药品信息
帕罗塞宁片10毫克(盐酸帕罗西汀水合物)

帕罗塞宁片10毫克(盐酸帕罗西汀水合物)

处方药片剂
成分・含量
盐酸帕罗西汀水合物›11.44mg / 1片
生产/进口商
宗根当(株)
外观
黄色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200605344 · 申报 2006.06.13 · 医保编码 643303820

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症、焦虑障碍(如惊恐障碍、广泛性焦虑障碍等)、强迫症和创伤后应激障碍
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品最好每日1次于早餐期间服用,应整片吞服,不要咀嚼。通常建议进行足够疗程的治疗,以使症状消失。开始给药后首次出现满意反应时,继续给药可预防复发。对于抑郁性疾病,症状消失后至少应继续给药4~6个月;对于强迫症和惊恐障碍,可延长给药时间。与其他精神作用药物一样,不应突然停药(参见不良反应)。与其他抗抑郁药一样,治疗开始后2~3周内应评估剂量,并在必要时适当调整;此后应根据临床判断进行调整。长期使用本品时,应针对每位患者定期重新评估长期使用本品的必要性。 重度抑郁症:口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。部分患者可能需要增加剂量,此时应根据患者的反应逐步每次增加10 mg,每日最大剂量为50 mg。 强迫症:口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。治疗从每日20 mg开始,可每周增加10 mg。每日最大剂量为60 mg。 惊恐障碍:口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。治疗从每日10 mg开始,可根据患者的反应每周增加10 mg。部分患者的每日剂量可能需要增加至最高60 mg。通常认为惊恐障碍在治疗初期症状可能加重,因此建议初始剂量较低。 广泛性焦虑障碍(GAD):口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者,可逐步每周增加10mg,直至每日剂量最高达50mg。 创伤后应激障碍(PTSD):口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者,可根据需要每次增加10 mg,最高可增加至50 mg。在创伤后应激障碍的安慰剂对照试验中,本品的疗效未在12周以上进行评估。 社交焦虑障碍/社交恐怖症:口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。至少经过2周仍对该剂量无反应的患者,可将每日剂量增加至最高50 mg。应根据患者的反应,每次增加10 mg,剂量调整间隔至少为1周。本品在为期12周的安慰剂对照试验中证实对社交焦虑障碍/社交恐怖症有效,但关于服用超过12周的数据有限。 老年患者:老年患者的本品血药浓度可能较高。初始推荐剂量为10mg/日,并根据患者的反应逐步每周增加10 mg,每日最大剂量为40 mg。 肾功能不全和肝功能不全患者:重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于30 mL/min)或肝功能不全患者的本品血药浓度可能较高。推荐剂量为每日20 mg。必要时,增加剂量应限制在最低剂量范围内。 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂:停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14日。反之,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本品后至少间隔14日。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂:由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要住院治疗或其他更紧急的精神疾病治疗等其他干预措施的患者,应考虑给药。对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周内,或末次给药后24小时内(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。即便如此,临床医生仍应知悉此类使用可能出现血清素综合征的急症表现。
儿童剂量
儿童的有效性和安全性尚未确立,因此不推荐使用本品。

成分

生产厂家
宗根当(株)

功效・作用

治疗抑郁症、焦虑障碍(如惊恐障碍、广泛性焦虑障碍等)、强迫症和创伤后应激障碍

  • 主要抑郁症、强迫症、惊恐障碍、广泛性焦虑障碍、创伤后应激障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症
查看批准原文

本药用于各种心理健康问题,如主要抑郁症、强迫症、惊恐障碍、广泛性焦虑障碍(广泛性焦虑症)、创伤后应激障碍(PTSD)和社交焦虑障碍(社交恐惧症)。

用法用量

成人剂量

本品最好每日1次于早餐期间服用,应整片吞服,不要咀嚼。通常建议进行足够疗程的治疗,以使症状消失。开始给药后首次出现满意反应时,继续给药可预防复发。对于抑郁性疾病,症状消失后至少应继续给药4~6个月;对于强迫症和惊恐障碍,可延长给药时间。与其他精神作用药物一样,不应突然停药(参见不良反应)。与其他抗抑郁药一样,治疗开始后2~3周内应评估剂量,并在必要时适当调整;此后应根据临床判断进行调整。长期使用本品时,应针对每位患者定期重新评估长期使用本品的必要性。 重度抑郁症:口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。部分患者可能需要增加剂量,此时应根据患者的反应逐步每次增加10 mg,每日最大剂量为50 mg。 强迫症:口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。治疗从每日20 mg开始,可每周增加10 mg。每日最大剂量为60 mg。 惊恐障碍:口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。治疗从每日10 mg开始,可根据患者的反应每周增加10 mg。部分患者的每日剂量可能需要增加至最高60 mg。通常认为惊恐障碍在治疗初期症状可能加重,因此建议初始剂量较低。 广泛性焦虑障碍(GAD):口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者,可逐步每周增加10mg,直至每日剂量最高达50mg。 创伤后应激障碍(PTSD):口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者,可根据需要每次增加10 mg,最高可增加至50 mg。在创伤后应激障碍的安慰剂对照试验中,本品的疗效未在12周以上进行评估。 社交焦虑障碍/社交恐怖症:口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。至少经过2周仍对该剂量无反应的患者,可将每日剂量增加至最高50 mg。应根据患者的反应,每次增加10 mg,剂量调整间隔至少为1周。本品在为期12周的安慰剂对照试验中证实对社交焦虑障碍/社交恐怖症有效,但关于服用超过12周的数据有限。 老年患者:老年患者的本品血药浓度可能较高。初始推荐剂量为10mg/日,并根据患者的反应逐步每周增加10 mg,每日最大剂量为40 mg。 肾功能不全和肝功能不全患者:重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于30 mL/min)或肝功能不全患者的本品血药浓度可能较高。推荐剂量为每日20 mg。必要时,增加剂量应限制在最低剂量范围内。 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂:停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14日。反之,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本品后至少间隔14日。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂:由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要住院治疗或其他更紧急的精神疾病治疗等其他干预措施的患者,应考虑给药。对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周内,或末次给药后24小时内(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。即便如此,临床医生仍应知悉此类使用可能出现血清素综合征的急症表现。

儿童剂量

儿童的有效性和安全性尚未确立,因此不推荐使用本品。

注意事项

本药可能会增加有主要抑郁症或精神病状况的儿童、青少年和年轻成年人自杀冲动或行为的风险,因此使用时需谨慎观察。 本药禁用于对其成分过敏或正在服用特定药物(单胺氧化酶抑制剂)的患者。 心脏病或肝、肾功能不良的患者、出血倾向或正在使用特定药物的患者使用时需谨慎。 服用本药可能会出现头晕、恶心、头痛、嗜睡、失眠、体重变化等多种副作用,因此应密切观察症状变化。 特别是,本药如突然停用,会出现头晕或焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应在医生指导下逐渐减少剂量。 不建议与酒精一起服用本药,并且可能与其他药物相互作用,若正在服用其他药物,必须告知医生。 怀孕或计划怀孕的女性使用本药可能对胎儿有风险,因此必须与医生咨询。 本药不建议用于18岁以下的儿童和青少年,因为其安全性和有效性尚未确立。 过量服用可能会出现恶心、瞳孔扩张、震颤、焦虑等症状,因此应遵循剂量,如有异常症状,请立即与医疗人员联系。 本药应储存于儿童接触不到的地方,并避免转移到其他容器中。

副作用

心律失常,血压暂时升高或降低,直立性低血压,心动过缓,胆固醇水平升高,食欲减少,低钠血症,视力模糊,瞳孔扩大,急性青光眼,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口渴,消化道出血,体重增加,乏力,外周水肿,肝酶升高,肝病,头晕,震颤,头痛,锥体外科障碍,坐不住症,抽搐,下肢不安综合症,血清素综合症,嗜睡,失眠,焦虑,异常梦境,错乱,幻觉,躁狂,恐慌,离体感,惊恐发作,自杀念头和自杀行为,尿潴留,尿失禁,性功能障碍,高泌乳素血症,乳汁分泌过多,月经失调,持久勃起,产后出血,出汗,皮肤皮疹,瘙痒,严重皮肤不良反应,荨麻疹,光敏反应,皮肤和粘膜异常出血,血小板减少症,全血细胞减少,粒细胞缺乏症,白细胞减少,严重过敏反应,抗利尿激素不当分泌综合症,打哈欠,耳鸣,关节疼痛,肌肉疼痛,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,焦虑,烦躁,混乱,出汗,头痛,腹泻,心悸,情感不稳定,过敏性,视力障碍,情感不稳定,易怒,腹痛,过度运动,敌意,僵硬,排尿困难,排尿障碍,水肿,性欲减少,消化不良,耳鸣,面部水肿,神经症,消化道障碍,潮红,体重减轻,体重增加,疲劳,胸痛,口渴,过敏性,发热,血压变化,不自主肌肉收缩,心动过速,昏迷,心电图变化

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或湿气,建议在1度至30度的室温下保存。这样可以长时间保持药效。

外观·包装

外观

黄色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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