ガバピナカプセル(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。 本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 3. 衰弱患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日の総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、忘れた分を補うために追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後少なくとも2時間経過してから本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療では、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者における抗てんかん薬の急な中止は、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を漸増する。 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中は気分の変化や行動の異常兆候に注意深く観察する必要があります。 この薬を急に中止すると発作がさらに頻繁に起こるか、持続的なてんかん状態に至る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 動物実験で特定の種類の癌の発生可能性が報告されていますが、人間におけるこれらのリスクが明確に確認されたわけではありません。 この薬を服用している間に突然の予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん患者の一般的なリスク範囲内に該当します。 出血性膵炎などの重篤な膵炎症状が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者と相談する必要があります。 小児患者では情緒的な不安定、攻撃性、集中力低下、過活動などの神経精神的な異常反応が現れる場合があるため、注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、強い眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが生じる可能性があるため、併用時には特別な注意が必要です。 この薬に過敏症がある場合や急性膵炎患者、特定の種類の発作（全身小発作）がある患者には使用しないでください。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴がある患者、妊婦および授乳婦、行動障害がある小児などは、この薬を慎重に使用する必要があります。 服用中はめまい、眠気、混乱、意識障害などが現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作に注意が必要です。 この薬は妊娠中に胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師と相談する必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用する際に授乳を中止するか、医師と相談する必要があります。 この薬を服用している間に体重増加、視力異常、皮膚発疹などの異常症状が現れる可能性があるため、異常があれば直ちに医療従事者と相談する必要があります。 この薬は禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 薬物を過剰摂取した場合には、主にめまい、眠気、昏睡などが現れる可能性があり、必要に応じて医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐようにします。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上部と下部が黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶