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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
韩美制药有限公司

品目基准编码 200512242 · 申报 2005.03.31 · 医保编码 643500010
治疗癫痫(部分性发作)、神经病理性疼痛
本药用于癫痫的治疗,具体对13岁以上青少年或成人的部分发作,以及3岁以上儿童和成人的部分发作有效。此外,还能帮助缓解神经病理性疼痛。因此,该药在控制发作和减轻神经疼痛方面非常有用。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用,均应至少用1周时间逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛 1) 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 体弱者 :体重较轻的体弱者或移植手术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年人 :由于年龄增长可能导致肾功能减退,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者 :应依据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐使用300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应随足量液体整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周时间逐渐进行。(根据处方医生的判断,可能需要更长时间。) 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、运动失调等主要不良反应,给药第一天的首次给药应安排在就寝时。
2) 3岁至12岁儿童的辅助治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天开始:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。本品每日总剂量分3次给药。
在服用期间可能出现自杀冲动或自杀行为,抑郁等情绪变化,因此患者和保护者应在出现这些症状时及时告诉医务人员。 突然停药可能导致发作增加或癫痫状态持续,因此应根据医生的指示逐渐停药。 本药可能出现体重增加、头晕、嗜睡、运动协调不良等副作用,因此在驾驶或操作危险机械时应小心。 尤其在儿童患者中,可能发生情绪不稳定、敌意、思维异常、过度运动等神经精神系统的不良反应,需要进行观察。 本药与麻醉药等中枢神经系统抑制剂合用时,可能出现呼吸抑制或深度镇静状态,因此合用时需谨慎观察和调整剂量。 肾功能降低的患者应调整剂量,急性胰腺炎患者或对本药或成分过敏者不得服用。 怀孕期间可能对胎儿造成风险,因此怀孕或计划怀孕的女性务必咨询医务人员,哺乳期女性也需谨慎。 本药可能引起皮疹、过敏反应、血管性水肿等严重过敏反应,出现疑似症状时应立即停药并就医。 长期服用后突然停药可能出现焦虑、失眠、恶心、颤抖等戒断症状,因此应按照医务人员的指示调整用药。 服用期间定期检查体重和身体状况,并告知医务人员其他药物的服用情况,以注意潜在的相互作用。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,虚弱,倦怠,面部肿胀,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,失忆,运动失调,错乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱,倦怠感,面部肿胀,过敏,全身水肿,体重减少,寒战,陌生感,无力,对酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓症,心室期外收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲不振,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,大肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,唇出血,食道炎,膈疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,外伤引起的淤血,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性Romberg征,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过度,感觉异常,反射减少或消失,反射增高,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦幻症,失语症,感觉减退,颅内出血,低肌张力症,异常感觉,不完全性麻痹,肌张力障碍,偏瘫,面瘫,迷糊,小脑功能异常,良性巴宾斯基征,位置感觉减退,脑膜下出血,麻木,幻觉,性欲下降或丧失,焦虑,偏执,离人症,异常欣快感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,肌阵挛,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,执行无能,细微运动调节障碍,脑膜炎,局部肌腱痉挛,感知过敏,运动功能减退,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,流鼻血,呼吸困难,无呼吸,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻痒,支气管痉挛,呼吸急促,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯性疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,牛皮癣,表皮脱落,浸渍,皮肤结节,黑色素沉积,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无脉象,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳房疼痛,睾丸疼痛,高血糖,低血糖,乳腺增生,胸痛,毒性表皮坏死松解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴药物皮疹,肝功能检查值升高,多形红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳房,幻觉,肝炎,全身反应的过敏反应,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病伴肌阵挛,运动障碍,肌张力障碍,肝代谢性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,舌麻痹,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感,虚弱,面部肿胀,过敏反应,脓肿,寒战,寒战与发热,黏膜异常,体味,囊肿,疝气,BUN值异常,颈部肿块,盆腔痛,脓毒症,病毒感染,晕厥,心悸,充血性心力衰竭,血管扩张,胃肠炎,胃肠异常,口腔念珠菌症,胃炎,舌头异常,牙齿异常,大便异常,肝功能检测值异常,牙周脓肿,胆囊炎,胆结石,十二指肠溃疡,排便失禁,γ-谷氨酰转肽酶升高,牙龈炎,肠梗阻,肠溃疡,黑色大便,口腔溃疡,直肠异常,直肠出血,口腔炎,糖尿病,斑状出血,淋巴瘤反应,前凝血酶减少,水肿,痛风,低血糖,体重减少,碱性磷酸酶升高,糖尿病酮症酸中毒,乳酸脱氢酶升高,关节炎,关节病,腿部痉挛,重症肌无力,胫骨疼痛,关节障碍,腱障碍,错乱,抑郁症,神经病,性欲减退,焦虑,离人症,反射减少,语言障碍,梦幻症,言语障碍,情感不稳定,迷惑,口周感觉异常,异常欣快感,感知过敏,运动功能减退,自杀尝试,焦虑,紧张增高,性欲增加,运动障碍,肌腱痉挛,前庭障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,真菌性皮炎,脓肿,单纯性疱疹,牛皮癣,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,青春痘,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤肥厚,视力异常,耳痛,眼部异常,味觉障碍,听力下降,结膜充血,糖尿病性视网膜病,眼痛,眼底微出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道念珠菌症,乳房疼痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳房,夜尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫尿,尿异常,舌麻痹
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭的容器中,以防止空气或潮气进入。推荐存放温度为摄氏1度至30度之间的室温。
装有白色至浅灰色粉末的上下白色硬胶囊
30胶囊/瓶,200胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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