トピラマート錠25mg（トピラマート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 てんかん単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するため、併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（「使用上の注意」5.「一般的な注意」の項参照）。薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 てんかん単剤療法 成人（17歳以上）：最初の1週間は、夕方に25㎎の投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこのような増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は、臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法としての推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 てんかん併用療法 成人（17歳以上）：最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1-2週間隔で25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は、夕方に本剤25mgの投与を開始する。その後、1週間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこのような増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、慎重に投与する。

小児用量

てんかん単剤療法 小児（6-16歳）：最初の1週間は、夕方に0.5-1㎎/㎏で投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法としての推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 てんかん併用療法 小児（2歳-16歳）：推奨用量は約5-9mg/kg/日で、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬はてんかんと片頭痛予防に使用される薬剤であり、自殺の考えや行動のリスクを増加させる可能性があります。 したがって、この薬を服用している間にうつ病や気分の変化、自殺衝動などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に通知する必要があります。 この薬はてんかん患者において突然死のリスクがある可能性があるため、注意が必要です。 また、この薬を服用している間に重篤な皮膚反応が現れる可能性があります。発疹や水疱、皮膚の剥離などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止して医師に相談する必要があります。 この薬は成分にアレルギーのある患者や乳糖不耐症の患者には投与しないべきです。 特に妊娠中または妊娠の可能性のある女性は、この薬を服用する前に必ず妊娠検査を行い、服用中には効果的な避妊法を使用する必要があります。 妊娠中の服用は胎児に重大な損傷を与える可能性があるため、注意が必要です。 腎臓や肝臓機能が低下している患者はこの薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整と注意深い観察が必要です。 この薬はてんかん治療を中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 服用中には眠気、めまい、視覚のぼやけなどの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 また、この薬は腎結石形成のリスクを高める可能性があるため、十分な水分摂取が非常に重要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に通知する必要があります。 妊婦や授乳中の方は、この薬を服用する際に胎児や新生児に対するリスクがあるため、服用前に必ず専門家に相談してください。

自殺念慮、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、突然死、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、知覚異常、昏睡、運動失調、集中力/注意力障害、混乱、めまい、疲労、触覚異常、幻覚、多動、思考の異常、激昂、感情不安、食欲不振、無力症、錯乱、記憶力障害、複視、めまい、言語障害、語彙選択障害、吐き気、眼振、精神運動緩慢、震え、視覚異常、体重減少、歩行障害、攻撃的な反応、無感情、認識異常、調和異常、白血球減少症、精神異常症状、味覚障害、腎結石、血栓塞栓症、疲労、無力症、背部痛、胸痛、インフルエンザ様症状、下肢痛、アレルギー、潮紅、体臭、浮腫、硬直、めまい、運動失調、言語障害、眼振、知覚異常、震え、調和異常、感覚低下、歩行異常、不随意筋収縮、混迷、めまい、吐き気、消化不良、腹痛、便秘、胃腸炎、口渇、胃腸障害、歯茎炎、聴覚異常、体重減少、筋肉痛、骨格痛、鼻出血、紫斑、昏睡、精神運動緩慢、神経過敏、記憶力障害、錯乱、うつ病、集中/注意力障害、激昂、気分障害、攻撃的な反応、認識異常、無感情、二重人格、感情不安、乳房痛、無月経、過多月経、月経異常、前立腺障害、感染、ウイルス感染、カンジダ症、鼻炎、咽頭炎、副鼻腔炎、呼吸困難、紅斑性発疹、皮膚障害、発汗増加、味覚障害、尿路感染、血尿、尿失禁、頻尿、尿の異常、複視、視覚異常、眼痛、白血球減少症、貧血、自律神経系異常、血管拡張、熱、失神、口臭、腹部膨満、アルコール不耐症、胸骨下胸痛、急死、高血圧、低血圧、起立性低血圧、緊張、勃起不全、幻覚、多動症、精神病、運動低下症、混迷、大発作、過運動症、脚けいれん、反射減弱、神経症、偏頭痛、無動、知覚過敏、運動障害、反射障害、発声障害、暗点、下垂体機能障害、異常緊張症、昏睡、脳症、排便失禁、不眠、人格障害、リビドー低下、躁症反応、自殺未遂、妄想反応、食欲増加、妄想、偏執症、せん妄、異常な夢、EEG異常、甲状腺腫、甲状腺障害、下痢、嘔吐、痔、ガス、胃腸炎、歯茎過増殖、虫歯、口内炎、嚥下障害、黒色便、胃炎、唾液分泌増加、しゃっくり、胃食道逆流、舌腫脹、食道炎、げっぷ、耳鳴り、耳痛、聴覚過敏、狭心症、動悸、AVブロック徐脈、各ブロック、不整脈、心房性不整脈、心房細動、SGPT上昇、SGOT上昇、胆嚢障害、γ-GT上昇、脱水、体重増加、渇き、低カリウム血症、アルカリホスファターゼ上昇、低カルシウム血症、高脂血症、アシドーシス、高血糖症、クレアチニン上昇、高塩素血症、眼乾燥症、糖尿病、高ナトリウム血症、血清葉酸異常、低ナトリウム血症、低コレステロール血症、低血糖症、低リン血症、関節痛、筋力低下、関節症、骨粗鬆症、基底細胞腫、貧血、歯茎出血、血小板減少症、肺塞栓症、リンパ節腫、リンパ節腫脹、好酸球増加症、リンパ球減少症、白血球減少症、リンパ球増加症、顆粒球減少症、血小板増加症、赤血球増加症、骨髄抑制、汎血球減少症、月経間出血、白帯下、月経痛、膣炎、無月経、射精障害、男性乳汁分泌、咳、気管支炎、喘息、気管支痙攣、喉頭痙攣、にきび、じんましん、脱毛、皮膚炎、爪障害、毛包炎、乾燥肌、湿疹、皮膚脱色、乾癬、光過敏反応、紅斑性発疹、脂漏性皮膚炎、発汗減少、毛髪異常、褐色斑、味覚障害、味覚喪失、触覚異常、排尿困難、腎結石、尿路感染、頻尿、尿失禁、尿貯留、顔面浮腫、腎臓痛、夜尿症、アルブミン尿症、多尿、乏尿、潮紅、静脈血栓症、静脈炎、血管弾力低下、結膜炎、調節異常、眩しさ、流涙、斜視、色盲、近視、散瞳、白内障、角膜混濁、虹彩炎、副鼻腔炎、好中球減少症、アレルギー性浮腫、高アンモニウム血症、高アンモニウム血症性脳症、絶望感、眼の異常感覚、閉塞隅角緑内障、結膜浮腫、眼の運動障害、眼瞼浮腫、黄斑病、近視、咳、胸部不快感、多形紅斑、眼周囲浮腫、末梢浮腫、関節腫脹、四肢の不快感、腎尿細管症、腎石灰症、全身性浮腫、インフルエンザ様疾患、体重増加、冷や汗、脳出血悪化、精神的異常、理解力低下

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管し、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが重要です。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶