药品信息
东亚加巴喷丁片600毫克(加巴喷丁)

东亚加巴喷丁片600毫克(加巴喷丁)

处方药片剂口服
成分・含量
加巴喷丁›600mg / 1片
生产/进口商
东亚制药(株)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200606294 · 申报 2006.07.21 · 医保编码 642505270

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
使用本药初始剂量时,可使用100 mg、300 mg、400 mg胶囊剂。 使用维持剂量时,可使用600 mg、800 mg片剂以及300 mg、400 mg胶囊剂;对于需要血液透析的患者,可使用100 mg胶囊剂。 给药剂量应根据每位患者的耐受性和疗效,由医生判断决定。 1. 癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:本药以加巴喷丁计,剂量为900~2,400 mg/day时可发挥疗效。 初始剂量:为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本药300 mg胶囊,每日1次;或本药100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本药300 mg胶囊,每日2次;或本药100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 第3天起:本药300 mg胶囊,每日3次;或本药100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 维持剂量:本药的初始疗效可通过给予加巴喷丁900∼1,200 mg/day进行评估。如需给予更高剂量,例如给予加巴喷丁1,800 mg/day时,建议600 mg片剂每日3次;给予加巴喷丁2,400 mg/day时,建议800 mg片剂每日3次。每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本药300 mg胶囊,每日1次;或本药100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本药300 mg胶囊,每日2次;或本药100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 第3天起:本药300 mg胶囊,每日3次;或本药100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始方案,即本药300 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本药时,每日总剂量应分3次给药。 4. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本药剂量应以100 mg为单位递增。 5. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量。 6. 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 肾功能损害患者的剂量 肌酐清除率 ≥80 mL/min:每日总剂量900∼2,400 mg/日 肌酐清除率50∼79 mL/min:每日总剂量600∼1,800 mg/日 肌酐清除率30∼49 mL/min:每日总剂量300∼900 mg/日 肌酐清除率15∼29 mL/min:每日总剂量150b∼600 mg/日 肌酐清除率 <15 mL/min:每日总剂量150b∼300 mg/日 a:每日总剂量应分3次给药。 b:应每2天给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应与肌酐清除率成比例地减少。 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本药。 7. 给药方法及疗程 每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 如果漏服本药(距最后一次给药已超过12小时),是否应补服剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本药。 如需停用本药,或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 用于治疗神经病理性疼痛时,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 治疗第1天的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
作为3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗使用时,可使用低剂量剂型100 mg、300 mg、400 mg胶囊,代替本药高剂量剂型片剂。

成分

生产厂家
东亚制药(株)

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,伴随或不伴随二次全身症状的单纯部分发作,复杂部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于13岁以上青少年及成人的单纯或复杂部分性发作,并伴随或不伴随二次全身症状的癫痫。同时对神经病理性疼痛疗效显著。因此,本药物用于改善癫痫和神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

使用本药初始剂量时,可使用100 mg、300 mg、400 mg胶囊剂。 使用维持剂量时,可使用600 mg、800 mg片剂以及300 mg、400 mg胶囊剂;对于需要血液透析的患者,可使用100 mg胶囊剂。 给药剂量应根据每位患者的耐受性和疗效,由医生判断决定。 1. 癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:本药以加巴喷丁计,剂量为900~2,400 mg/day时可发挥疗效。 初始剂量:为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本药300 mg胶囊,每日1次;或本药100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本药300 mg胶囊,每日2次;或本药100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 第3天起:本药300 mg胶囊,每日3次;或本药100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 维持剂量:本药的初始疗效可通过给予加巴喷丁900∼1,200 mg/day进行评估。如需给予更高剂量,例如给予加巴喷丁1,800 mg/day时,建议600 mg片剂每日3次;给予加巴喷丁2,400 mg/day时,建议800 mg片剂每日3次。每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本药300 mg胶囊,每日1次;或本药100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本药300 mg胶囊,每日2次;或本药100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 第3天起:本药300 mg胶囊,每日3次;或本药100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始方案,即本药300 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本药时,每日总剂量应分3次给药。 4. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本药剂量应以100 mg为单位递增。 5. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量。 6. 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 肾功能损害患者的剂量 肌酐清除率 ≥80 mL/min:每日总剂量900∼2,400 mg/日 肌酐清除率50∼79 mL/min:每日总剂量600∼1,800 mg/日 肌酐清除率30∼49 mL/min:每日总剂量300∼900 mg/日 肌酐清除率15∼29 mL/min:每日总剂量150b∼600 mg/日 肌酐清除率 <15 mL/min:每日总剂量150b∼300 mg/日 a:每日总剂量应分3次给药。 b:应每2天给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应与肌酐清除率成比例地减少。 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本药。 7. 给药方法及疗程 每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 如果漏服本药(距最后一次给药已超过12小时),是否应补服剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本药。 如需停用本药,或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 用于治疗神经病理性疼痛时,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 治疗第1天的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

作为3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗使用时,可使用低剂量剂型100 mg、300 mg、400 mg胶囊,代替本药高剂量剂型片剂。

注意事项

服用期间,患者和给予者需密切关注自杀意图、自杀行为、抑郁等精神健康问题的风险。 如突然停药,可能导致发作更频繁或癫痫状态持续,因此请遵循医生的指示逐渐减少服用。 可能出现严重胰腺疾病,如胰腺炎,若出现持续上腹部疼痛、恶心、反复呕吐症状,请立即停药并咨询医生。 本药与麻醉药或中枢神经系统抑制剂同服可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷,甚至死亡,需仅在绝对必要情况下,以最小剂量短期服用,并在医生的严格监控下进行。 本药需对肾功能减退患者、老年人、有精神病史患者、孕妇或计划怀孕女性、哺乳期女性、儿童等特别注意,需经过医生参考后谨慎服用。 服用过程中可能出现眩晕、嗜睡、运动协调障碍、记忆减退、抑郁、失眠、视力异常、体重增加等副作用,建议避免驾驶和操作机械等危险活动。 妊娠早期可能导致胎儿先天缺陷风险,因此原则上怀孕期间不应使用此药,计划怀孕的女性在治疗期间应采取有效避孕措施。 由于本药会分泌到母乳中,需考虑对婴儿的影响以决定是否哺乳,建议与医生沟通。 本药可能导致药物依赖及滥用风险,曾有药物滥用史的患者需特别注意,若出现药物追求行为或剂量增加等迹象,应立即告知医疗人员。 过量服用时可能出现眩晕、嗜睡、昏迷等,但一般通过支持治疗可恢复,肾衰竭患者可能需要血液透析。 存放时应放在儿童不能触及之处,密闭存放以防止误用或品质下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,癫痫,持续性癫痫状态,出血性胰腺炎,深度镇静,呼吸抑制,昏迷,死亡,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,头晕,说话障碍,情感不稳定,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,颤抖,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力,倦怠感,面部水肿,高血压,腹胀,食欲不振,牙龈炎,紫癜,关节痛,运动过度,反射运动异常,感觉异常,焦虑,敌意,肺炎,尿路感染,视力异常,步态异常,混乱,感觉减退,思维异常,颤抖,眩晕,呼吸困难,脱发,皮肤干燥,荨麻疹,男性型多毛症,皮肤溃疡,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,非特异性,射精异常,急性肾衰竭,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳房,幻觉,肝炎,全身过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病,肌阵挛,运动障碍,肌肉张力异常,肝型肌痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,戒断症状,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感,舌麻痹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密闭容器中,以避免空气或湿气暴露。同时,应在常温下存放,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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