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如果患者难以耐受增量，应减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。曾有部分性发作确诊儿童每日使用至500㎎的经验。
儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次给药。最初1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效确定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

Question 3

托吡拉片25毫克(托吡酯) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀念头, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为的异常变化, 突然死亡, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 毒性表皮坏死松解, 感知异常, 僵硬, 运动失调, 注意力障碍, 关注力障碍, 混沌, 眩晕, 疲劳, 触感异常, 错觉, 思维异常, 亢奋, 情绪不安, 食欲不振, 无力症, 精神混乱, 记忆力障碍, 复视, 眩晕, 语言障碍, 词汇选择障碍, 恶心, 眼球震颤, 精神运动迟缓, 震颤, 异常视觉, 体重减轻, 步态障碍, 攻击性反应, 无情感, 识别异常, 协调异常, 白细胞减少, 精神异常症状, 味觉错乱, 肾结石, 血栓栓塞症, 疲劳, 无力症, 背痛, 胸痛, 流感样症状, 下肢疼痛, 过敏, 面色潮红, 体味, 水肿, 强直, 眩晕, 运动失调, 语言障碍, 眼球震颤, 感知异常, 震颤, 协调异常, 感觉减退, 步态异常, 非自愿肌肉收缩, 精神混乱, 眩晕, 恶心, 消化不良, 腹痛, 便秘, 胃炎, 口渴, 胃肠障碍, 牙龈炎, 听觉异常, 体重减轻, 肌肉疼痛, 骨骼痛, 鼻出血, 紫癜, 僵硬, 精神运动迟缓, 神经过敏, 记忆力障碍, 精神混乱, 抑郁症, 注意力/关注力障碍, 亢奋, 情绪障碍, 攻击性反应, 人格障碍, 无情感, 多重人格症, 情绪不安, 乳房疼痛, 无月经, 月经过多, 月经异常, 前列腺障碍, 感染, 病毒感染, 念珠菌感染, 鼻炎, 咽炎, 额窦炎, 呼吸困难, 红斑性皮疹, 皮肤障碍, 出汗增加, 味觉错乱, 尿路感染, 血尿, 尿失禁, 频繁排尿, 尿液异常, 复视, 视觉异常, 眼球痛, 白细胞减少, 贫血, 血管扩张, 发热, 晕厥, 口臭, 腹部膨胀, 酒精不耐症, 胸骨下胸痛, 突然死亡, 高血压, 低血压, 体位性低血压, 紧张过度, 勃起功能障碍, 幻觉, 幸存症, 精神病, 运动减退症, 精神混乱, 癫痫大发作, 运动过度症, 腿部痉挛, 反射减弱, 神经症, 偏头痛, 无动, 感知敏感, 运动异常, 反射异常, 发声障碍, 幻影, 下垂症, 异常张力症, 昏迷, 脑病, 排便失禁, 失眠, 人格障碍, 性欲减退, 躁狂反应, 自杀尝试, 精神病样反应, 食欲增加, 妄想, 偏执症, 谵妄, 非正常梦境, EEG异常, 小脑综合症, 舌麻痹, 性欲增加, 甲状腺肿, 甲状腺功能障碍, 腹泻, 呕吐, 痔疮, 放屁, 胃炎, 牙龈增生, 龋齿, 口腔炎, 吞咽障碍, 黑便, 胃炎, 唾液增加, 打嗝, 胃食管反流, 舌肿胀, 食管炎, 打嗝, 耳鸣, 耳痛, 听觉敏感, 心绞痛, 心悸, AV传导阻滞性缓慢, 各种阻滞, 心律失常, 房性心律失常, 房颤, SGPT升高, SGOT升高, 胆囊障碍, γ-GT升高, 脱水, 体重增加, 口渴, 低钾血症, 碱性磷酸酶增加, 低钙血症, 高脂血症, 酸中毒, 高血糖, 肌酐升高, 高氯血症, 眼干燥症, 糖尿病, 高钠血症, 血清叶酸异常, 低钠血症, 低胆固醇血症, 低血糖, 低磷血症, 关节痛, 肌肉无力, 关节症, 骨质疏松症, 基底细胞肿瘤, 贫血, 牙龈出血, 血小板减少症, 肺栓塞, 淋巴结病, 淋巴结肿大, 嗜酸性粒细胞增多症, 淋巴细胞减少, 淋巴细胞增多症, 中性粒细胞减少症, 血小板增多症, 红细胞增多症, 骨髓抑制, 全血细胞减少, 月经间期出血, 白带增多, 痛经, 阴道炎, 无月经, 射精障碍, 男性乳汁分泌, 咳嗽, 支气管炎, 哮喘, 支气管痉挛, 喉痉挛, 痤疮, 荨麻疹, 脱发, 皮炎, 指甲障碍, 毛囊炎, 干燥性皮肤, 湿疹, 皮肤脱色, 牛皮癣, 光过敏反应, 红斑性皮疹, 脂溢性皮炎, 出汗减少, 毛发异常, 棕色斑, 味觉错乱症, 味觉丧失, 触觉减退, 排尿困难, 肾结石, 尿路感染, 频尿, 尿失禁, 尿潴留, 面部水肿, 肾痛, 夜尿症, 白蛋白尿症, 多尿, 乏尿, 面色潮红, 静脉血栓症, 静脉炎, 血管紧缩, 结膜炎, 调节异常, 眩光, 泪溢, 斜视, 色盲, 近视, 瞳孔散大, 白内障, 角膜混浊, 虹膜炎, 白细胞减少, 嗜中性粒细胞减少症, 过敏性水肿, 高氨血症, 高氨血症性脑病, 绝望感, 眼的异样感觉, 闭角型青光眼, 结膜水肿, 眼运动障碍, 眼睑水肿, 黄斑病, 近视, 咳嗽, 胸部不适, 多形性红斑, 眼周水肿, 外周水肿, 关节肿胀, 四肢不适, 肾小管酸中毒, 肾钙沉积, 全身性水肿, 流感样疾病, 体重增加, 冷汗, 眼疲劳, 无力, 胸部不适, 外周水肿, 水肿, 胸痛, 头痛, 嗜睡, 微睡, 震颤, 镇静, 异常张力症, 视野模糊, 眼球痛, 记忆障碍, 僵硬, 注意力障碍, 失眠, 认知障碍, 健忘症, 情绪波动, 焦虑, 神经过敏, 皮疹, 面部水肿, 不适感觉, 酒醉感, 敏感, 疲惫感, 外周寒冷, 懒惰, 白细胞数减少, 血中重碳酸钠减少, 单行步态测试异常, 血小板减少症, 愤怒, 情绪麻木, 哭, 注意力分散, 初期失眠, 中度失眠, 固执症, 睡眠障碍, 自杀念头, 自杀尝试, 眼泪增多, 异常思维, 味觉丧失, 运动无能, 嗅觉丧失, 语言丧失, 行为丧失症, 前兆, 灼热感, 小脑综合症, 昼夜节律睡眠障碍, 黑暗, 复杂部分性发作, 抽搐, 意识状态降低, 直立性眩晕, 流口水, 写作障碍, 运动异常, 肌肉紧张异常, 原性震颤, 自我意识感, 癫痫大发作, 感知敏感, 多睡症, 味觉减退, 运动减少, 嗅觉减退, 外周神经病, 异常嗅觉, 睡眠质量下降, 晕厥前兆, 重复语言, 感觉障碍, 感觉丧失, 精神混乱, 晕厥, 对刺激无反应, 调节障碍, 视觉深度感知变化, 斜视, 眼睑痉挛, 短暂性视觉丧失, 单侧视觉丧失, 青光眼, 眼泪流出增加, 瞳孔扩大, 夜盲症, 眩光, 老花眼, 闪光盲点, 幻影, 视力减退, 听力下降, 感觉神经性听力下降, 单侧听力下降, 耳朵不适, 听觉障碍, 心动过缓, 心动过缓, 心悸, 红潮, 面部潮红, 直立性低血压, 雷诺现象, 发声障碍, 运动性呼吸困难, 鼻塞, 额窦分泌过多, 腹部不适, 下腹痛, 腹部压痛, 口臭, 鸡胸部不适, 胃肠道气体滞留, 舌痛, 口腔感觉减退, 口腔痛, 胰腺炎, 唾液过多分泌, 无限症, 过敏性皮肤炎, 红斑, 斑块性皮疹, 皮肤变色, 皮肤异味, 面部肿胀, 荨麻疹, 局部荨麻疹, 腰部疼痛, 肌肉疲劳, 肌肉无力, 骨骼肌僵硬, 输尿管结石, 尿石, 血尿, 尿失禁, 急迫性排尿, 肾脏疼痛, 肾痛, 性功能障碍, 面部水肿, 不适感, 高热, 疲倦感, 懒惰

Question 4

使用托吡拉片25毫克(托吡酯)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药作为抗癫痫药，可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化、自杀冲动等症状，应立即告知医疗人员。

另外，癫痫患者可能存在猝死的风险，服用本药期间可能出现严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死松解症，因此如出现皮疹或异常症状，应立即停止服用并前往医院就诊。

对本药成分过敏，或有乳糖不耐症、大豆油或花生过敏的患者不应服用本药。

妊娠期间或计划怀孕的女性在服用本药前应进行妊娠测试，服用时应使用有效的避孕方法，因其可能对胎儿造成风险，应慎重使用。

肾脏或肝功能减退的患者可能会延迟排泄本药，需要调整剂量，对于有肾结石风险的患者，充足的水分摄入非常重要。

服用期间可能出现嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统副作用，驾驶或操作机械时需谨慎。

本药可能与其他抗癫痫药物相互作用，如同时服用其他药物，应与医疗人员商讨，若与避孕药同服可能降低避孕效果，如出现出血模式变化应报告。

停药时应逐渐减量以降低发作风险，急剧停药可能导致发作加重。

服用期间可能出现体重下降、食欲丧失、精神混乱、抑郁、失眠等多种异常反应，若异常症状严重，应咨询医疗人员。

此外，本药可能引起代谢性酸中毒，长期服用时需通过血液检查监测碳酸氢盐水平，并注意因出汗减少引起的体温升高。

托吡拉片25毫克(托吡酯)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

儿童服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

相同成分药品

托吡拉片25毫克(托吡酯)

托帕美德片100毫克(托吡酯)

托帕美特片100毫克(托吡酯)

托帕姆片(托吡酯)

托拉麦片(托吡酯)

托帕美特片25毫克(托吡酯)

托吡拉特片100毫克(托吡酯)

托匹拉片100毫克(托吡酯)

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