福美加片

成人服用量

每周1次，每次于早晨服用本品1片（70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU），用足量清水送服，至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用（参见“一般注意事项”项）。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 适宜的服用疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者，在服用3～5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收（参见“相互作用”项）。服用本品后30分钟内进食或与食物同时服用，可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收，从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用，并用足量清水（170∼230 mL）送服，使药物迅速到达胃部，以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵循上述服用方法可能增加食管不良反应的风险（参见“警告”项及“一般注意事项”项）。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足，应服用补充剂（参见使用注意事项，4.一般注意事项，2) 应向患者提供的信息 (4)）。维生素D缺乏风险较高的患者（例如，70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者）可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂，并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 每日维生素D推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次，可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周用量。 服用本品1片的患者若忘记在预定服药日服药，应于次日早晨服用本品1片，并在原定服药日恢复服用，此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药（65岁以上）：无需调整剂量。 肾功能损害患者用药：轻度至中度肾功能衰竭患者（肌酐清除率为35∼60 mL/min）无需调整剂量；但重度肾功能衰竭患者（肌酐清除率低于35 mL/min）的临床经验不足，因此不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年（18岁以下）：尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

本药可能刺激上消化道粘膜，可能出现食道炎、食道溃疡和食道糜烂等食道不良反应。 这些症状可能伴随出血，且罕见地可能导致食道堵塞或穿孔，因此如出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后痛、烧心等症状，应立即停止用药并咨询医生。 服用时应与足量水一起服用，服用后至少30分钟内不应躺下，并保持直立的姿势。 本药不应给食道排空延迟的食道狭窄或无弛缓症患者，以及不能直坐或站立超过30分钟的患者，不应给有成分过敏症、低钙血症和乳糖不耐受的患者。 在服用过程中可能出现胃肠道症状，如腹痛、呕吐、消化不良、便秘、腹泻、胃酸倒流、食道炎或胃炎等，因此如出现症状，建议告知医疗人员。 曾有报告显示，肌肉骨骼疼痛、头痛、眩晕、味觉异常等神经和精神系统的不良反应，请保持警惕。 特别是本药有助于钙和维生素D的吸收，因此若钙摄入不足，建议同时服用补充剂。 高龄或慢性患者可能需要额外补充维生素D。 怀孕或哺乳期女性需务必咨询医生后使用本药，且不适用于儿童。 过量服用时可能出现低钙血症、胃肠道刺激症状等，应立即前往医疗机构，并不建议诱导呕吐或进行透析。 本药在使用时可能与其他药物相互作用，特别是与钙补充剂、抗酸剂、阿司匹林、非类固醇抗炎止痛药同服时需要注意。 最后，本药应存放在儿童无法触及的地方，转移至其他容器存放可能影响药物质量，请注意。

• 食道炎
• 食道溃疡
• 食道糜烂
• 食道阻塞
• 食道穿孔
• 出血
• 吞咽困难
• 吞咽痛
• 胸骨后疼痛
• 胃灼热

本药对于空气和湿度敏感，必须保存在密封容器中。此外，应避免直射阳光，并在1度至30度的室温下存放。如此存储能有效维持药物的效果。

外观

白色至灰白色的椭圆形药片，一面刻有710，另一面刻有骨骼图案。

包装单位

4片/PTP