薬情報
ゾルピデム錠10ミリグラム(ゾルピデムタルトレート)

ゾルピデム錠10ミリグラム(ゾルピデムタルトレート)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ゾルピデム酒石酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬株式会社
外形
白色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶,30錠/瓶,100錠/瓶,100錠/箱[10錠/PTP × 10]
承認状況
正常

品目基準コード 200512142 · 承認 2005.04.08 · 保険コード 657200670

要約

主な用途
成人の不眠症の短期治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は作用発現が速いため、就寝直前に経口投与する。 成人の1日推奨用量は10mgである。最も低い有効用量を使用し、推奨用量10mgを超えないこと。 高齢者または衰弱した患者では、本剤の作用に敏感な可能性があるため、推奨用量は5mgとし、1日10mgを超えないこと。 肝機能障害により本剤の代謝および排泄が低下する可能性があるため、高齢患者と同様に特に注意し、5mgから投与を開始する。 65歳未満の成人では、服薬遵守が良好であるにもかかわらず臨床反応が不十分な場合、用量を10mgまで増量できる。 本剤を服用した翌日に、運転または完全に覚醒した状態で行う必要のあるその他の行動に支障をきたす可能性があるため、就寝直前に1回服用し、服用後から起床まで少なくとも7-8時間あけること。 治療期間は通常数日から2週間、最長4週間までさまざまであり、臨床的に適切な場合は用量を段階的に減量する。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間は可能な限り短くし、4週間を超えないこと。治療期間が長くなるほど乱用および依存のリスクが高まるため、患者の状態を再評価することなく、最長治療期間を超えて投与してはならない。
小児服用量
小児には本剤を投与しないこと。

成分

製造会社
ファンイン製薬株式会社

効能・効果

成人の不眠症の短期治療

  • 不眠症
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の短期不眠症治療に使用されます。睡眠を容易に誘導し、寝つきにくい問題を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は作用発現が速いため、就寝直前に経口投与する。 成人の1日推奨用量は10mgである。最も低い有効用量を使用し、推奨用量10mgを超えないこと。 高齢者または衰弱した患者では、本剤の作用に敏感な可能性があるため、推奨用量は5mgとし、1日10mgを超えないこと。 肝機能障害により本剤の代謝および排泄が低下する可能性があるため、高齢患者と同様に特に注意し、5mgから投与を開始する。 65歳未満の成人では、服薬遵守が良好であるにもかかわらず臨床反応が不十分な場合、用量を10mgまで増量できる。 本剤を服用した翌日に、運転または完全に覚醒した状態で行う必要のあるその他の行動に支障をきたす可能性があるため、就寝直前に1回服用し、服用後から起床まで少なくとも7-8時間あけること。 治療期間は通常数日から2週間、最長4週間までさまざまであり、臨床的に適切な場合は用量を段階的に減量する。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間は可能な限り短くし、4週間を超えないこと。治療期間が長くなるほど乱用および依存のリスクが高まるため、患者の状態を再評価することなく、最長治療期間を超えて投与してはならない。

小児服用量

小児には本剤を投与しないこと。

注意事項

この薬は初めて服用する際や再服用する際に、睡眠中に歩いたり自動車を運転したりするなど、意識が完全に覚醒していない状態でさまざまな行動をする可能性があります。 これらの行動の中で重傷を負ったり他人に危害を加えたりするリスクがあるため、注意が必要です。 また、食事の準備、電話の通話、性行為などの行動も報告されており、こうした行為を行った後のほとんどは記憶がありません。 複合睡眠行動が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止すべきです。 不眠症は身体的または精神的問題の兆候である可能性があるため、この薬で治療を開始する前に患者の状態を丹念に評価する必要があります。 薬を7-10日間服用しても症状が改善しない場合、他の病状がある可能性があるため追加評価が必要です。 この薬は特に高齢者では用量に応じて副作用が悪化する可能性があるため、最小限の用量で使用することが重要です。 この薬を服用する際は、攻撃性、焦燥感、幻覚、幻想などの異常行動が現れる可能性があり、これはアルコールや他の中枢神経抑制剤と同様の効果を発揮することがあります。 記憶喪失やその他の精神神経症状が予測できずに現れる可能性があり、うつ病の患者では自殺行動のリスクが増加するため注意が必要です。 新しい異常行動や症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 この薬を突然中止すると禁断症状や他の副作用が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らすことが推奨されます。 服用後は精神がクリアでない状態で運転や機械操作などの危険な活動を行わないように注意すべきであり、特にアルコールと一緒に服用してはいけません。 オピオイド系鎮痛剤と一緒に服用すると重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡状態、さらには死亡に至る可能性があるため、併用時には非常に注意が必要です。 この薬はまれに舌、のど、喉頭に腫れを発生させることがあり、呼吸困難や嘔吐などのアナフィラキシー反応が現れることがあるため、異常症状があれば直ちに服用を中止すべきです。 肝機能が著しく低下している患者には使用してはならず、肝機能が低下している患者は用量を減らし、注意深く観察する必要があります。 この薬は18歳未満の小児、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、重症筋無力症、重度の肝不全、急性呼吸不全、精神病患者、またこの薬に過敏症のある患者には投与してはいけません。 高齢者や衰弱した患者、呼吸機能が低下した患者、腎機能や肝機能が低下している患者には注意深く投与する必要があり、特に高齢者では推奨用量を遵守し、状態を綿密に観察すべきです。 この薬を服用する際に一般的な副作用としては、眠気、頭痛、めまい、不眠症の悪化、記憶力低下などがあり、精神病的症状として幻覚、焦燥感、悪夢、うつなどが現れる可能性があります。 また、疲労、下痢、悪心、嘔吐、腰痛などの症状も報告されています。 この薬を服用して不眠症が持続または悪化する場合は、他の病気があるか再評価する必要があり、この薬は精神障害の一次治療薬として推奨されません。 長期使用により薬物耐性や依存性が生じる可能性があるため避けるべきであり、突然中止すると禁断症状を引き起こす可能性があるため、徐々に減量することが重要です。 服用後7-8時間以上十分に眠る必要があり、この薬を服用中はアルコールや他の中枢神経抑制剤の服用を控えるべきです。 他の中枢神経系の薬物と併用する場合、鎮静効果が増加する可能性があるため注意が必要であり、特にオピオイド系鎮痛剤と一緒に服用する際は用量と期間を最小限にする必要があります。 妊娠中、特に初期3ヶ月間は使用を避け、妊娠中期や後期にも胎児や新生児に影響を与える可能性があるため注意して使用するべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、服用しない方が良いでしょう。 この薬は子供に対して安全性と効果が確立されておらず、高齢者は副作用発生のリスクが高いため用量を調整し注意深く観察する必要があります。 過剰摂取した場合には意識低下から昏睡状態まで様々な症状が現れることがあるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手が届かない所に保管し、元の容器に入れたまま保管することで安全が確保されます。

副作用

夢遊、睡眠運転、複合睡眠行動、外傷、食事の準備と摂取、電話をかける、性交中の行動、健忘症、神経精神症状、自殺行動、うつ病の悪化、異常な攻撃性、外向性、不気味な行動、不安、幻覚、自己認識喪失、前向き健忘、眠気、頭痛、めまい、不眠症の悪化、感覚異常、震え、注意障害、話し方障害、意識状態の低下、幻覚、不安、悪夢、うつ、混乱、過敏、落ち着かない、攻撃性、夢遊病、安心感、性欲障害、妄想、依存性、怒り、異常行動、疲労、歩行障害、転倒、薬物耐性、複視、視覚混濁、視覚障害、呼吸抑制、下痢、悪心、嘔吐、腹痛、腰痛、関節痛、筋肉痛、筋痙攣、頚部痛、筋力低下、発疹、かゆみ、多汗、じんましん、血管神経因性浮腫、肝酵素上昇、肝障害、上気道感染、下気道感染、食欲異常、舌血管浮腫、声帯血管浮腫、喉頭血管浮腫、呼吸困難、咽頭閉塞、嘔気、嘔吐、意識障害、眠気、昏睡、心血管系の衰弱、呼吸器系の衰弱、低血圧、中枢神経系抑制、興奮、禁断症状、頭痛、筋肉痛、極度の不安、緊張、不安、混乱、興奮性、非現実感、聴覚過敏、四肢のしびれと無感覚、光音身体接触過敏性、幻覚、てんかん発作、反動性不眠症、気分変調、不安、不安、精神運動の障害、眠気、反応時間の延長、めまい、眠気、視野のぼやけ、注意力の低下、運転能力の損失、倒れる、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようしっかりと密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが良いでしょう。 こうして保管することで薬の効果が良く保たれ、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶,30錠/瓶,100錠/瓶,100錠/箱[10錠/PTP × 10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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