ナルトレキソン錠（ナルトレキソン塩酸塩）

成人用量

治療前7 ∼ 10日以内にオピオイドを使用していないと医師が判断した場合に限り、ナルトレキソン塩酸塩の投与を開始できる。患者のオピオイド依存が疑われる場合は、ナロキソン誘発試験を実施する。 1. アルコール依存症の治療 成人：ナルトレキソン塩酸塩として1日1回50 mgを経口投与する。この用量を最長12週間投与したプラセボ対照試験はあるが、この試験では他の用量または治療期間は評価されていない。 2. 外因性オピオイドの作用遮断 1) 尿検査を実施し、患者が治療前少なくとも7 ∼ 10日間オピオイドを使用していないことを確認してから治療を開始する。 2) 患者のオピオイド依存が疑われる場合は、以下のナロキソン誘発試験を実施する。試験でオピオイド離脱症状が継続して認められる場合、本剤を投与してはならない。ただし、ナロキソン誘発試験は24時間後に再実施できる。 3) 治療は慎重に開始し、徐々に増量して投与する。初回用量は25 mgとする。その後1時間観察し、離脱症状が現れなければ、1日用量（50 mg）の残り（25 mg）を投与できる。 4) 1日1回50 mgの投与により、静脈内投与された麻薬の作用を適切に遮断できる（この用量で静脈内投与されたヘロイン25 mgの作用を遮断する）。 患者の服薬遵守を改善するため、投与スケジュールを以下のように調整できる。 ○ 平日は毎日50 mg、土曜日は100 mg ○ 2日に1回100 mg ○ 3日に1回150 mg ただし、1回50 mgを超える投与では肝細胞障害のリスクが増加する可能性があるため、服薬遵守による利益が肝細胞毒性のリスクを上回る場合に限り適用する。また、1回150 mgを超える投与は副作用の発現可能性が高まるため推奨されない。 <ナロキソン誘発試験> オピオイド離脱症状・徴候を示す患者、または尿検査でオピオイドが検出された患者には実施してはならない。ナロキソン誘発試験は、静脈内注射または皮下注射の2つの経路で実施できる。 1. 試験方法 1) 静脈内注射による誘発試験 滅菌シリンジにナロキソン0.8 mgを取る。ナロキソン0.2 mgを注射し、注射針を患者の静脈に刺したまま約30秒間、離脱症状または徴候を観察する。離脱症状が現れなければ、残りの0.6 mgを注射し、その後20分間、離脱症状が現れるか患者の状態を観察する。 2) 皮下注射による誘発試験 ナロキソン0.8 mgを皮下注射し、約20分間、離脱症状・徴候が現れるか患者の状態を観察する。 2. 患者を観察する条件および期間中、患者のバイタルサインと離脱症状を観察する。患者に慎重に質問することも重要である。離脱症状または徴候には以下が含まれるが、これらに限定されない。 1) 離脱徴候：鼻閉、鼻漏、流涙、あくび、発汗、振戦、嘔吐、立毛 2) 離脱症状：体温の変化を感じる、関節・骨・筋肉の痛み、腹部けいれん、悪寒（虫が這うような感覚）など 3. 結果の判定 上記の症状または徴候がなければ本剤による治療を開始し、認められた場合は本剤による治療を延期して24時間後にナロキソン誘発試験を再実施する。

この薬は肝臓に損傷を引き起こす可能性があるため、推奨用量を超えて服用してはいけません。 過剰摂取すると肝機能が低下する可能性があるため、肝損傷のリスクがある患者は医師の指示に従って使用を中止する必要があります。 この薬はオピオイド鎮痛薬と一緒に使用すると危険な場合がありますので、オピオイドを服用中の患者やオピオイド依存性の患者は服用しないでください。 オピオイドを突然大量に投与すると、生命を脅かす深刻な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 肝臓や腎臓の機能が良くない患者、妊婦、18歳未満の子供、高齢者はこの薬を使用しない方が安全です。 この薬を服用中は定期的に肝機能検査を受ける必要があり、腹痛や皮膚や眼の黄変が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 他の薬剤と一緒に服用すると相互作用が起こる可能性があるため、必ず担当医師や薬剤師に現在服用中の薬を知らせる必要があります。 オピオイド鎮痛薬が必要な場合には、この薬の影響でより多くの量が必要になることがあり、呼吸抑制などの副作用が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する間はアルコールや他の薬物乱用を避け、自殺衝動や抑うつの症状が現れた場合は直ちに専門家の助けを受ける必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、医師の処方と指示に従って正しい用法と用量を守って服用する必要があります。

• 肝細胞損傷
• 肝酵素値上昇
• 深刻な禁断症状
• 頭痛
• 神経過敏
• 不眠
• 不安
• うつ病
• 自殺衝動
• 自殺未遂

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。 また、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果と安全性を維持できます。

外形

この薬は淡い黄色の長方形のフィルムコーティング錠です。

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶