托匹坎片100毫克(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不考虑进食情况服用。 应整片吞服，不要压碎药片。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药物时，应考虑对发作控制可能造成的影响。除因安全性问题需立即停用其他抗癫痫药物的情况外，应每隔2周逐步减量并停用其他抗癫痫药物，减至原剂量的约1/3（参见“注意事项”项下“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 前1周开始于晚间服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药；如患者难以耐受此增量过程，应延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，可给药至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，前1周于晚间服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次给药。如患者难以耐受增加后的剂量，可减少增量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：前1周开始于晚间服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如患者难以耐受此增量，应延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次给药。部分患者每日50mg也可有效。可给药至每日200mg，剂量及增量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 对于中度和重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者应在透析当日将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应慎重给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁） 前1周开始于晚间按0.5-1㎎/㎏给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如患者难以耐受增加剂量，应减少增量幅度或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，有每日给药至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁） 推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。前1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药是用于癫痫和偏头痛预防的药物，在服用期间可能会增加自杀念头或自杀行为的风险，因此患者和监护人应密切关注这些变化。 服用本药的患者可能会出现突发皮肤皮疹或严重皮肤反应，因此如皮肤出现异常症状，应立即通知医疗人员。 对于肾功能不全的患者，本药在体内的药物浓度可能会持续较长时间，因此应根据医生的指示调整剂量。 怀孕期间或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生，孕期使用可能会对胎儿造成危害，因此需谨慎使用。 服药期间，充分的水分摄入非常重要，建议多饮水以减少肾结石的风险。 本药可能影响中枢神经系统，导致嗜睡、头晕、视力模糊等，因此在服药初期应避免驾驶或操作机械。 突然停止用药可能会加重发作，因此在停药时必须严格按照医生指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他药物相互作用，服用中如有其他药物，应务必告知医疗人员，特别是在与口服避孕药或锂、抗癫痫药一起使用时需格外注意。 可能出现体重减少、抑郁、记忆障碍、食欲不振等多种副作用，若异常症状持续或加重，需咨询医疗人员。 本药也可用于儿童，但尚未确立2岁以下儿童的安全性和有效性，因此不用于此年龄段。 在用药期间可能需要进行血液检查或肾功能检查等定期检查，发现异常迹象时应立即报告医疗人员。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松懈症，感觉异常，昏迷，运动协调障碍，注意力障碍，混乱，眩晕，疲劳，触感异常，迷乱，思维异常，激动，情绪不稳，食欲减退，乏力，混淆，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟缓，震颤，视力异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，知觉异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，眩晕，运动协调障碍，语言障碍，眼震，感觉异常，震颤，协调异常，感觉减退，行走异常，不自主的肌肉收缩，迷茫，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，混淆，抑郁症，注意力/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情感，双重身份，情绪不稳，乳腺痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视力异常，眼部疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张，勃起障碍，幻觉，狂躁症，精神病，运动迟缓，迷茫，大发作，运动过度，腿抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感觉过敏，运动异常，反射亢进，发音障碍，暗点，水肿，肌张力异常，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦想，脑电图异常，小脑综合征，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，房颤，心房性心律失常，SGPT升高，SGOT升高，胆囊功能障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增加，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，中性粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，泛血细胞减少症，月经间期出血，阴道白带，月经痛，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐色斑，味觉障碍，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿滞留，面部水肿，肾痛，夜尿，白蛋白尿，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，控制异常，畏光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，自杀冲动，自杀企图，自杀，眼部异常感，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周边水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出冷汗，癫痫恶化，精神异常，头痛，抽搐

本药应存放在密封容器中，以保护免于空气和湿气影响，最好保存在25度以下的阴凉干燥处。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶