ガバペンチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、通常、長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱者 ：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 ：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 ：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま服用する。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。本剤の用量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて徐々に行う。（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある。） 5) 主な副作用である傾眠、めまい、疲労感、運動失調などを軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日あたり体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの気分変化が現れることがあるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 急に薬を中止すると発作が増加したりてんかん状態が持続する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 この薬は体重増加、めまい、眠気、運動失調などの副作用が現れることがありますので、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 特に小児患者においては感情的な不安定、敵意、思考異常、運動過多などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため観察が必要です。 この薬と麻薬類など中枢神経系抑制剤を併用すると呼吸抑制や深い鎮静状態が現れる可能性があるため、併用時には慎重な観察と用量調整が必要です。 腎機能が低下している患者は用量を調整する必要があり、急性膵炎患者やこの薬または成分に過敏反応がある患者は服用を避けるべきです。 妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医療従事者に相談し、授乳中の女性も注意が必要です。 この薬は皮膚発疹、アナフィラキシー、血管浮腫のような深刻なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、疑わしい症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医療従事者の診察を受ける必要があります。 長期間服用後に急に中止すると不安、不眠、悪心、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医療従事者の指示に従って服用をコントロールする必要があります。 服用中は定期的に体重と身体状態を確認し、他の薬物の服用状況を医療従事者に知らせて相互作用の可能性に注意が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。

外形

白色ないし淡灰色の粉末が入った上下白色の硬いカプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 200カプセル/瓶