パロセチン錠10ミリグラム（パロキセチン塩酸塩水和物）

成人用量

本剤は1日1回、朝食中に服用することが望ましく、噛まずにそのまま飲み込んでください。通常、症状が消失するまで十分な期間、治療を継続することが推奨されます。投与開始後、初めて満足できる反応が得られた後も投与を継続することで、再発を防ぐことができます。うつ病の場合は、症状消失後も最低4～6ヶ月間投与してください。強迫性障害およびパニック障害の場合は、さらに長期間投与することがあります。他の向精神薬と同様に、投与を突然中止してはなりません（「副作用」の項参照）。他の抗うつ薬と同様に、治療開始後2～3週間以内に用量を見直し、必要に応じて適切に調節してください。その後は、臨床的に適切と判断される範囲で調節してください。本剤を長期間使用する場合は、患者ごとに本剤の長期使用について定期的に再評価してください。 大うつ病：経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。患者によっては増量が必要となることがあります。その場合は、患者の反応に応じて段階的に10 mgずつ増量し、1日最大用量は50 mgとします。 強迫性障害：経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日20 mgで治療を開始し、毎週10 mgずつ増量することができます。1日最大用量は60 mgです。 パニック障害：経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日10 mgで治療を開始し、患者の反応に応じて毎週10 mgずつ増量することができます。患者によっては、1日用量を最大60 mgまで増量する必要があります。一般に、パニック障害では治療初期に症状が悪化する可能性があることが知られているため、初期用量は低用量とすることが推奨されています。 全般性不安障害（GAD）：経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応が認められない患者では、段階的に毎週10mgずつ増量し、1日用量を最大50mgまで増量することができます。 外傷後ストレス障害（PTSD）：経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応が認められない患者では、必要に応じて10 mgずつ増量し、最大50 mgまで増量することができます。外傷後ストレス障害を対象とした本剤のプラセボ対照試験では、12週間を超える期間の有効性は評価されていません。 社会不安障害／社会恐怖症：経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。少なくとも2週間経過してもこの用量で反応が認められない患者では、1日用量を最大50 mgまで増量することができます。用量変更は患者の反応に応じて、少なくとも1週間の間隔をあけて10 mgずつ増量してください。本剤は12週間のプラセボ対照試験で社会不安障害／社会恐怖症に対する有効性が確認されていますが、12週間を超えて服用した場合のデータは限られています。 高齢者：高齢者では本剤の血中濃度が高くなることがあります。初期推奨用量は10mg/日であり、患者の反応に応じて段階的に週10 mgずつ増量します。1日最大用量は40 mgです。 腎機能障害および肝機能障害のある患者：重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30 mL/min未満）または肝機能障害患者では、本剤の血中濃度が高くなることがあります。推奨用量は1日20 mgです。必要に応じて増量する場合は、増量幅を最小限にしてください。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害薬からの切り替えについて：精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけてください。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日間が経過してから開始してください。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害作用を有する薬剤：リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはなりません。入院を含む他の介入や、より緊急性の高い精神状態の治療を要する患者では、投与を検討してください。すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤を投与することができます。患者については、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしてください。リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができます。非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではありません。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴い、セロトニン症候群の緊急症状が発現する可能性を認識しておく必要があります。

小児用量

小児では有効性および安全性が確立されていないため、本剤の使用は推奨されない。

この薬は主要うつ病または精神的疾患を有する小児、青年、および若年成人において自殺衝動や行動リスクを増加させる可能性があるため、使用時には慎重な観察が必要です。 この薬はその成分にアレルギーがある場合や、特定の薬剤であるMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはいけません。 心疾患がある患者や肝臓、腎臓の機能が良くない患者、出血傾向がある場合や特定の薬を服用中の患者にはこの薬の使用に注意が必要です。 この薬を服用すると、めまい、吐き気、頭痛、眠気、不眠、体重の変化などさまざまな副作用が発生する可能性があるため、症状の変化をよく観察する必要があります。 特にこの薬は突然中止すると、めまいや不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師と相談の上で徐々に用量を減らす必要があります。 この薬はアルコールと一緒に服用することは推奨されず、他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬の使用によって胎児に危険が及ぶ可能性があるため、必ず医師と相談する必要があります。 この薬は18歳未満の小児および青年には安全性と効果が確認されていないため、使用しないことが望ましいです。 過量服用の場合、吐き気、瞳孔拡大、振戦、不安などの症状が現れる可能性があるため、服用量を守り、異常な症状があればすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避ける必要があります。

動悸、一時的な血圧上昇または低下、起立性低血圧、徐脈、コレステロール値の上昇、食欲減退、低ナトリウム血症、視力のかすみ、瞳孔の拡大、急性緑内障、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口渇、消化管出血、体重増加、無力症、末梢浮腫、肝酵素の上昇、肝疾患、めまい、震え、頭痛、錐体外路障害、坐位不能症、痙攣、下肢不安症候群、セロトニン症候群、眠気、不眠、不安、異常な夢、混乱、幻覚、躁病、不安、離人症、パニック発作、自殺念慮及び自殺行動、尿蓄留、尿失禁、性機能障害、高プロラクチン血症、乳汁分泌過多、月経障害、持続勃起症、産後出血、発汗、皮膚発疹、かゆみ、重度の皮膚異常反応、じんましん、光過敏反応、皮膚及び粘膜の異常出血、血小板減少症、汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、重度のアレルギー反応、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、あくび、耳鳴り、関節痛、筋肉痛、めまい、感覚障害、睡眠障害、不安、混乱、発汗、頭痛、下痢、動悸、情緒不安定、過敏性、視覚障害、情緒不安定、神経質、腹痛、運動過多症、敵意、硬直、排尿困難、排尿障害、浮腫、性欲減退、消化不良症、耳鳴り、顔面浮腫、神経症、消化管障害、潮紅、体重減少、体重増加、疲労、胸痛、口渇、過敏、発熱、血圧変動、不随意筋収縮、頻脈、昏睡、心電図変化

この薬は空気や湿気に触れないように、必ず密閉容器に保管する必要があり、1度から30度の室温で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶