托吡拉麦斯片25mg(托吡酯)

成人剂量

本品最好从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均可采用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不要掰碎。 癫痫单药治疗：为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑停药可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量，直至减至原剂量的约1/3后停药（参见用药注意事项“5. 一般注意事项”项）。停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 癫痫单药治疗，成人（17岁以上）：首周从晚间25㎎开始给药。此后每隔1-2周增加每日剂量25或50㎎，分为每日2次给药；若患者难以耐受此增量过程，应延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，可耐受每日最高1,000㎎的剂量。 癫痫辅助治疗，成人（17岁以上）：最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，可给予最大推荐剂量每日800mg。治疗首周从晚间25-50mg开始，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加剂量25-50mg，分为每日2次给药。若患者难以耐受剂量增加，可减少每次增量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 成人偏头痛预防：首周从晚间服用本品25mg开始。此后每周增加25mg/日。若患者难以耐受此剂量增加，应延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次给药。部分患者每日50mg也可有效。每日最高可给药200mg，剂量及增量速度应根据临床反应决定。 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量降至约1/2。 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，给药时应谨慎。

儿童剂量

癫痫单药治疗，儿童（6-16岁）：首周从晚间0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周增加每日剂量0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；若患者难以耐受剂量增加，应减少增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童曾使用每日最高500㎎的剂量。 癫痫辅助治疗，儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次给药。首周晚间给予25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg计算），此后每隔1-2周增加每日剂量1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至获得适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效决定。曾有每日给予最高30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药是用于癫痫和偏头痛预防的药物，可能增加自杀思维或自杀行为的风险。 因此，在使用期间，如果出现抑郁症或情绪变化、自杀冲动等症状，必须立即告知医疗人员。 本药可能在癫痫患者中存在猝死的风险，因此需予以警惕。 此外，在使用本药期间可能会出现严重的皮肤反应，如果出现皮疹、水泡、皮肤剥落等症状，应立即停止服用并咨询医生。 本药不应给予对成分过敏的患者或乳糖不耐受的患者。 特别是孕妇或有怀孕可能的女性在使用前必须进行孕检，使用期间应采取有效的避孕措施。 因在怀孕期间使用可对胎儿造成严重损害，需加以注意。 肾脏或肝功能受损的患者，药物的排泄可能会延缓，因此需要调整剂量并进行仔细观察。 中止癫痫治疗时可能会加重发作，因此必须根据医生的指示逐渐减少剂量。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，需注意驾驶或操作机械。 此外，本药可能增加肾结石形成的风险，因此保持充足的水分摄入非常重要。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此如有正在服用的其他药物，必须告知医疗人员。 孕妇及哺乳期女性使用本药时，可能存在对胎儿或新生儿的风险，因此使用前必须咨询专业人士。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，知觉异常，嗜睡，运动失调，注意力/专注力障碍，混乱，眩晕，疲劳，触觉异常，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，虚弱感，错乱，记忆力障碍，复视，头晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟滞，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，知觉异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，虚弱感，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面色潮红，体味，水肿，僵硬，眩晕，运动失调，语言障碍，眼震，知觉异常，震颤，协调异常，感觉下降，行走异常，不自主肌肉收缩，恍惚，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟滞，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，专注/注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，知觉异常，无情感，离体感，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，阳痿，幻觉，多动症，精神病，运动减退，恍惚，大发作，过度运动，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，静止不动，知觉过敏，运动异常，反向动作，发声障碍，盲点，肾下垂，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，窦性心动过缓，心律失常，房性心律失常，房颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松症，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间歇出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤变色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，后嗅觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，遗尿症，白蛋白尿，尿多，尿少，面色潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管痉挛，结膜炎，调节异常，畏光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼睛运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾石灰化，全身性水肿，流感类疾病，体重增加，出冷汗，癫痫恶化，精神异常，理解力下降

本药应保存在密闭容器中，以防止空气或湿气的接触，并在25度以下阴凉干燥处保存。

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶