药品信息

尼奥科纳尔片150毫克(氟康唑)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
氟康唑›150mg / 1片
生产/进口商
太准制药有限公司
外观
白色圆形药片
包装
30片(1片/PTP×30PTP/纸盒)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200600534 · 申报 2006.01.09

该产品已于2025.05.30变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病、皮肤真菌病和隐球菌病,预防隐球菌病复发,预防真菌感染
服用对象
成人
成人服用量
给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服。 2. 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:通常首日给予本品400 mg,之后从次日起每日1次给予200 mg;可根据患者反应增加至400 mg,每日1次。给药期间根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位隐球菌病:通常首日给予本品400 mg,之后从次日起每日1次给予200-400 mg。治疗期间根据临床反应及真菌学反应决定,通常至少给药6 ~ 8周。 4. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成基础治疗后,本品200 mg,每日1次,长期持续服用。 5. 对于因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植引起中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品50-400 mg,每日1次。全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者等预计中性粒细胞减少严重或持续时间较长的患者,建议给予400 mg,每日1次。此类患者应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg 1周。 6. 甲癣:每周1次,每次150 mg,持续给药至手指甲、脚趾甲重新长出(未感染的新甲长出)。新手指甲通常需要3-6个月长出,新脚趾甲约需6-12个月,生长速度因人及年龄而异。长期治疗成功后,有时手指甲、脚趾甲仍可能受损。 包括足癣、体癣、股癣、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常给予本品50 mg,每日1次,或150 mg,每周1次,连续2-4周。但足癣根据病程可能需要治疗6周。花斑癣给予50 mg,每日1次,连续2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。单次给药时无需调整剂量;需多次给药时,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) / 推荐给药剂量 > 50 / 常规剂量的100 % ≤50(未透析) / 常规剂量的50% 血液透析患者 / 每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者应在每次血液透析后给予常规剂量的100%。非透析日应根据肌酐清除率减量给药。

成分

生产厂家
太准制药有限公司

功效・作用

治疗念珠菌病、皮肤真菌病和隐球菌病,预防隐球菌病复发,预防真菌感染

  • 急性阴道念珠菌病、复发性阴道念珠菌病、念珠菌血症、播散性念珠菌病、侵袭性念珠菌感染、隐球菌脑膜炎、隐球菌病、真菌感染、手足甲真菌病、脚气、足癣、体癣、股癣、花斑癣、皮肤念珠菌病
查看批准原文

本药物用于治疗多种真菌感染,包括急性或复发性阴道念珠菌感染以及全身侵袭性念珠菌感染,如念珠菌血症和播散性念珠菌病等。它还有效于免疫功能正常的患者以及艾滋病患者或器官移植患者等免疫功能低下患者的隐球菌脑膜炎及其他隐球菌感染的治疗,并用于艾滋病患者隐球菌病复发的维持治疗。该药还可预防因细胞毒性化疗、放疗或骨髓移植引起的中性粒细胞减少症患者的真菌感染。此外,它对皮肤真菌感染如手足甲真菌病、脚气、体癣、股癣、花斑癣、皮肤念珠菌病的治疗也有效。用于治疗和预防多种真菌感染。

服用方法

成人服用量

给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服。 2. 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:通常首日给予本品400 mg,之后从次日起每日1次给予200 mg;可根据患者反应增加至400 mg,每日1次。给药期间根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位隐球菌病:通常首日给予本品400 mg,之后从次日起每日1次给予200-400 mg。治疗期间根据临床反应及真菌学反应决定,通常至少给药6 ~ 8周。 4. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成基础治疗后,本品200 mg,每日1次,长期持续服用。 5. 对于因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植引起中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品50-400 mg,每日1次。全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者等预计中性粒细胞减少严重或持续时间较长的患者,建议给予400 mg,每日1次。此类患者应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg 1周。 6. 甲癣:每周1次,每次150 mg,持续给药至手指甲、脚趾甲重新长出(未感染的新甲长出)。新手指甲通常需要3-6个月长出,新脚趾甲约需6-12个月,生长速度因人及年龄而异。长期治疗成功后,有时手指甲、脚趾甲仍可能受损。 包括足癣、体癣、股癣、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常给予本品50 mg,每日1次,或150 mg,每周1次,连续2-4周。但足癣根据病程可能需要治疗6周。花斑癣给予50 mg,每日1次,连续2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。单次给药时无需调整剂量;需多次给药时,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) / 推荐给药剂量 > 50 / 常规剂量的100 % ≤50(未透析) / 常规剂量的50% 血液透析患者 / 每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者应在每次血液透析后给予常规剂量的100%。非透析日应根据肌酐清除率减量给药。

注意事项

本药不应给某些特定患者使用。例如,对本药或类似成分过敏的人、怀孕或可能怀孕的女性以及哺乳期女性应避免使用。此外,当与某些特定药物同服时,可能会出现严重副作用,因此有禁忌药物与本药同服。患有乳糖不耐症等遗传性问题的患者也不应服用本药。 本药在有肾脏或肝功能问题的患者中应谨慎使用。特别是可能出现心律不齐的人在服用本药时应密切观察心脏情况。由于本药抑制肝脏代谢的多种酶,因此在与其他在肝脏代谢的药物同时用药时需要调整剂量或进行监测。 本药一般较为安全,但偶尔可能出现血液异常、过敏反应、肝功能异常、消化系统障碍、皮疹、神经系统异常等情况。特别是肝功能恶化的风险较高,肝酶水平升高时应咨询专家。 在使用本药前及使用期间,建议定期进行血液检测、肾功能及肝功能检测和电解质检测。此外,该药可能会引起肾上腺功能低下,因此需予以注意。可能会影响心脏,特意对低钾血症或心力衰竭患者应注意心律异常。 本药与多种药物有相互作用,因此正在服用其他药物时,请务必告知医生或药剂师并咨询。特别是对影响心脏的药物、抗凝剂、抗癫痫药、免疫抑制剂、止痛药、抗生素等联合使用时需谨慎。 怀孕期间最好不要服用本药,尤其在妊娠初期可能对胎儿造成影响,因此应严格避孕。哺乳期的女性也应避免使用此药,因为该药会通过母乳排出。 对于6个月以下的婴儿,其安全性尚未建立,仅在必要情况下根据专家判断使用。 服用本药时,应注意驾驶或操作机械可能会出现头晕或癫痫发作的情况。 如果本药过量服用,可能会出现幻觉或异常行为,应立即就医接受适当治疗。过量时可能需要进行洗胃或支持治疗,通过血液透析去除药物也可能是有效的。

副作用

  • 无颗粒性白血病
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 低血小板症
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 高三酰甘油血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 失眠
再查看 48 项症状
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 癫痫
  • 眩晕
  • 感觉异常
  • 味觉异常
  • 震颤
  • 头昏
  • Torsade de pointes
  • QT延长
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 口干
  • ALT升高
  • AST升高
  • 血中碱性磷酸酶增加
  • 胆汁淤积
  • 黄疸
  • 胆红素增加
  • 肝毒性
  • 肝衰竭
  • 肝细胞坏死
  • 肝炎
  • 肝细胞损伤
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 出汗增加
  • 药物性皮疹
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 急性泛发性脓疱性皮炎
  • 脱屑性皮炎
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应
  • 肌肉疼痛
  • 疲劳
  • 倦怠
  • 无力
  • 发热
  • 腺体功能不全
  • 幻觉
  • 精神行为异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,避免受空气或湿气影响。此外,应避免存放在过热或过冷的地方,宜在1至30摄氏度的室温下保存。

外观·包装

外观

白色圆形药片

包装单位

30片(1片/PTP×30PTP/纸盒)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。