药品信息
纳曲辛片(盐酸纳曲酮)

纳曲辛片(盐酸纳曲酮)

处方药片剂
成分・含量
盐酸纳曲酮›50mg / 1片
生产/进口商
永进制药(株)
外观
该药为淡黄色的长方形薄膜 coated tablet。
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200606297 · 批准 2006.07.20 · 医保编码 642400060

核心摘要

主要用途
治疗酒精依赖,抑制外源性阿片类药物的作用
使用对象
成人
成人剂量
只有在医生判定治疗前7 ∼ 10天内未使用阿片类药物时,方可开始给予盐酸纳曲酮。如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行纳洛酮激发试验。 1. 酒精依赖治疗 成人:按盐酸纳曲酮计,每日1次口服50 mg。虽然有将该剂量给药至12周的安慰剂对照研究,但该研究未评估其他剂量或治疗期间。 2. 阻断外源性阿片类药物的作用 1) 应进行尿液检查,确认患者在治疗开始前至少7 ∼ 10天未使用阿片类药物,然后开始治疗。 2) 如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行以下纳洛酮激发试验。如果试验结果显示仍持续出现阿片类药物戒断症状,不得给予本药。但可在24小时后重新进行纳洛酮激发试验。 3) 应谨慎开始治疗,并逐渐增加剂量。初始剂量为25 mg。随后观察1小时;若未出现戒断症状,可给予每日剂量(50 mg)的剩余部分(25 mg)。 4) 每日1次给予50 mg可充分阻断静脉给药的麻醉药物作用(该剂量可阻断静脉给予25 mg海洛因的作用)。 为提高患者服药依从性,可按以下方式调整给药方案。 ○ 工作日每日50 mg,星期六100 mg ○ 每隔1天给予100 mg ○ 每隔3天给予150 mg 但是,单次给药超过50 mg可能增加肝细胞损伤风险,因此仅当服药依从性带来的益处超过肝细胞毒性风险时才适用。此外,不建议单次给药超过150 mg,因为可能增加不良反应发生的可能性。 <纳洛酮激发试验> 出现阿片类药物戒断症状·体征的患者或尿液检查检出阿片类药物的患者不得进行该试验。纳洛酮激发试验可通过静脉注射或皮下注射两种途径进行。 1. 检查方法 1) 静脉注射激发试验 用无菌注射器抽取纳洛酮0.8 mg。注射纳洛酮0.2 mg,保持针头留在患者静脉内,观察约30秒,查看是否出现戒断症状或体征。如果未出现戒断症状,注射剩余的0.6 mg,然后观察患者20分钟,查看是否出现戒断症状。 2) 皮下注射激发试验 皮下注射纳洛酮0.8 mg,观察患者约20分钟,查看是否出现戒断症状·体征。 2. 在观察患者的条件和期间内,监测患者的生命体征和戒断症状。谨慎询问患者也很重要。戒断症状或体征包括但不限于以下情况。 1) 戒断体征:鼻塞、流鼻涕、流泪、打哈欠、出汗、震颤、呕吐、竖毛 2) 戒断症状:感觉体温变化、关节·骨骼·肌肉疼痛、腹部痉挛、鸡皮疙瘩(有虫子爬行般的感觉)等 3. 结果判读 如未出现上述症状或体征,可开始使用本药治疗;如出现,则应推迟使用本药治疗,并于24小时后重新进行纳洛酮激发试验。

成分

生产厂家
永进制药(株)

功效・作用

治疗酒精依赖,抑制外源性阿片类药物的作用

  • 酒精依赖,外源性阿片类药物效果
查看批准原文

本药与适当的管理程序共同使用,可帮助治疗酒精依赖,并用于阻断外源性阿片类药物的效果。即改善酒精成瘾问题,预防阿片类药物的副作用或滥用。通过这种治疗方法,有效地促进患者的健康恢复和成瘾管理。

用法用量

成人剂量

只有在医生判定治疗前7 ∼ 10天内未使用阿片类药物时,方可开始给予盐酸纳曲酮。如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行纳洛酮激发试验。 1. 酒精依赖治疗 成人:按盐酸纳曲酮计,每日1次口服50 mg。虽然有将该剂量给药至12周的安慰剂对照研究,但该研究未评估其他剂量或治疗期间。 2. 阻断外源性阿片类药物的作用 1) 应进行尿液检查,确认患者在治疗开始前至少7 ∼ 10天未使用阿片类药物,然后开始治疗。 2) 如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行以下纳洛酮激发试验。如果试验结果显示仍持续出现阿片类药物戒断症状,不得给予本药。但可在24小时后重新进行纳洛酮激发试验。 3) 应谨慎开始治疗,并逐渐增加剂量。初始剂量为25 mg。随后观察1小时;若未出现戒断症状,可给予每日剂量(50 mg)的剩余部分(25 mg)。 4) 每日1次给予50 mg可充分阻断静脉给药的麻醉药物作用(该剂量可阻断静脉给予25 mg海洛因的作用)。 为提高患者服药依从性,可按以下方式调整给药方案。 ○ 工作日每日50 mg,星期六100 mg ○ 每隔1天给予100 mg ○ 每隔3天给予150 mg 但是,单次给药超过50 mg可能增加肝细胞损伤风险,因此仅当服药依从性带来的益处超过肝细胞毒性风险时才适用。此外,不建议单次给药超过150 mg,因为可能增加不良反应发生的可能性。 <纳洛酮激发试验> 出现阿片类药物戒断症状·体征的患者或尿液检查检出阿片类药物的患者不得进行该试验。纳洛酮激发试验可通过静脉注射或皮下注射两种途径进行。 1. 检查方法 1) 静脉注射激发试验 用无菌注射器抽取纳洛酮0.8 mg。注射纳洛酮0.2 mg,保持针头留在患者静脉内,观察约30秒,查看是否出现戒断症状或体征。如果未出现戒断症状,注射剩余的0.6 mg,然后观察患者20分钟,查看是否出现戒断症状。 2) 皮下注射激发试验 皮下注射纳洛酮0.8 mg,观察患者约20分钟,查看是否出现戒断症状·体征。 2. 在观察患者的条件和期间内,监测患者的生命体征和戒断症状。谨慎询问患者也很重要。戒断症状或体征包括但不限于以下情况。 1) 戒断体征:鼻塞、流鼻涕、流泪、打哈欠、出汗、震颤、呕吐、竖毛 2) 戒断症状:感觉体温变化、关节·骨骼·肌肉疼痛、腹部痉挛、鸡皮疙瘩(有虫子爬行般的感觉)等 3. 结果判读 如未出现上述症状或体征,可开始使用本药治疗;如出现,则应推迟使用本药治疗,并于24小时后重新进行纳洛酮激发试验。

注意事项

本药可能会对肝脏造成损害,所以不应超过推荐剂量服用。 过量服用时,肝功能可能会恶化,因此有肝损伤风险的患者应按医生的指示停用该药。 本药与阿片类止痛药一起使用时可能会有风险,正在服用阿片类药物的患者或有阿片类依赖的患者不应服用本药。 如果突然大量使用阿片类药物,可能会产生危及生命的严重副作用,因此应注意。 肝脏或肾脏功能不佳的患者、孕妇、18岁以下儿童、高龄者使用本药较为安全。 在服药期间,需定期接受肝功能检查,若出现腹痛、皮肤或眼睛发黄等症状,应立即咨询医生。 与其他药物一起服用时可能会发生相互作用,因此必须告知负责的医生或药剂师您当前正在服用的药物。 若需要阿片类止痛药,可能因本药的影响需要更多的剂量,并且可能加重呼吸抑制等副作用,因此应加以注意。 在服用本药期间,应避免酒精或其他药物滥用,如出现自杀倾向或抑郁症状,应立即寻求专业帮助。 请放在儿童接触不到的地方,并遵照医生的处方和指示,准确服用。

副作用

  • 肝细胞损伤
  • 肝酶升高
  • 严重的戒断症状
  • 头痛
  • 神经敏感
  • 失眠
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 自杀冲动
  • 自杀尝试
再查看 83 项症状
  • 疲劳
  • 头晕
  • 幻觉
  • 恶心
  • 呕吐
  • 偏执
  • 混乱
  • 方向感丧失
  • 幻觉
  • 噩梦
  • 坏梦
  • 感觉减退
  • 刺激感敏感
  • 视力模糊
  • 刺痛感
  • 光敏感
  • 水肿
  • 疼痛
  • 紧张性耳堵
  • 耳鸣
  • 腹痛
  • 腹部痉挛
  • 食欲减退
  • 腹泻
  • 便秘
  • 过多的气体
  • 痔疮
  • 溃疡
  • 鼻出血
  • 静脉炎
  • 血压升高
  • 非特异性心电图变化
  • 心悸
  • 心动过速
  • 鼻充血
  • 瘙痒
  • 鼻涕
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 过度粘液分泌
  • 静脉窦问题
  • 呼吸困难
  • 嗓音嘶哑
  • 咳嗽
  • 短促呼吸
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 肩痛
  • 腿痛
  • 膝盖痛
  • 震颤
  • 扭曲
  • 射精延迟
  • 性功能下降
  • 频尿
  • 排尿困难
  • 性欲减退
  • 皮肤 rash
  • 油性皮肤
  • 痤疮
  • 脚气
  • 单纯性疱疹
  • 脱发症
  • 能量减少
  • 口渴增加
  • 能量增加
  • 受凉
  • 食欲增加
  • 体重下降
  • 体重增加
  • 哈欠
  • 昏昏欲睡
  • 发热
  • 口干
  • 头脑晕眩
  • 腹股沟疼痛
  • 阴部水肿
  • 侧腹疼痛
  • 足部寒冷
  • 突然发作
  • 无力
  • 脱力
  • 昏昏欲睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防露空气或潮湿。 此外,建议在1度至30度摄氏温度下保存。 这样可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

该药为淡黄色的长方形薄膜 coated tablet。

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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