艾克蒂克口含片400微克(枸橼酸芬太尼)

成人服用量

应在服用前立即用剪刀剪开泡罩包装。患者将本药1片放入口中，置于脸颊与下牙龈之间，然后借助手柄偶尔将药物从一侧移至另一侧。本药应含服，不要咀嚼。如果将本药1片嚼碎后吞下，与按指示服用相比，最高血药浓度和生物利用度可能会降低。 本药1片应在15分钟内服完。如果服用时间短于或长于此时间，疗效可能低于临床试验中报告的疗效。如果在服完1片之前阿片类药物的作用过强，应立即取出药物，并减少之后的用药剂量。 必须为每位患者确定能够充分镇痛并将不良反应降至最低的剂量。 1. 剂量滴定 1) 开始给药 本药用于治疗癌性爆发痛的初始剂量为200㎍。患者应获得含有200㎍规格药片6片的初始剂量滴定专用产品处方，以限制滴定期间在家使用的产品数量。 患者在服完处方的本药之前，不得增加至更高剂量。 患者必须严格遵循这一初始剂量；在患者发生癌性爆发痛时，剂量应进行调整，直至单次服用本药能够充分镇痛并将不良反应降至最低。 为确定剂量调整是否适当，患者应记录多次发生癌性爆发痛时本药的用量，并与医生共同评估。 2) 每次疼痛发作时再次给药 在达到适当剂量之前，患者在发生一次疼痛时可能需要额外服用本药。再次给药可在上一片服用完毕15分钟后开始（即从开始服用上一片起30分钟后）。患者在滴定期间以及个体治疗辅助剂量确定期间，每次发生癌性爆发痛时服用的药物不得超过2片。 3) 增加剂量 如果在连续多次发生爆发痛时服用本药后，每次疼痛需要服用超过1片，则应考虑将药物剂量增加1个级别。在初始剂量滴定过程中，建议将本药新剂量规格的6片作为处方量。初始剂量滴定期间使用的每一种新剂量，都应在多次癌性爆发痛发作期间（通常为1~2天）进行评估，以判断其是否能在可耐受的不良反应范围内产生充分疗效。初始剂量滴定阶段发生不良反应的倾向大于之后确定有效剂量后的阶段。 4) 每日最大用量 找到有效剂量后（例如，每次疼痛发作服用1片即可治疗），患者每日用量应限制在4片以内。如果每日用量超过4片，则应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 初始剂量滴定过程 从200㎍开始给药 （起初配药量不要超过6片。） ↓ 1 - 在15分钟内服用本药。 2 - 服用后再等待15分钟。 3 - 如有需要，在15分钟内再次服用1片。 4 - 在多次发生爆发痛时服用本药。 ↓ 服用1片是否能充分缓解疼痛· 是 否 ↙ ↘ ↓ ↓ 已确定有效剂量 将剂量*增加1个级别 *可用剂量范围为200㎍、400㎍、600㎍、800㎍、1200㎍、1600㎍ 2. 剂量调整 根据本药长期用于治疗癌性爆发痛的试验结果，部分患者为持续获得充分的癌性爆发痛缓解效果，需要同时调整本药和定期（按固定时间间隔）服用的阿片类镇痛药剂量。 一般而言，如果在连续多次发生爆发痛时服用本药后，每次疼痛需要服用超过1片，则应增加药物剂量。 为调整至适当剂量，每个调整阶段应开具少量（6片）处方。 如果患者每日发生癌性爆发痛超过4次，医生应考虑增加其为持续性癌痛而定期服用的阿片类药物剂量。 如果疼痛未得到充分控制，应考虑痛觉过敏、耐受性以及基础疾病进展的可能性。 3. 停用本药 由于尚不清楚在任何剂量下突然停用阿片类药物是否会出现戒断症状，因此对于需要停用阿片类药物的患者，建议通过逐步减量进行调整。

本药物为阿片类药物，用于治疗癌症患者的突发性疼痛。 该药物仅可在对阿片类药物耐受的患者中使用，不应在对阿片类药物无耐受性、急性疼痛或术后疼痛治疗中使用。 服用时可能会出现呼吸抑制等严重副作用，因此必须在专业人员的严格管理下使用。 对儿童非常危险，应将其放在儿童无法触及的地方，并确保剩余药物安全处理。 该药物与中枢神经系统抑制剂或酒精同时服用时，可能会增强呼吸抑制和镇静作用，需注意。 此外，某些抗生素或抗真菌药物等，对肝脏药物代谢有影响的药物联合使用时，可能会改变效果，因此需要调节剂量。 孕妇或哺乳期使用时，需谨慎决定是否给药。 老年人或有肝肾功能减退的患者对药物的敏感性较高，应调节剂量。 该药物可能会引起成瘾、依赖和戒断症状，因此在使用过程中需仔细观察药物滥用的迹象。 过量时可出现呼吸抑制等危及生命的症状，需要立即急救。 服用期间应避免驾驶或操作机械等高风险工作，并定期与医生咨询，管理剂量和副作用。 药物应储存在15~30度的温度范围内，开封的产品不得再使用，并需注意避免儿童接触。 不需要的药物应安全处理，以防止儿童或他人接触。

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该药物应存放在密封的容器中，以防止空气或湿气的暴露。建议的存放温度应保持在15度至30度的室温。

外观

附着在白色塑料支架上的白色圆柱形口腔片，底面平坦，上面呈半球形

包装单位

30片（3片/PTP包装 × 10）