托帕美德片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本药，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本药给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的患者，包括老年人在内的所有成人和儿童，均可使用本药的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片服用，不得掰碎。 癫痫单药治疗：为单药使用托吡酯而停用合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制的可能影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量至原剂量的约1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”）。停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本药剂量。 癫痫单药治疗，成人（17岁以上）：前1周从每晚25㎎开始给药。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药；若患者难以耐受此类增量过程，应延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。推荐最大剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时可耐受每日1,000㎎。 癫痫辅助治疗，成人（17岁以上）：最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，最多可给予推荐最大剂量每日800mg。治疗前1周从每晚25-50mg开始，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次给药。若患者难以耐受增量，可减少增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量应根据临床疗效决定。 偏头痛预防，成人：前1周从每晚服用本药25mg开始。此后每周增加25mg/日。若患者难以耐受此类增量，应延长增加剂量的间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者使用每日50mg也可能有效。每日可给药至200mg；剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。 肾功能损害患者：中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 血液透析患者：本药可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析日应将本药剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率，并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者：肝功能损害患者的本药清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

癫痫单药治疗，儿童（6-16岁）：前1周从每晚0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；若患者难以耐受增加剂量，可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于确诊为部分性发作的儿童，有每日给予最高500㎎的使用经验。 癫痫辅助治疗，儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。前1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量递增应根据临床疗效决定。曾有每日给予最高30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀意念或行为的风险，因此在服用期间如果出现情绪变化或异常行为，需立即咨询医生。 癫痫患者服用本药时，需注意猝死风险。 在服用本药期间可能会出现严重皮肤反应，如果皮肤出现皮疹或水泡，需立即停止使用并告知医疗人员。 对本药成分过敏的患者不得服用，乳糖不耐受的患者也需小心。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药前应进行妊娠测试，并使用有效的避孕措施，应意识到可能对胎儿造成风险。 肾脏或肝功能受损的患者可能导致本药的排泄延迟，因此需要调整剂量。 本药可能增加肾结石形成的风险，因此充足的水分摄入非常重要。 服用期间可能会出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，驾驶或操作机械时需小心。 如突然停药，可能会加重发作，因此需在医生的指导下逐步减量。 与其他药物可能存在相互作用，在服用期间需告知所有正在使用的药物，特别是避孕药、锂制剂和抗癫痫药的联合使用需谨慎。 此外，本药可能引发体重下降、食欲减退、抑郁、记忆力障碍等多种副作用，如有异常症状需立即咨询医生。 孕妇和哺乳期妇女应谨慎决定是否服用本药，以考虑对胎儿和新生儿的风险。

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本药可能对空气或潮湿敏感，因此必须存放在密封容器中。建议存放温度保持在1度至30度之间的常温。这可以长期保持药物的效力和安全性。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶