药品信息

塔雷克薄膜衣片80毫克(缬沙坦)

处方药撤回许可
成分・含量
缬沙坦›含量确认中
生产/进口商
SANDOZ KOREA
外观
淡红色的圆形薄膜包衣片
包装
98片(14片/PTP包装X7)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200511378 · 申报 2005.10.24

该产品已于2023.06.26变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗原发性高血压,改善心力衰竭,降低心肌梗死后死亡风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
原发性高血压 随餐用水送服或于两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间(例如早晨)服用。 成人:不论性别或种族,推荐缬沙坦每日1次口服80 mg。降压作用在2周内逐渐显现,4周后达到最大效果。血压控制不佳的患者可将剂量增加至每日160 mg,或合用利尿剂。如需进一步降低血压,剂量可增加至每日最大320 mg。 老年患者(75岁以上):本品起始剂量为每日1次40 mg。 肾功能损害患者: 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min:无需调整剂量。 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min:本品起始剂量为每日1次40 mg。 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者:不得使用本品。 血容量不足患者:血容量不足的患者(例如服用大剂量利尿剂且无法减量的患者),本品起始剂量为每日1次40 mg。 肝功能损害患者:轻度及中度肝功能损害患者以本品每日1次40 mg开始治疗,每日不得超过80 mg。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。 心力衰竭 成人:推荐本品起始剂量为口服40 mg,每日2次;可增加至每次80 mg或160 mg。合用利尿剂时,应考虑减少利尿剂剂量。每日最大给药剂量为320 mg,分次给药。不建议本品与ACE抑制剂及β受体阻滞剂三联合用。 降低心肌梗死后的死亡风险 成人:可在心肌梗死发生后12小时内开始给药。推荐本品起始剂量为每次20 mg,每日2次;之后数周内,根据患者的耐受性逐步增加剂量,按每次40 mg、80 mg、160 mg,每日2次给药。如出现低血压症状或肾功能衰竭,应考虑减量。正在接受其他心肌梗死后治疗(例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物)的患者也可使用本品。但不建议与ACE抑制剂合用。 肾功能损害患者:肌酐清除率10 mL/min以上时无需调整剂量;但由于肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的使用经验不足,不得使用本品。 肝功能损害患者:轻度及中度肝功能损害患者本品每日用量最好不超过80 mg。若每日给药量达到或超过80 mg,增加剂量时应考虑治疗获益是否大于风险。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。
儿童剂量
原发性高血压:18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。 18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
SANDOZ KOREA

功效・作用

治疗原发性高血压,改善心力衰竭,降低心肌梗死后死亡风险

  • 原发性高血压,心力衰竭,左心室功能不全,左心室收缩功能不全
查看批准原文

本药可有效降低原发性高血压患者的血压,并可用于对ACE抑制剂不耐受的心力衰竭患者。此外,对稳定的左心室功能不全或收缩功能不全的心肌梗死后患者的死亡风险也有降低作用。即,对高血压管理和某些心力衰竭患者的治疗,以及降低心肌梗死后的死亡风险均非常有效。

用法用量

成人剂量

原发性高血压 随餐用水送服或于两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间(例如早晨)服用。 成人:不论性别或种族,推荐缬沙坦每日1次口服80 mg。降压作用在2周内逐渐显现,4周后达到最大效果。血压控制不佳的患者可将剂量增加至每日160 mg,或合用利尿剂。如需进一步降低血压,剂量可增加至每日最大320 mg。 老年患者(75岁以上):本品起始剂量为每日1次40 mg。 肾功能损害患者: 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min:无需调整剂量。 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min:本品起始剂量为每日1次40 mg。 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者:不得使用本品。 血容量不足患者:血容量不足的患者(例如服用大剂量利尿剂且无法减量的患者),本品起始剂量为每日1次40 mg。 肝功能损害患者:轻度及中度肝功能损害患者以本品每日1次40 mg开始治疗,每日不得超过80 mg。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。 心力衰竭 成人:推荐本品起始剂量为口服40 mg,每日2次;可增加至每次80 mg或160 mg。合用利尿剂时,应考虑减少利尿剂剂量。每日最大给药剂量为320 mg,分次给药。不建议本品与ACE抑制剂及β受体阻滞剂三联合用。 降低心肌梗死后的死亡风险 成人:可在心肌梗死发生后12小时内开始给药。推荐本品起始剂量为每次20 mg,每日2次;之后数周内,根据患者的耐受性逐步增加剂量,按每次40 mg、80 mg、160 mg,每日2次给药。如出现低血压症状或肾功能衰竭,应考虑减量。正在接受其他心肌梗死后治疗(例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物)的患者也可使用本品。但不建议与ACE抑制剂合用。 肾功能损害患者:肌酐清除率10 mL/min以上时无需调整剂量;但由于肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的使用经验不足,不得使用本品。 肝功能损害患者:轻度及中度肝功能损害患者本品每日用量最好不超过80 mg。若每日给药量达到或超过80 mg,增加剂量时应考虑治疗获益是否大于风险。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。

儿童剂量

原发性高血压:18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。 18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在怀孕期间,尤其是怀孕的第2和第3个时期服用时可能会对胎儿造成严重伤害,因此一旦确认怀孕应立即停药。 孕妇或有怀孕可能的女性,重度肝功能障碍或肾功能障碍患者,特定遗传性血管水肿患者等不可服用本药。 老年人或高钾血症患者,肝功能障碍患者,心力衰竭患者等应谨慎服用本药,并由于可能会导致血压急剧下降,首次服用时应从低剂量开始,并仔细观察状况。 服用本药期间可能会出现头痛、头晕、咳嗽、腹泻、疲劳等副作用,严重时可能出现血压降低、肾功能损害、高钾血症等,因此需要定期检查。 尤其是正在进行血液透析或严格的盐分限制的患者,服用利尿剂的患者因低血压风险较高,服用时应注意。 本药与其他降压药或保钾利尿剂,特定消炎镇痛药同时使用时可能会有相互作用,因此务必咨询医生或药剂师。 哺乳期的女性最好避免服用本药,若确实需要则应停止哺乳。 对18岁以下的儿童或青少年的安全性和有效性尚未得到确认,因此最好不使用。 一旦过量服用可能会导致血压急剧下降和意识丧失,应立即就医接受适当治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方,避免将其转移到其他容器,以免影响药品的质量。

副作用

  • 头痛
  • 眩晕
  • 病毒感染
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
  • 腹泻
  • 倦怠
  • 鼻炎
  • 鼻窦炎
  • 腹痛
再查看 38 项症状
  • 腹部疼痛
  • 恶心
  • 咽炎
  • 关节痛
  • 低血压
  • 体位性眩晕
  • 体位性低血压
  • 肾功能损伤
  • 高钾血症
  • 血管神经性水肿
  • 心力衰竭
  • 血管水肿
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 血清病
  • 血管炎
  • 晕厥
  • 鼻出血
  • 肝炎
  • 心律不齐
  • 间质性肺炎
  • 低血糖
  • 休克
  • 意识丧失
  • 横纹肌溶解症
  • 无粒细胞症
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 水泡性皮肤炎
  • 消化不良
  • 贫血
  • 耳鸣
  • 紧张亢进
  • 运动功能减退
  • 迷糊
  • 胸痛
  • 皮疹
  • 肌肉痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,应保存在密闭容器中。此外,为了保持药效,应在30度以下的阴凉处保存。

外观·包装

外观

淡红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

98片(14片/PTP包装X7)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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