艾克蒂克口含片200微克(枸橼酸芬太尼)

成人服用量

必须在服用前立即用剪刀打开泡罩包装。患者将本品1片放入口中，置于脸颊与下牙龈之间，然后借助支撑物偶尔将药物从一侧移至另一侧。本品应含服，不得咀嚼。如果将本品1片嚼碎后吞下，与按说明服用相比，血药峰浓度和生物利用度可能会降低。 本品1片应在15分钟内服完。如果服用时间短于或长于该时间，疗效可能低于临床试验中报告的疗效。如果在完全服用1片之前阿片类药物的作用过强，应立即取出药物，并在之后减少药物剂量。 必须为每位患者确定能够充分镇痛并将不良反应降至最低的剂量。 1. 剂量滴定 1) 开始给药 本品用于治疗癌症爆发性疼痛的起始剂量为200㎍。患者应获处方含有6片200㎍本品的起始剂量设定包装，以限制剂量设定期间在家使用的产品数量。 患者在服完处方的本品之前不得增加至更高剂量。 患者必须严格遵循上述起始剂量；剂量应进行调整，直至患者在发生癌症爆发性疼痛时，单次给予本品即可获得充分镇痛效果并将不良反应降至最低。 为确定剂量调整是否恰当，患者应记录多次癌症爆发性疼痛发作时本品的用量，并与医生共同评估。 2) 单次疼痛发作时重复给药 在达到适当剂量之前，患者在单次疼痛发作时可能需要额外服用本品。重复给药可在前一片服用完毕15分钟后开始（即从开始服用前一片起30分钟后）。在患者进行剂量设定并个别服用辅助治疗剂量期间，每次癌症爆发性疼痛发作时最多可服用2片。 3) 增加剂量 如果在连续多次爆发性疼痛发作时使用本品后，每次疼痛需要服用超过1片，则应考虑将药物剂量增加1个档次。剂量设定初期，建议将6片新剂量的本品作为处方。剂量设定期间使用的每个新剂量的本品，均应在多次癌症爆发性疼痛发作期间（通常为1~2天）进行评估，以判断其是否具有充分疗效且不良反应可耐受。不良反应的发生率往往在初始剂量设定阶段高于之后确定有效剂量后。 4) 每日最大用量 找到有效剂量后（例如，每次疼痛发作使用1片即可治疗），患者每日用量应限制在4片以内。如果每日用量超过4片，则应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 初始剂量设定过程 从200㎍开始给药 （最初配药不得超过6片。） 1 - 在15分钟内服用本品。 2 - 服用后再等待15分钟。 3 - 如有需要，在15分钟内再次服用1片。 4 - 在多次爆发性疼痛发作时使用本品。 服用1片能否充分缓解疼痛？ 是 否 已确定有效剂量 将剂量*增加1个档次 *可用剂量范围为200㎍、400㎍、600㎍、800㎍、1200㎍、1600㎍ 2. 剂量调整 本品长期用于治疗癌症爆发性疼痛的试验结果显示，部分患者为持续充分缓解癌症爆发性疼痛，可能需要同时调整本品和定时（按固定时间间隔）服用的阿片类镇痛药剂量。 通常，如果在连续多次爆发性疼痛发作时使用本品后，每次疼痛需要服用超过1片，则应增加药物剂量。 调整至适当剂量时，每个调整阶段均应少量处方（6片）。 如果患者每日发生癌症爆发性疼痛超过4次，医生应考虑增加患者定期服用、用于持续性癌痛的阿片类药物剂量。 如果疼痛未得到充分控制，应考虑疼痛敏化、耐受以及基础疾病进展的可能性。 3. 停用本品 由于尚不清楚在哪一剂量下可以突然停止服用阿片类药物而不出现戒断症状，因此对于需要停用阿片类药物的患者，建议通过逐步减量进行调整。

本药是用于癌症患者突发性疼痛治疗的强效阿片类镇痛剂。 只应用于对阿片类制剂有耐受性的患者，绝不能对未长期服用阿片类制剂的患者使用。 特别不适合用于急性疼痛或术后疼痛治疗。 本药只能由具有专业知识和经验的医疗人员给予，存放在儿童够不到的安全地方。 与麻醉药品、中枢神经系统抑制剂、酒精一起服用可能导致呼吸抑制、深沉镇静状态、昏迷甚至死亡，因此务必注意。 在服用本药期间，应始终考虑与其他药物的相互作用，尤其是与抑制或诱导肝脏代谢药物酶的药物同服时，可能需要调整剂量。 有呼吸抑制、心脏疾病、肝或肾功能减退、头部损伤等患者在使用本药时需要特别注意。 服用期间可能会出现嗜睡、头晕等症状，因此应避免驾驶或操作危险机械。 本药可能导致依赖性或滥用，因此要按照医嘱正确服用，不得随意更改剂量或停药。 若 overdose，应立即进行急救，可能会出现呼吸抑制等严重副作用，因此迅速医疗干预至关重要。 服用后剩余药物应安全处理，避免儿童或他人接触。 此外，本药可能影响牙齿健康，因此建议定期进行口腔卫生管理和牙科检查。 在怀孕或哺乳期间使用本药时，务必咨询医疗人员。 对老年人或18岁以下儿童，本药的安全性和适宜剂量尚未充分建立，需谨慎使用。

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本药应存放在密封容器中，避免暴露于空气或湿气。储存温度建议维持在15度至30度之间的室温。这样可以更好地保持药物的效果。

外观

白色，呈柱形的口腔片，附在白色塑料支架上，底面平坦，顶面半球形。

包装单位

30片（3片/PTP包装 x 10）