药品信息

科特林注射液

处方药静脉注射撤回许可
成分・含量
磺胺甲噁唑›80mg / 1mL甲氧苄啶›16mg / 1mL
生产/进口商
大元制药有限公司
外观
充满无色透明液体的棕色安瓿
包装
5mL/安瓿 X 10
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200606446 · 申报 2006.10.27

该产品已于2024.02.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿生殖系统感染、肠道感染
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
成人及12岁以上儿童 每次10 mL,每日2次,间隔12小时,静脉滴注。严重感染时,每次给予15 mL。 肾功能损害患者 肌酐清除率(mL/分) 30以上:正常剂量 肌酐清除率(mL/分) 15~30:正常剂量的1/2 肌酐清除率(mL/分) 15以下:不建议给药 肺孢子菌肺炎 按体重每kg给予甲氧苄啶20 mg和磺胺甲噁唑100 mg,分为每日4次,连续给药14日。 正常剂量连续给药不超过5日,最大剂量连续给药不超过3日。 根据年龄、症状适当增减剂量。 本品的配制及给药 按每5 mL本品加入125 mL 5%葡萄糖注射液的比例稀释后使用。稀释后不要冷藏,并应在6小时内使用。 如按每5 mL本品加入100 mL 5%葡萄糖注射液的比例稀释后使用,应在4小时内使用。 稀释后如目视发现溶液混浊或溶液中有结晶,应立即弃去输注液并重新稀释。 对于需要限制水分的患者,按每5 mL本品加入75 mL葡萄糖注射液的比例稀释,并在2小时内使用。 输注速度应缓慢静脉滴注,历时60~90分钟,并应避免快速静脉注射(bolus injection)。
儿童给药量
12岁以下儿童 按体重每kg给予甲氧苄啶6 mg和磺胺甲噁唑30 mg,分2次给药,每日2次。 6~11岁:每次5 mL,每日2次 6个月~5岁:每次1.25 mL,每日2次 2个月以下婴儿禁用。

成分

生产厂家
大元制药有限公司

功效・作用

治疗呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿生殖系统感染、肠道感染

  • 急慢性支气管炎、支气管扩张、肺炎、窦炎、中耳炎、急慢性膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前列腺炎、淋病、伤寒、副伤寒、肠炎、细菌性痢疾
查看批准原文

该药对各种细菌感染有效。用于急性和慢性支气管炎、支气管扩张、肺炎等呼吸道感染。同时对窦炎和中耳炎等上呼吸道感染也有效。帮助治疗急性和慢性膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前列腺炎和淋病等泌尿生殖系统感染。还用于治疗伤寒、副伤寒、肠炎、细菌性痢疾等肠道感染。该药用于各种细菌引起的感染治疗。

给药方法

成人给药量

成人及12岁以上儿童 每次10 mL,每日2次,间隔12小时,静脉滴注。严重感染时,每次给予15 mL。 肾功能损害患者 肌酐清除率(mL/分) 30以上:正常剂量 肌酐清除率(mL/分) 15~30:正常剂量的1/2 肌酐清除率(mL/分) 15以下:不建议给药 肺孢子菌肺炎 按体重每kg给予甲氧苄啶20 mg和磺胺甲噁唑100 mg,分为每日4次,连续给药14日。 正常剂量连续给药不超过5日,最大剂量连续给药不超过3日。 根据年龄、症状适当增减剂量。 本品的配制及给药 按每5 mL本品加入125 mL 5%葡萄糖注射液的比例稀释后使用。稀释后不要冷藏,并应在6小时内使用。 如按每5 mL本品加入100 mL 5%葡萄糖注射液的比例稀释后使用,应在4小时内使用。 稀释后如目视发现溶液混浊或溶液中有结晶,应立即弃去输注液并重新稀释。 对于需要限制水分的患者,按每5 mL本品加入75 mL葡萄糖注射液的比例稀释,并在2小时内使用。 输注速度应缓慢静脉滴注,历时60~90分钟,并应避免快速静脉注射(bolus injection)。

儿童给药量

12岁以下儿童 按体重每kg给予甲氧苄啶6 mg和磺胺甲噁唑30 mg,分2次给药,每日2次。 6~11岁:每次5 mL,每日2次 6个月~5岁:每次1.25 mL,每日2次 2个月以下婴儿禁用。

注意事项

该药可能引起严重皮肤不良反应和严重的血液以及肝、肾疾病,因此使用期间若出现发热、皮疹、咽痛、黄疸等症状应立即停止使用。 该药不适合治疗特定的细菌感染,尤其不应用于治疗链球菌咽炎。 注射剂的容器割开时可能会混入玻璃碎片,特别是在给儿童和老年人使用时需谨慎操作。 该药中含有的防腐剂可能会引起部分患者的过敏反应或哮喘加重,应予以注意。 溶剂成分丙二醇在高剂量给药时可能导致肾损伤或中枢神经系统异常,因此应仔细观察给药量和患者状况。 添加的苯基醇可能会导致早产儿出现致命的呼吸问题,因此不应给予新生儿或早产儿。 对该药有过敏反应的患者、怀孕妇女、新生儿和某些血液疾病患者等不应给药,肝或肾功能严重降低的患者使用时需谨慎。 在给药期间应定期进行血液检查及肝、肾功能检查,以便及早发现不良反应并作出适当处理。 与其他药物有多种相互作用,特别是在与抗凝药、抗糖尿病药、免疫抑制药等一同使用时需谨慎,务必确认正在服用的药物的兼容性。 怀孕或哺乳的女性不应使用该药物,新生儿和婴儿也应避免使用。 高龄患者因肾功能降低,药物在体内可能积聚,因此需要调整剂量并密切监测。 过量服用时可能出现呕吐、腹泻、嗜睡、血液异常等症状,出现时应立即告知医疗人员以获得适当的治疗。 如果注射液外渗,会导致局部炎症,因此应仔细观察注射部位,若有异常应停止给药并另选部位注射。 该药在长期或高剂量给药时存在严重副作用的风险,因此应仅在绝对必要时,尽量缩短给药时间,并持续监测患者的状况。

副作用

严重皮肤不良反应,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死,伴随嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应,急性发热中性粒细胞性皮肤病,急性全身性红斑脓疱症,急性肝坏死,无粒细胞增多症,再生障碍性贫血,其他血液疾病,呼吸系统过敏反应,过敏性休克,咽喉痛,发热,关节痛,咳嗽,呼吸困难,苍白,紫癜,黄疸,嗜中性粒细胞减少症,溶血性贫血,全血细胞减少症,血小板减少症,白细胞减少症,巨幼红细胞性贫血,亚硝基血红蛋白症,嗜中性粒细胞减少症,低凝血酶原血症,嗜酸性粒细胞增多症,休克,不适,口腔异常,喘息,头晕,便秘,耳鸣,出汗,结膜及巩膜充血,皮疹,瘙痒,念珠菌病,红斑,水泡,荨麻疹,光敏反应,脱落性皮炎,全身红斑狼疮,严重肝功能障碍,AST/ALT升高,ALP升高,γ-GTP升高,黄疸,血清胆红素升高,肝炎,肝坏死,尿少,无尿,毒性肾病,急性肾衰竭,肾功能障碍,血尿,间质性肾炎,结晶尿,利尿剂增加,健忘症,虚弱,疲劳,失眠,头痛,周围神经病,嗜睡,运动失调,抽搐,无菌性脑膜炎,脑膜炎类似症状,麻痹,无力,倦怠,抑郁,幻觉,暂时性近视,急性嗜酸性肺炎,急性呼吸衰竭,嗜酸性粒细胞增加,胸部X线异常,嗜酸性肺浸润,间质性肺炎,胃肠道紊乱,食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,上腹部不适,舌炎,口角炎,口腔炎,胆汁淤积,血便,便秘,多饮,牙龈炎,味觉异常,低血糖症,关节痛,肌肉痛,室性心动过速,持续性室性心动过速,局部反应,疼痛,轻微刺激,血栓性静脉炎,葡萄膜炎,发热,热感,血压升高,血压降低,心悸,胸部不适,面部潮红,水肿,血色素尿症,低钾血症,代谢性酸中毒,伪脓毒症,发热,血管水肿,血清病,结节性动脉周围炎,过敏性心肌炎,高钾血症,低钠血症,肌肉痛,无力,CK升高,血中及尿中肌红蛋白升高,横纹肌溶解症,肾功能急剧恶化,急性肾衰竭,重复感染,抑制精子生成,恶心,呕吐,腹泻,头痛,耳鸣,头晕,意识模糊,食欲不振,嗜睡,无意识,黄疸,抑郁,混乱,结晶尿,血尿,无尿,血小板减少症,白细胞减少症,骨髓抑制,叶酸缺乏症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对光敏感,应存放在不透光的容器中。此外,药物存放时宜置于室温,即在1℃至30℃之间,这样可以更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

充满无色透明液体的棕色安瓿

包装单位

5mL/安瓿 X 10

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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