ドンアガバペンチン錠600ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

本剤の初回投与には、100 mg、300 mg、400 mgカプセルを使用できる。 維持用量の投与には、600 mg、800 mg錠および300 mg、400 mgカプセルを使用でき、血液透析が必要な患者には100 mgカプセルを使用できる。 投与量は、患者個々の忍容性および有効性に基づき、医師の判断により決定する。 1. てんかん 13歳以上の患者に対する単剤療法および併用療法：本剤は、ガバペンチンとして900～2,400 mg/dayの用量で効果を示す。 初回用量：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後最初の3日間に以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 維持用量：本剤の初期有効性は、ガバペンチンとして900～1,200 mg/dayの投与で評価できる。それ以上の用量が必要な場合、すなわちガバペンチンとして1,800 mg/dayを投与する場合は600 mg錠を1日3回、ガバペンチンとして2,400 mg/dayを投与する場合は800 mg錠を1日3回投与することが推奨される。1日の総投与量は、ガバペンチンとして2,400 mgを超えないこと。 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後最初の3日間に以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量できる。1日の総投与量は、ガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日の総投与量は、3回に分けて投与すること。 4. 虚弱患者：低体重の虚弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量すること。 5. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある。 6. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 腎機能障害患者の用量 クレアチニンクリアランス ≥80 mL/min：1日の総投与量900～2,400 mg/日 クレアチニンクリアランス 50～79 mL/min：1日の総投与量600～1,800 mg/日 クレアチニンクリアランス 30～49 mL/min：1日の総投与量300～900 mg/日 クレアチニンクリアランス 15～29 mL/min：1日の総投与量150b～600 mg/日 クレアチニンクリアランス <15 mL/min：1日の総投与量150b～300 mg/日 a：1日の総投与量は、1日3回に分けて投与すること。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与すること。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300～400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200～300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 7. 投与方法および投与期間 1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間あけて本剤を投与すること。 本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性は評価されていない。 投与初日の初回投与は、就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に補助療法として投与する場合、本剤の高用量製剤である錠剤の代わりに、低用量製剤である100 mg、300 mg、400 mgカプセルを使用できる。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題が発生するリスクがあるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が頻繁に起こったりてんかん状態が持続する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 膵炎などの重大な膵臓疾患が発生する可能性があるため、持続的な上腹部の痛み、吐き気、繰り返される嘔吐の症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬と麻薬または中枢神経系抑制剤を併用すると、重篤な眠気、呼吸抑制、昏睡状態、さらには死亡に至る可能性があるため、必要な場合にのみ最小用量で短期間服用し、医師の厳重な観察が必要です。 この薬は腎機能が低下している患者や高齢者、精神疾患既往のある患者、妊娠中または妊娠計画のある女性、授乳中の女性、小児などに特別な注意が必要であり、これらの場合は医師と相談の上、慎重に服用する必要があります。 服用中にはめまい、眠気、運動調整障害、記憶力低下、うつ病、不眠症、視覚異常、体重増加などの副作用が現れることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動は避ける方が良いです。 妊娠初期には胎児に先天性欠損が発生するリスクがあるため、妊娠中にはこの薬を使用しないことが原則であり、妊娠の可能性がある女性は治療中に効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中にはこの薬が母乳に分泌されるため、赤ちゃんに及ぼす影響を考慮して授乳の是非を決定することが重要であり、医師と相談する必要があります。 この薬は薬物依存性および乱用のリスクがあるため、以前に薬物乱用の履歴がある患者は特に注意して服用する必要があり、薬物追求行動や用量増加などの兆候が現れた場合は直ちに医療スタッフに報告する必要があります。 過量服用した場合にはめまい、眠気、昏睡が現れる可能性がありますが、おおむね支持療法で回復します。腎不全患者では血液透析が必要になることがあります。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 発作
• 持続的なてんかん状態
• 出血性膵炎
• 深い鎮静
• 呼吸抑制
• 昏睡
• 死亡

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、非常に暑い場所や非常に寒い場所ではなく、一般的な室温で保管することが望ましいです。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶