山德士帕罗西汀片(无水盐酸帕罗西汀)

成人剂量

建议每日1次于早餐时服用本品，应整片吞服，不要咀嚼。通常建议持续治疗足够长的时间，以使症状消失。开始给药后首次出现满意疗效时，继续给药可预防复发。对于抑郁性疾病，症状消失后应至少继续给药4～6个月；对于强迫症和惊恐障碍，可给予更长期治疗。与其他精神作用药物一样，不应突然停药（参见不良反应）。与其他抗抑郁药一样，应在开始治疗后2～3周内评估剂量，必要时适当调整，此后应根据临床需要进行调整。 长期使用本品时，应定期针对每位患者重新评估本品长期使用的必要性。 ○ 成人： 1. 重度抑郁症 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。根据患者情况，可能需要增加剂量；此时应根据患者的反应逐步每次增加10 mg，最大剂量为50 mg/日。 2. 强迫症 口服推荐剂量为帕罗西汀40 mg/日。以20 mg/日开始治疗，可每周增加10 mg。最大剂量为60 mg/日。 3. 惊恐障碍 口服推荐剂量为帕罗西汀40 mg/日。以10 mg/日开始治疗，可根据患者的反应每周增加10 mg。部分患者可能需要将剂量增加至最高60 mg/日。通常认为，惊恐障碍在治疗初期症状可能加重，因此建议初始剂量较低。 4. 广泛性焦虑障碍（GAD） 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。对该剂量无反应的患者，可逐步每周增加10mg，最高可增至50mg/日。 5. 创伤后应激障碍（PTSD） 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。对该剂量无反应的患者，可根据需要每次增加10 mg，最高可增至50 mg。在针对创伤后应激障碍的安慰剂对照试验中，本品的疗效未在12周以上进行评估。 6. 社交焦虑障碍/社交恐怖症 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。至少经过2周仍对该剂量无反应的患者，可将剂量增至最高50 mg/日。应根据患者的反应，至少间隔1周每次增加10 mg。本品在为期12周的安慰剂对照试验中，已证实对社交焦虑障碍/社交恐怖症有效，但有关服用超过12周的数据有限。 ○ 老年患者 ：老年患者的本品血药浓度可能较高。初始推荐剂量为10mg/日，根据患者的反应逐步每周增加10 mg，最大剂量为40 mg/日。 ○ 肾功能不全和肝功能不全患者 ：重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于30 mL/min）或肝功能不全患者的本品血药浓度可能较高。推荐剂量为20 mg/日。如需增加剂量，应将增加后的剂量限制在最低剂量范围内。 ○ 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，两者之间应至少间隔14天。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停止使用本制剂至少14天后进行。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施（包括住院治疗）或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 可能需要对已接受本制剂治疗的患者紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，并且对于特定患者，判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周，或末次给药后24小时（以先到者为准）监测患者是否出现血清素综合征症状。利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后，可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应了解此类用法可能引发血清素综合征急症的风险。

儿童剂量

○ 儿童 ：由于尚未确立本品在儿童中的有效性和安全性，因此不建议使用本品。

该药主要用于治疗抑郁症和精神疾病的抗抑郁药。 此药可能会在特别是18至24岁的儿童、青少年和年轻成人中增加自杀冲动或行为的风险，因此在给予该年龄段的患者时需医生谨慎判断。 此药与某些药物同时使用可能会有风险，特别是不可与MAO抑制剂或可能延长QT间期的药物联合使用。 对于神经松弛剂、抗凝血药、心脏病患者、糖尿病患者、出血倾向患者、肝脏障碍或肾脏障碍患者等特定健康状况的患者，应谨慎使用此药。 用药期间可能出现头晕、恶心、嗜睡、失眠、性功能障碍、血压变化、肝功能异常等多种不良反应，如出现严重或持续的症状，务必及时咨询医生。 若突然停药，可能出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状，因此必须根据医生的指导逐步减少剂量。 此药在怀孕期间，特别是在最初的三个月服用时，可能增加胎儿心血管畸形的风险，而在怀孕晚期，则可能导致新生儿出现呼吸困难、癫痫等并发症，因此怀孕或计划怀孕的女性必须咨询医生。 哺乳期间此药可能会少量分泌到母乳中，因此应谨慎考虑哺乳和药物使用的风险和好处。 此药未在儿童及青少年群体中确立安全性和有效性，故不推荐使用。 过量服用可能表现为恶心、震颤、嗜睡、血压变化，严重时需立即就医。 应将此药存放在儿童无法接触的地方，并避免转移到其他容器中。 服用此药期间，驾驶或操作机械时须小心，并不建议与酒精同时服用。 此外，此药可能与其他药物发生相互作用，因此在服用期间应告知医生或药剂师所有正在服用的药物。

心动过速，血压的暂时性升高或降低，体位性低血压，心动过缓，胆固醇水平升高，食欲减少，低钠血症，视力模糊，瞳孔扩大，急性青光眼，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口渴，胃肠道出血，体重增加，乏力，外周水肿，肝酶升高，肝病，眩晕，震颤，头痛，锥体外系障碍，坐立不安，痉挛，下肢不安综合征，血清素综合征，嗜睡，失眠，焦虑，异常梦境，混乱，幻觉，躁狂，焦虑，人格分裂，恐慌发作，自杀意念及自杀行为，尿潴留，尿失禁，性功能障碍，高催乳素血症，乳汁分泌亢进，月经障碍，持续勃起症，产后出血，出汗，皮肤皮疹，瘙痒，严重皮肤不良反应，风疹，光敏反应，皮肤及粘膜异常出血，血小板减少症，全血细胞减少，无粒细胞症，白血球减少，严重过敏反应，抗利尿激素分泌不当综合征，打哈欠，耳鸣，关节痛，肌肉痛，眩晕，感觉障碍，睡眠障碍，焦虑，烦躁，混乱，出汗，头痛，腹泻，心悸，情绪不稳定，过敏，视力障碍，情绪不稳定，神经质，腹痛，运动过度症，敌意，僵硬，排尿困难，排尿障碍，水肿，性欲下降，消化不良，耳鸣，面部水肿，神经症，胃肠道障碍，红斑，体重减少，体重增加，疲劳，胸痛，口渴，过敏，发热，血压变化，不自主肌肉收缩，焦虑，心动过速

此药应存放在密闭容器中，以防空气进入，并在1至30度的常温下存放。这样可以保持药物的药效。

外观

白色的带切割线并刻有PX20的圆形药片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶