纽伦汀片800毫克(加巴喷丁)

成人服用量

本品初始给药时可使用100 mg、300 mg、400 mg胶囊。维持给药时可使用600 mg、800 mg片剂及300 mg、400 mg胶囊；需要血液透析的患者可使用100 mg胶囊。胶囊剂与片剂两种剂型在产生治疗效果方面没有差异。给药剂量应由医生根据每位患者的耐受性和疗效决定。 1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗：本品以加巴喷丁计，剂量为900～2,400 mg/day时可发挥疗效。本品从起始剂量逐步增加至初始维持剂量的过程，以及此后根据需要增加剂量的过程，可以相对快速地进行。 (1) 起始剂量：为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day，应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天：本品300 mg胶囊，每日1次；或本品100 mg胶囊，每次1粒、每日3次（加巴喷丁300 mg/day） 第2天：本品300 mg胶囊，每日2次；或本品100 mg胶囊，每次2粒、每日3次（加巴喷丁600 mg/day） 从第3天起：本品300 mg胶囊，每日3次；或本品100 mg胶囊，每次3粒、每日3次（加巴喷丁900 mg/day） (2) 维持剂量：本品的初始疗效可通过加巴喷丁900∼1,200 mg/day的给药剂量进行评估。如需给予更高剂量，即加巴喷丁1,800 mg/day时，建议给予600 mg片剂，每日3次；加巴喷丁2,400 mg/day时，建议给予800 mg片剂，每日3次。每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg（关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性，尚无充分资料）。 2) 本品的给药疗程应根据临床需要决定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据显示会出现反跳现象（因突然停止治疗导致癫痫发作频率增加），但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引起癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用，应至少用1周时间逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛 1) 成人（18岁及以上）：为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day，应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天：本品300 mg胶囊，每日1次；或本品100 mg胶囊，每次1粒、每日3次（加巴喷丁300 mg/day） 第2天：本品300 mg胶囊，每日2次；或本品100 mg胶囊，每次2粒、每日3次（加巴喷丁600 mg/day） 从第3天起：本品300 mg胶囊，每日3次；或本品100 mg胶囊，每次3粒、每日3次（加巴喷丁900 mg/day） 或者，除上述方法外，也可将本品300 mg胶囊作为起始剂量，每日3次（加巴喷丁900 mg/day）。如有必要，可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day，每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时，每日总剂量应分3次给药。 2) 神经病理性疼痛治疗中，尚未评估超过5个月给药期间的安全性和有效性。 4. 体弱患者：体重较轻的体弱患者或移植手术后的患者，本品剂量应以100 mg为单位递增。 5. 老年患者：由于老年患者肾功能可能下降，可能需要调整剂量（见表）。 6. 肾功能不全患者（肌酐清除率≤80 mL/min）或接受血液透析的患者：需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量： 肾功能，肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量 a (mg/日) ≥80 / 900 ~ 2,400 50 - 79 / 600 ~ 1,800 30 - 49 / 300 ~ 900 15 - 29 / 150b~600 < 15 / 150b~300 a：每日总剂量应分3次给药。 b：每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者，剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量：建议给予加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量：进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200~300 mg；未进行血液透析的日子不服用本品。 7. 给药方法及疗程 1) 本品应随足量液体整粒吞服，可与食物同服或单独服用。每日给药3次时，为防止惊厥复发，应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品（距上次给药已超过12小时），是否需要补服额外剂量以弥补漏服，应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时，应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的给药疗程应根据临床需要决定。减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时，应至少用1周时间逐步进行。（根据处方医生的判断，可能需要更长时间。） 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应，第一天的首次给药应安排在睡前。

儿童服用量

作为3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗使用时，可使用低剂量剂型100 mg、300 mg、400 mg胶囊，代替本药高剂量剂型片剂。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用过程中应仔细观察情绪或行为的变化。 本药骤然停药可能导致发作频率增加或严重癫痫状态，因此需根据医师指示逐步减少用药。 动物实验中报告了潜在癌症的可能性，但在人类中的风险尚不明确。 在服用本药期间，有报告意外突然死亡事件，但这在癫痫患者中通常是在风险范围内。 如出现胰腺炎症状（持续的上腹痛、恶心、频繁呕吐），应立即停止用药并咨询医师。 与麻醉药或其他中枢神经系统抑制剂同服可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷及死亡风险，因此仅在必要时以最小剂量短期服用，且需要医师密切观察。 对本药有过敏反应或急性胰腺炎患者、全身轻微发作患者应避免使用。 肾功能不良患者、老年人、精神病史患者、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性、儿童及长期服用者应谨慎使用。 用药期间可能出现头晕、嗜睡、运动协调障碍，驾驶车辆或操作危险机械时应尽量避免。 可能出现体重增加、视力异常、皮疹等多种副作用，如出现异常症状应立即咨询医师。 在怀孕期间可能对胎儿产生影响，因此有怀孕计划或已怀孕时，务必在咨询医师后服用，哺乳期间也应咨询医师。 本药可能出现停用症状，因此应根据医师的指示逐步减少用药。 与正在服用的其他药物或酒精可能存在相互作用，应告知医师所有正在服用的药物，并且与抗酸药应间隔一段时间服用。 儿童或老年人可能更容易出现副作用，因此需要特别注意。 本药应放在儿童无法接触的地方，且应保存在原包装中以防止滥用或质量下降。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为异常变化，持续性癫痫状态，出血性胰腺炎，深度镇静，呼吸抑制，昏迷，腹痛，腰痛，疲劳，发热，头痛，病毒感染，血管扩张，便秘，牙齿异常，腹泻，消化不良，食欲增加，口渴或干渴，恶心和呕吐，白细胞减少症，外周水肿，体重增加，骨折，肌肉疼痛，记忆丧失，运动失调，混乱，协调功能异常，头晕，言语障碍，情绪不稳定，失眠，神经敏感反应，眼球震颤，嗜睡，意识障碍，震颤，单肌收缩，咳嗽，咽炎，鼻炎，磨损，粉刺，瘙痒，皮疹，弱视，复视，阳痿，无力，乏力，面部水肿，高血压，腹胀，食欲减退，牙龈炎，紫癜，关节疼痛，运动过度症，反射运动增加，减少或缺乏，感觉异常，焦虑，敌意，肺炎，尿路感染，视觉障碍，无力症，感冒综合症，事故导致的伤害，步态异常，混乱，颤抖，眩晕，呼吸困难，皮疹，胸痛，软组织炎，过敏反应，脓肿，寒战，体味，囊肿，腹股沟疝，BUN异常，颈部肿块，盆腔痛，脓毒症，病毒感染，昏厥，心悸，偏头痛，充血性心力衰竭，心肌梗死，血管扩张，胃肠炎，胃肠异常，口腔念珠菌症，胃炎，舌部异常，口渴，牙齿异常，排便异常，肝功能检查异常，牙周脓腫，胆囊炎，胆石症，十二指肠溃疡，排便失禁，伽马谷氨酰转肽酶增高，牙龈炎，肠梗阻，肠溃疡，黑便，口腔溃疡，直肠异常，直肠出血，口腔炎，糖尿病，斑点出血，贫血，淋巴结病，凝血酶原减少，水肿，痛风，低血糖，体重下降，碱性磷酸酶增高，糖尿病酮症酸中毒，乳酸脱氢酶增高，混乱，抑郁症，神经敏感，感知异常，失眠，神经病，性欲减退，焦虑，异样感，反射减少，语言障碍，梦境异常，言语障碍，情绪不稳定，神志不清，口周感觉异常，异样欣快感，感觉过敏，运动功能减退症，自杀未遂，焦躁，紧张亢进，性欲增加，运动障碍，肌阵挛，前庭障碍，咳嗽增加，支气管炎，鼻炎，副鼻窦炎，肺炎，哮喘，肺部异常，鼻出血，咯血，变性，瘙痒，皮肤溃疡，皮肤干燥，带状疱疹，皮肤异常，真菌性皮炎，脓肿，单纯疱疹，银屑病，出汗，荨麻疹，水泡性皮疹，粉刺，毛发异常，斑点丘疹性皮疹，指甲异常，皮肤癌，皮肤变色，皮肤增厚，视力异常，耳痛，眼部异常，味觉失常，耳聋，结膜充血，糖尿病视网膜病变，眼痛，眼底微小出血，视网膜静脉血栓，味觉丧失，尿路感染，排尿障碍，阳痿，尿失禁，阴道念珠菌症，乳腺疼痛，月经异常，多尿症，尿潴留，膀胱炎，射精异常，阴茎膨胀，女性乳腺发育，夜尿症，肾盂肾炎，阴囊膨胀，频尿，急迫尿，尿异常，舌麻痹，血清肌酸激酶增高，横纹肌溶解，急性肾衰竭，荨麻疹，过敏反应，过敏性休克，血管性水肿，高血糖，低血糖，乳腺肥大，胸痛，毒性表皮坏死松解，嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物皮疹，肝功能检查升高，多形性红斑，跌倒，全身水肿，女性型乳腺发育，幻觉，肝炎，包涵全身反应的过敏，低钠血症，黄疸，意识丧失，舞蹈病样肌张力障碍，运动障碍，肌紧张性障碍，肝代偿性痉挛，心悸，胰腺炎，性功能障碍，皮肤黏膜综合征，血小板减少症，耳鸣，尿失禁，焦虑，失眠，恶心，疼痛，出汗，颤抖，头痛，异常感觉，乏力

本药可能对空气或湿气敏感，因此需放在密闭容器中保存。此外，建议避光保存于阴凉室温下，即25度以下的温度。

外观

白色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

100片 (10片/泡罩 X 10)