药品信息
加巴皮纳胶囊(加巴喷丁)

加巴皮纳胶囊(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
东九生物制药(株)
外观
呈淡黄色的硬胶囊内含白色或灰白色粉末
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200512315 · 申报 2005.03.24 · 医保编码 657300010

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,因此可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率不超过 80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2日给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距最后一次给药已超过12小时),是否需要随后追加剂量以弥补漏服,应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅降低本品生物利用度下降的程度。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/day/kg体重,应在治疗开始后的3天内按以下方法逐步调整剂量。 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。本品每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
东九生物制药(株)

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫、简单部分发作、复杂部分发作、部分发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于癫痫患者,特别是13岁以上青少年和成人,作为单独治疗或作为3岁以上儿童及成人的辅助治疗,有效管理部分发作和继发全身表现。同时也用于治疗神经病理性疼痛,帮助缓解疼痛。本药物可改善癫痫和神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,因此可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率不超过 80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2日给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距最后一次给药已超过12小时),是否需要随后追加剂量以弥补漏服,应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅降低本品生物利用度下降的程度。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/day/kg体重,应在治疗开始后的3天内按以下方法逐步调整剂量。 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。本品每日总剂量分3次给药。

注意事项

由于本药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,服用期间应密切观察情绪变化或行为异常的征兆。 突然停用本药可能导致发作频繁或持续的癫痫状态,因此需按照医嘱逐渐停用。 动物实验报告显示某些类型癌症发生的可能性,但人类并未明确确认这些风险。 在服用本药期间,报告了突发且意外的死亡事件,但这属于癫痫患者一般风险范围内。 如果出现出血性胰腺炎等严重胰腺炎症状,应立即停药并咨询医生。 在儿童患者中,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活跃等神经精神不良反应,需谨慎使用。 与麻醉药或其他中枢神经系统抑制剂联用可能会导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等,因此联合用药时需特别小心。 对本药物敏感或患急性胰腺炎的患者,以及特定类型的癫痫发作(全身小发作)患者不应使用。 肾功能受损患者、老年人、精神病病史患者、孕妇及哺乳期妇女、有行为障碍的儿童等应谨慎使用本药。 服用过程中可能出现头晕、嗜睡、困惑、意识障碍等,因此在驾驶或操作危险机械时应谨慎。 本药物可能影响胎儿,因此正孕期或计划怀孕的女性务必咨询医生。 哺乳期女性服用本药时应考虑停止哺乳或与医生咨询。 服用本药期间可能出现体重增加、视力异常、皮疹等不良反应,若有异常症状,应立即咨询医生。 本药物可能导致戒断反应,因此停药时须遵医嘱逐渐减少。 若药物过量,可能表现为头晕、嗜睡、昏迷等,必要时需在医疗机构接受治疗。 本药物应存放在儿童无法触及的地方,并应保存在原包装中,以防误用或质量下降。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情绪不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过度
  • 腹痛
再查看 288 项症状
  • 腰痛
  • 疲劳
  • 发热
  • 头痛
  • 病毒感染
  • 血管扩张
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动失调
  • 精神错乱
  • 协调功能异常
  • 头晕
  • 言语障碍
  • 失眠
  • 神经敏感反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单次收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斜视
  • 褥疮
  • 阳痿
  • 无力
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 腹胀
  • 食欲不振
  • 牙龈炎
  • 紫斑
  • 关节痛
  • 运动过度症
  • 反射运动变化
  • 感觉异常
  • 焦虑
  • 肺炎
  • 尿路感染
  • 视觉异常
  • 病毒感染
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 迹象消失
  • 喉部神经痛
  • 梦游症
  • 拟克鲁普
  • 声音沙哑
  • 事故引起的损伤
  • 感冒综合症
  • 疼痛
  • 口干
  • 步态异常
  • 混乱
  • 感觉减退
  • 颤抖
  • 头晕
  • 呼吸困难
  • 皮疹
  • 无力症
  • 倦怠
  • 面部水肿
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重减少
  • 寒颤
  • 陌生的感觉
  • 无精打采
  • 酒精不耐症
  • 宿醉效应
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管障碍
  • 心悸
  • 心动过速
  • 偏头痛
  • 噪音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 心肌梗死
  • 脑血管事故
  • 肺血栓症
  • 心室性早搏
  • 反常心率
  • 未成熟心房收缩
  • 心膜摩擦
  • 心脏阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 心膜积液
  • 心膜炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 便失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 嗳气
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 口腔水泡
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾液腺肿大症
  • 唇出血
  • 食管炎
  • 隔膜疝
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 肠易激综合征
  • 直肠出血
  • 食管痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能低下症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能不全
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 库欣综合症
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增多
  • 淋巴细胞增生症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节肿胀
  • 良性罗姆伯格试验
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松
  • 囊肿炎
  • 猪瘟
  • 精神疾病
  • 抑郁症
  • 神经敏感
  • 知觉异常
  • 失眠
  • 神经病
  • 性欲减退
  • 焦虑
  • 解离感
  • 反射减少
  • 言语障碍
  • 梦境异常
  • 言语障碍
  • 情绪不稳定
  • 眼球震颤
  • 神志不清
  • 嘴周围知觉异常
  • 异常欣快感
  • 过敏反应
  • 运动功能减少症
  • 自杀尝试
  • 焦躁
  • 紧张亢进
  • 性欲增加
  • 运动障碍
  • 肌肉震颤
  • 前庭障碍
  • 咳嗽增加
  • 支气管炎
  • 鼻炎
  • 额窦炎
  • 肺炎
  • 哮喘
  • 肺部异常
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 退化
  • 瘙痒
  • 皮肤溃疡
  • 皮肤干燥
  • 带状疱疹
  • 皮肤异常
  • 真菌性皮肤炎
  • 疖
  • 单纯疱疹
  • 银屑病
  • 出汗
  • 荨麻疹
  • 水泡样皮疹
  • 痤疮
  • 毛发异常
  • 斑点丘疹性皮疹
  • 指甲异常
  • 皮肤肿瘤
  • 皮肤变色
  • 皮肤增厚
  • 尿路感染
  • 排尿障碍
  • 阳痿
  • 尿失禁
  • 阴道小阴唇症
  • 乳房疼痛
  • 月经异常
  • 多尿症
  • 尿潴留
  • 膀胱炎
  • 射精异常
  • 阴茎肿胀
  • 女性乳房发育
  • 夜尿症
  • 肾盂肾炎
  • 阴囊肿胀
  • 频尿
  • 紧迫感
  • 尿异常
  • 舌瘫
  • 血中肌酸激酶增加
  • 横纹肌溶解
  • 急性肾衰竭
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 脱发
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 高血糖症
  • 低血糖症
  • 乳腺增生
  • 胸痛
  • 毒性表皮坏死溶解
  • 嗜酸性粒细胞增加
  • 全身症状伴随的药物皮疹
  • 肝功能检测值升高
  • 多形红斑
  • 摔倒
  • 全身水肿
  • 女性乳房发育症
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 全身反应的过敏
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病和不安腿综合症
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 肝大突发肌肉痉挛
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜综合症
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 焦虑
  • 失眠
  • 噁心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气或潮湿敏感,因此需保存在密封容器中。存放温度应保持在1摄氏度至30摄氏度之间,这样可以维持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

呈淡黄色的硬胶囊内含白色或灰白色粉末

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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