药品信息
佐匹兰片10毫克(酒石酸唑吡坦)

佐匹兰片10毫克(酒石酸唑吡坦)

处方药片剂口服
成分・含量
酒石酸唑吡坦›10mg / 1片
生产/进口商
环欣制药有限公司
外观
白色椭圆形的包衣片
包装
28片/瓶, 30片/瓶, 100片/瓶, 100片/盒[10片/PTP × 10]
许可状态
正常

品目基准编码 200512142 · 批准 2005.04.08 · 医保编码 657200670

核心摘要

主要用途
成人失眠症的短期治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
由于本品起效较快,应在临睡前立即口服。 成人每日推荐剂量为10mg。应使用最低有效剂量,且不得超过推荐剂量10mg。 老年或虚弱患者可能对本品的作用较为敏感,因此推荐剂量为5mg,且每日不得超过10mg。 肝功能损害可能导致本品的代谢和排泄减少,因此应像老年患者一样格外谨慎,并从5mg剂量开始使用。 对于65岁以下的成人,若药物依从性良好但临床反应不足,可将剂量增加至10mg。 服用本品后,次日驾驶或进行其他需要完全清醒状态的活动时可能受到影响,因此应在临睡前服用1次,并确保服药后至起床前至少间隔7-8小时。 治疗时间通常为数日至2周,最长可达4周;如临床适宜,应逐渐减量。 与其他催眠药一样,不建议长期使用。治疗时间应尽可能短,且不得超过4周。滥用和依赖的风险会随着治疗时间延长而增加,因此未经重新评估患者状况,不得超过最长治疗时间继续给药。
儿童服用量
不得给儿童使用本药。

成分

生产厂家
环欣制药有限公司

功效・作用

成人失眠症的短期治疗

  • 失眠
查看批准原文

本药用于成人的短期失眠治疗。帮助快速入眠,改善入睡困难的问题。

服用方法

成人服用量

由于本品起效较快,应在临睡前立即口服。 成人每日推荐剂量为10mg。应使用最低有效剂量,且不得超过推荐剂量10mg。 老年或虚弱患者可能对本品的作用较为敏感,因此推荐剂量为5mg,且每日不得超过10mg。 肝功能损害可能导致本品的代谢和排泄减少,因此应像老年患者一样格外谨慎,并从5mg剂量开始使用。 对于65岁以下的成人,若药物依从性良好但临床反应不足,可将剂量增加至10mg。 服用本品后,次日驾驶或进行其他需要完全清醒状态的活动时可能受到影响,因此应在临睡前服用1次,并确保服药后至起床前至少间隔7-8小时。 治疗时间通常为数日至2周,最长可达4周;如临床适宜,应逐渐减量。 与其他催眠药一样,不建议长期使用。治疗时间应尽可能短,且不得超过4周。滥用和依赖的风险会随着治疗时间延长而增加,因此未经重新评估患者状况,不得超过最长治疗时间继续给药。

儿童服用量

不得给儿童使用本药。

注意事项

本药在首次服用或重新服用时,可能导致在睡眠中行走或驾驶汽车等行为,此时意识并未完全清醒。 应注意,这些行为可能会导致严重受伤或对他人造成伤害。 此外,已有报道表明,准备食物、打电话、性行为等行为也可能发生,且大多数对此类行为在之后不记得。 如出现复合睡眠行为,应立即停止服用本药。 失眠可能是身体或精神问题的信号,因此,在开始治疗之前,需仔细评估患者的状况。 若服用该药7-10天后症状未改善,可能存在其他疾病,需进行进一步评估。 此药在老年人中尤为重要,剂量可能导致严重副作用,因此应使用最低有效剂量。 服用此药期间,可能出现攻击性、焦虑、幻觉、幻视等异常行为,效果类似于酒精或其他中枢神经抑制剂。 可能会发生不可预测的记忆丧失或其他精神神经症状,抑郁症患者的自杀风险可能增加,需加以警惕。 如出现新的异常行为或症状,应及时通知医疗人员。 突然停药可能出现戒断症状或其他副作用,因此建议逐渐减少剂量。 服用后应避免进行危险活动,如驾驶或操作机械,特别是不要与酒精一起服用。 与阿片类止痛药联合使用时,可能会导致严重镇静、呼吸抑制、昏迷甚至死亡,因此需非常小心。 此药少见地可能导致舌头、喉咙、喉头肿胀,出现呼吸困难、恶心、呕吐等过敏反应,若出现异常症状,应立即停止服用。 严重肝功能下降的患者应禁用,肝功能较弱者需减少剂量并仔细观察。 此药禁用于18岁以下儿童、闭塞性睡眠呼吸暂停、重症肌无力、重度肝衰竭、急性呼吸衰竭、精神病患者及对本药过敏的患者。 老年人、虚弱患者、呼吸功能下降患者、肾脏或肝功能较弱者,应谨慎使用,尤其是老年人需遵循推荐剂量并密切观察状况。 此药的常见副作用包括嗜睡、头痛、头晕、失眠加重、记忆减退等,可能出现精神症状如幻觉、焦虑、噩梦、抑郁等。 此外,还报告了疲劳、腹泻、恶心、呕吐、腰痛等症状。 服用期间若失眠持续或加重,需重新评估是否存在其他疾病,此药并不推荐作为精神疾病的一线治疗药物。 可能会产生耐药性或依赖性,故应避免长期使用,突然停药可能会引起戒断症状,因此逐渐减量至关重要。 服用后需保持7-8小时以上充足睡眠,且服用该药期间应避免饮酒或其他中枢神经抑制剂。 与其他中枢神经药物联合使用时,镇静效果可能增强,因此需加以注意,特别是在与阿片类止痛药联合用药时,应最小化剂量和使用时间。 在怀孕特别是头三个月时,应避免使用,在怀孕中期和后期也可能对胎儿和新生儿产生影响,因此需谨慎使用。 哺乳期妇女应避免服用本药,因为该药可能分泌入乳汁。 此药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,老年人副作用风险较高,因此需调整剂量并仔细观察。 若发生过量,可能出现意识减退至昏迷等多种症状,应立即就医接受适当治疗。 此药应保存在儿童接触不到的地方,并应放回原包装中保存以保持安全。

副作用

梦游、睡眠驾驶、复合睡眠行为、受伤、准备和吃东西、打电话、性行为中的行为、健忘、神经精神症状、自杀行为、抑郁症加重、异常的攻击性、外向性、古怪行为、焦虑、幻觉、离人症、前行性健忘、嗜睡、头痛、眩晕、失眠加重、感觉异常、颤抖、注意力障碍、语言障碍、意识状态下降、幻觉、焦虑、噩梦、抑郁、混淆、过敏、坐立不安、攻击性、梦游、幸运感、性欲障碍、妄想、依赖性、愤怒、异常行为、疲劳、步态障碍、跌倒、药物耐受性、复视、视力模糊、视觉障碍、呼吸抑制、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腰痛、关节痛、肌肉痛、肌肉痉挛、颈部疼痛、肌无力、皮疹、瘙痒、多汗、荨麻疹、血管神经性水肿、肝酶升高、肝损伤、上呼吸道感染、下呼吸道感染、食欲异常、舌部血管水肿、喉部血管水肿、咽喉血管水肿、呼吸困难、咽部堵塞、恶心、呕吐、意识损伤、嗜睡、昏迷、心血管系统减弱、呼吸系统减弱、低血压、中枢神经系统抑制、兴奋、戒断症状、头痛、肌肉痛、极度焦虑、紧张、焦虑、混淆、兴奋性、不现实感、听觉敏感、肢体麻木及无感、光与噪音身体接触敏感、幻觉、癫痫发作、反弹性失眠、情绪改变、焦虑、焦虑、精神运动障碍、嗜睡、反应时间延长、头晕、嗜睡、视力模糊、注意力减退、损害的驾驶能力、晕厥、混淆

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应储存于密闭容器中,以防潮气与空气进入,推荐的储存温度为1至30度之间的室温。 如此储存可更好地保持药效,防止变质。

外观·包装

外观

白色椭圆形的包衣片

包装单位

28片/瓶, 30片/瓶, 100片/瓶, 100片/盒[10片/PTP × 10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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