泰道胶囊250毫克(替莫唑胺)

成人服用量

1) 成人新诊断的多形性胶质母细胞瘤的治疗： 对于新诊断的多形性胶质母细胞瘤，初期将本药与放射治疗联合给药，之后可重复单独给予本药，最多至6个周期。 - 联合治疗时：每日口服75 mg/m2，连续42天，同时接受局部放射治疗（总剂量60 Gy，分30次照射）。不进行剂量减量，但应根据血液学和非血液学毒性标准，每周评估是否延迟或中断本药治疗。 仅在满足以下所有标准时，方可在联合治疗期间持续给予本药42天（最长49天）。 ① 中性粒细胞绝对计数（Absolute Neutrophil Count；ANC）≥ 1.5 x 109/L ② 血小板计数 ≥ 100 x 109/L ③ 常见毒性标准（CTC：Common Toxicity Criteria）中的非血液学毒性等级为1级或以下（脱发、恶心、呕吐除外） 给药期间每周进行全血细胞计数（complete blood count；CBC）检查。根据表1所列的血液学和非血液学毒性标准，在联合治疗期间延迟或中断本药给药。 表1. 放射治疗与本药联合治疗时本药给药的延迟或中断 毒性 延迟本药给药* 中断本药给药 中性粒细胞绝对计数（ANC） ≥0.5且<1.5 x 109/L <0.5 x 109/L 血小板计数 ≥10且<100 x 109/L <10 x 109/L 常见毒性标准（CTC）中的非血液学毒性等级（脱发、呕吐、恶心除外） CTC 2级 CTC 3级或4级 *只有同时满足以下条件时，方可恢复本药给药：中性粒细胞绝对计数≥ 1.5 x 109/L、血小板计数 ≥ 100 x 109/L、CTC中的非血液学毒性等级为1级或以下（脱发、恶心、呕吐除外）。 - 单独给药时： 本药与放射治疗的联合治疗期结束4周后，可单独给予本药，最多至6个周期。第1周期的给药剂量为150 mg/m2，连续给药5天，之后停药23天。第2周期开始时，若CTC中的非血液学毒性等级为2级或以下（脱发、恶心、呕吐除外），且中性粒细胞绝对计数≥ 1.5 x 109/L、血小板计数 ≥ 100 x 109/L，则将给药剂量增加至200 mg/m2。若第2周期开始时未增加剂量，则之后的周期也不再增加剂量。增加至200 mg/m2后，除非出现毒性，否则每个周期的前5天均维持该剂量。单独给药期间的剂量减量及停药应根据表2和表3决定。 在开始给药后的第22天（首次给药后经过21天）进行全血细胞计数（complete blood count；CBC）检查，并根据表3决定本药减量或停药。 表2. 单独给药时本药的剂量 剂量级别 剂量(mg/m2/日) 说明 -1 100 因既往毒性而减量 0 150 第1周期的给药剂量 1 200 无毒性时第2-6周期的给药剂量 表3. 单独给药时本药给药的延迟或中断 毒性 本药剂量级别a降低一级 中断本药给药 中性粒细胞绝对计数（ANC） <1.0 x 109/L 参见b 血小板计数 <50 x 109/L 常见毒性标准（CTC）中的非血液学毒性等级（脱发、呕吐、恶心除外） CTC 3级 CTC 4级b a：本药的剂量级别参见表2。 b：出现以下情况时应中断本药给药。 • 即使在剂量级别-1(100 mg/m2/日)时仍出现不可耐受的毒性 • 本药减量后仍出现3级非血液学毒性（脱发、恶心、呕吐除外） 2) 成人标准治疗失败的复发性、进展性多形性胶质母细胞瘤（Glioblastoma multiforme）及间变性星形细胞瘤（Anaplastic astrocytoma）的治疗： 既往未接受化疗的患者，每日1次口服200 mg/m2，连续5天，之后停药23天；总计28天为1个周期。既往接受过化疗的患者，初始剂量为每日1次150 mg/m2；如无血液学毒性，从第2个周期起增加至每日1次200 mg/m2，连续给药5天。（参见使用注意事项4. 一般注意事项） * 本药应在空腹状态下服用。 * 本药应与水同服，不得打开或咀嚼。服用处方剂量时，应尽量减少胶囊数量。 * 可在服用本药前或服药后服用止吐药。服用本药后如发生呕吐，当天不得立即服用第二剂。

本药不应用于对主要成分或辅料过敏的患者。 对其他特定药物过敏或有严重骨髓抑制的患者也不应使用。 妊娠中或有怀孕可能的女性不应使用本药，本药含有乳糖，对某些遗传性代谢异常的患者也不应使用。 本药在患者状况非常差或有其他严重疾病的情况下，应慎重考虑用药的利益与风险。 使用本药可能增加感染风险，且常见副作用为血细胞减少。 出现头痛、眩晕、恶心、呕吐、脱发、疲劳等各种副作用时，需及时与医疗人员商讨。 本药可能削弱免疫系统，因此可能存在特定肺炎或病毒感染风险，需进行预防措施和定期检查。 肝脏或肾功能不佳的患者在使用前应咨询医疗人员，如有肝功能异常，可能需要停药或调整剂量。 服药期间可以使用止吐药来减少恶心和呕吐。 务必定期检查血液检查结果，如血细胞数过低，需调整剂量。 可能出现疲劳或嗜睡，因此开车或操作机械时需注意。 与食物一起服用时，药效可能减弱，因此最好不要与食物一同服用。 妊娠和哺乳期女性应避免使用，男性患者在治疗期间和治疗后的一段时间内应采取有效的避孕措施。 儿童和老年人需要特别注意，尤其老年人的血细胞减少风险可能会更高。 过量服用可能导致严重的血液异常和多脏器功能衰竭，需立即就医，并在必要时进行支持性治疗。 存放药物时应注意胶囊不受损，并保存在儿童无法接触的地方，最好放回原装容器中保存。

• 口腔念珠菌病
• 单纯疱疹
• 感染
• 咽炎
• 伤口感染
• 带状疱疹
• 流感样症状
• 白细胞减少症
• 淋巴细胞减少症
• 中性粒细胞减少症

本药耐光差，因此需保存在能遮光的密闭容器中。此外，存放药物时需保持室温，即1度至30度之间的温度。这有助于保持药物效力，防止变质。

外观

装有白色至淡红色或淡橙色粉末的白色胶囊

包装单位

5粒胶囊（1粒/盒 x 5盒）