ニューロンチン800ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

本剤の初回投与には、100 mg、300 mg、400 mgカプセル剤を使用できる。維持用量の投与には、600 mg、800 mg錠剤および300 mg、400 mgカプセル剤を使用でき、血液透析が必要な患者には100 mgカプセル剤を使用できる。治療効果に関して、カプセル剤と錠剤の2つの剤形に差はない。投与量は、患者個々の忍容性および有効性に基づき、医師の判断により決定する。 1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法：本剤は、ガバペンチンとして900～2,400 mg/dayの用量で効果を示す。本剤は、初回の維持用量まで段階的に増量する過程と、その後必要に応じて用量を増加させる過程を、比較的速やかに行うことができる。 (1) 初回用量：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） (2) 維持用量：本剤の初期有効性は、ガバペンチンとして900∼1,200 mg/dayの投与で評価できる。さらに高用量の投与が必要な場合、すなわちガバペンチンとして1,800 mg/dayを投与する場合は600 mg錠を1日3回、ガバペンチンとして2,400 mg/dayを投与する場合は800 mg錠を1日3回投与することが推奨される。1日の総投与量は、ガバペンチンとして2,400 mgを超えないこと（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 2) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて設定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の投与時には、1日の総投与量を3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療において、5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 4. 虚弱者：低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 5. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 6. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日の総投与量 a (mg/日) ≥80 / 900 ~ 2,400 50 - 79 / 600 ~ 1,800 30 - 49 / 300 ~ 900 15 - 29 / 150b~600 < 15 / 150b~300 a: 1日の総用量は、1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 7. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過している場合）、その後に飲み忘れ分を補うための追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて設定する。本剤の用量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に補助療法として投与する場合、本剤の高用量製剤である錠剤の代わりに、低用量製剤である100 mg、300 mg、400 mgカプセルを使用できる。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分や行動の変化に細心の注意を払う必要があります。 この薬を突然中止すると、発作がより多く発生したり、重篤なてんかん状態に至る可能性があるため、医師の指示に従い徐々に服用を減らす必要があります。 動物実験で一部の癌発生の可能性が報告されているが、人におけるリスクはまだ明確ではありません。 この薬を服用中に予期しない突然死の例が報告されていますが、これはてんかん患者に一般的に見られるリスク範囲内です。 膵炎の症状（持続する上腹部痛、吐き気、繰り返しの嘔吐）が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬と麻薬または他の中枢神経系抑制剤を同時に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態及び死亡のリスクがあるため、必要な場合のみ最小用量で短期間服用し、医師の厳密な監視が必要です。 この薬に対して過敏反応がある、急性膵炎患者、全身小発作患者には投与してはならない。 腎機能が良くない患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、子供及び長期間投与する場合には慎重に投与する必要があります。 服用中にはめまい、眠気、運動制御障害などが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作を避けることが推奨されます。 体重増加、視覚異常、皮膚発疹などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師に相談した上で服用し、授乳中の場合も医師に相談する必要があります。 この薬は禁断症状が現れる可能性があるため、突然中止せず、医師の指示に従い徐々に服用量を減らす必要があります。 服用中の他の薬物やアルコールとの相互作用の可能性があるため、服用しているすべての薬を医師に知らせ、制酸剤とは一定の時間を置いて服用することが推奨されます。 子供や高齢者は副作用が現れやすいため、特別な注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、直射日光を避け、涼しい常温、すなわち25度以下で保管することが推奨されます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠（10錠/ブリスター×10）