托匹拉特片25毫克(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品的给药方案。 无肾脏疾病时，本品推荐剂量适用于包括老年人在内的所有成人和儿童。 可不考虑进食情况服用。 应整片服用，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为单药治疗而给予托吡酯时，若停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见“注意事项”中的“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）：前1周于晚间开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；若患者难以耐受此种递增过程，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，每日最高耐受剂量达1,000㎎。 2) 辅助治疗 成人（17岁以上）的最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，前1周于晚间服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。若患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：前1周于晚间开始服用本品25mg。此后每周增加25mg/日。若患者难以耐受此种递增，可延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可见效。每日剂量可达200mg，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。剂量增加应考虑透析时间、透析器清除率及患者的肾清除率等因素，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：前1周于晚间以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次给药；若患者难以耐受剂量递增，应减少每次递增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作儿童患者有使用每日最高500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）的推荐日剂量约为5-9mg/kg，分2次给药。前1周晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾有每日给药量达30mg/kg的情况，且通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或行为的风险，因此在服用期间如发现情绪变化或抑郁症症状，应立即告知医疗人员。 服用本药的患者可能面临较一般人群更高的猝死风险，但在癫痫患者中，一般在可接受范围内。 本药可能引起严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死，因此如出现皮疹或水泡，应立即停止服用并咨询医生。 对于本药成分过敏或有特定遗传性乳糖不耐受的患者不应使用。 怀孕或计划怀孕的女性在服用本药前必须进行怀孕检查，并使用有效的避孕措施，怀孕期间需谨慎服用，以免对胎儿造成伤害。 肾功能减退的患者可能会使药物在体内缓慢排泄，从而提高副作用风险，因此需要调整剂量。 本药可能增加肾结石的风险，因此保持充分的水分摄入非常重要。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在驾驶或操作机械时应格外小心。 本药可能与其他药物相互作用，因此若正在服用其他药物，请务必告知医生或药剂师。 在用药期间，如突然出现视力减退或眼痛，应立即告知医疗人员，可能存在眼压升高相关的问题，需要迅速治疗。 本药不可突然停止使用，可能加重发作，必须遵循医疗人员的指导逐渐减少剂量。 用药期间如出现体重减轻、食欲不振、疲劳、抑郁等症状，需咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性在服用本药前须咨询专家，并考虑对胎儿或新生儿的影响。 在服药期间，应定期进行血液检查及其他必要检查，如有异常症状应立即报告。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，知觉异常，面色苍白，运动协调障碍，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，迷惑，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，虚弱，困惑，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，情感淡漠，识别异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，虚弱，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动协调障碍，语言障碍，眼震，知觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，行走异常，不随意肌肉收缩，迷惑，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，皮疹，面色苍白，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，困惑，抑郁症，注意力/集中力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，识别异常，情感淡漠，离体感，情绪不安，乳房疼痛，停经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽喉炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，夸大症，精神病，运动减退，迷惑，大发作，运动过度，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，静止，知觉过敏，运动异常，反射异常，发声障碍，暗点，萎缩症，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执病样反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，窦性心动过缓，心律不整，房性心律不整，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸 granulocytosis，淋巴细胞减少，白细胞减少，淋巴细胞增多，粒细胞减少，血小板增多，红细胞增多，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间期出血，白带增多，月经疼痛，阴道炎，停经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常症，味觉丧失，触觉减退，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿，白蛋白尿，尿多，尿少，面潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管收缩，结膜炎，调节异常，畏光，流泪，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾石症，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出冷汗，眼部疲劳，头痛，嗜睡，镇静，语言障碍，异常紧张症，紧张过度，嗜睡，震颤，眩晕，记忆障碍，健忘症，失眠，认知障碍，焦虑，神经过敏，皮疹，眼痛，视力模糊，虚弱，胸部不适，周围水肿

本药对空气和湿度敏感，因此应存放在密封容器中。此外，为了保持药物效果，应在25度以下阴凉干燥处保存。

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

内销 - 30片/瓶,内销 - 100片/瓶,出口用 - 30片/箱[10片/PTP × 3]