药品信息
纽伦汀胶囊400毫克(加巴喷丁)

纽伦汀胶囊400毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›400mg / 1粒
生产/进口商
Viatris
外观
装有白色或近白色粉末的上下深橙色硬胶囊
包装
90粒胶囊 (10粒/泡罩 X 9)
许可状态
正常

品目基准编码 200511065 · 申报 2005.10.06 · 医保编码 073400420

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:每日1次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:每日2次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 2粒(加巴喷丁 600 mg/day) 从第3天起:每日3次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 3粒(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:每日1次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:每日2次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 2粒(加巴喷丁 600 mg/day) 从第3天起:每日3次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 3粒(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 在神经病理性疼痛治疗中,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 体弱患者 体重较轻的体弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增 4. 老年患者 由于年龄增长可能导致肾功能下降,因此可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900 ~ 2,400 50 - 79:600 ~ 1,800 30 - 49:300 ~ 900 15 - 29:150b~600 < 15:150b~300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:应每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例相应减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议服用300~400 mg加巴喷丁。 维持剂量:4小时血液透析后服用200~300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第1天的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第1日:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2日:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 自第3日起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日按体重每kg最多40 mg。 本品每日总剂量应分3次给药。

成分

进口商
Viatris

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫

  • 癫痫、单纯部分发作、复杂部分发作、继发性全身症状、部分发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药品用于癫痫患者的单药治疗或辅助治疗。单药治疗适用于13岁以上青少年及成人的部分发作,辅助治疗可帮助3岁以上儿童及成人控制相同症状的部分发作。同时也用于缓解神经病理性疼痛,改善神经相关的疼痛症状。因此在癫痫及神经病理性疼痛治疗中具有有效性。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:每日1次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:每日2次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 2粒(加巴喷丁 600 mg/day) 从第3天起:每日3次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 3粒(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:每日1次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:每日2次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 2粒(加巴喷丁 600 mg/day) 从第3天起:每日3次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 3粒(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 在神经病理性疼痛治疗中,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 体弱患者 体重较轻的体弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增 4. 老年患者 由于年龄增长可能导致肾功能下降,因此可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900 ~ 2,400 50 - 79:600 ~ 1,800 30 - 49:300 ~ 900 15 - 29:150b~600 < 15:150b~300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:应每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例相应减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议服用300~400 mg加巴喷丁。 维持剂量:4小时血液透析后服用200~300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第1天的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第1日:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2日:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 自第3日起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日按体重每kg最多40 mg。 本品每日总剂量应分3次给药。

注意事项

本药为抗癫痫药物,帮助控制发作。 在服用本药期间,可能出现自杀念头或自杀行为、抑郁等心理健康变化,如出现此类症状应立即咨询医务人员。 如突然停止用药可能会加重发作或导致持续性癫痫状态,因此必须按照医生的指示逐渐减少用量。 在某些动物实验中报告了癌症发生的可能性,但尚不明确对人类的风险。 在服用本药的患者中,个别报告了突发及意外死亡案例,但这在癫痫患者的普遍风险范围内。 若出现胰腺炎症状,例如持续的上腹部疼痛、恶心或呕吐,应立即停止用药并就医。 尤其在3岁以上12岁以下儿童中,可能出现情绪不稳定、敌意、思维异常、运动过度等神经精神异常反应,需特别注意。 同时服用本药及含麻醉药物的中枢神经系统抑制剂可能增加严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷及死亡的风险,故必须按照医生的指示服用。 有过敏反应或超敏反应的人、急性胰腺炎患者、特定类型发作患者、乳糖不耐受患者应避免服用。 肾功能差的患者、高龄者、精神病史、注意力缺陷障碍儿童、孕妇及哺乳期女性需谨慎使用本药。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动失调、记忆丧失、情绪变化、视力异常等副作用,若症状严重应咨询医生。 孕期可能影响胎儿,因此如有怀孕计划或正在怀孕,务必咨询医生,哺乳期也需注意。 本药可能影响驾驶或操作危险机器的能力,因此在使用初期应避免此类活动。 在服用本药期间应遵循规定的用法与剂量,若需与其他药物或酒精并用,务必告知医务人员。 过量服用时可能会出现头晕、嗜睡、昏迷等症状,但一般通过支持治疗可恢复。 请将本药存放在儿童接触不到的地方,并放在原包装中以防误用。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,虚弱,乏力,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,混乱,协作功能异常,头晕,语言障碍,失眠,神经过敏反应,眼震,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,乏力,面部水肿,过敏,全身水肿,体重下降,寒战,陌生感,虚弱,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心衰,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管事故,肺血栓症,室性期外收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,大肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺增生,唇出血,食道炎,裂孔性疝气,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不足,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合征,外伤性瘀斑,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节疼痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或消失,反射增强,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦境异常,失语症,感觉缺失,颅内出血,低紧张,异常感觉,非完全性麻痹,肌张力异常,偏瘫,面瘫,神志不清,小脑功能异常,良性Babinski征,位置感减少,脑膜下血肿,无动,幻觉,性欲减少或丧失,焦虑,偏执症,分离症,异常亢奋,过度敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈症样痉挛,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,抑制性障碍,执行功能障碍,细微运动调控障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,感觉过敏,运动功能减退,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,睡眠暂停,黏膜炎,吸入性肺炎,过度通气,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻疽,支气管痉挛,呼吸浅,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤结节,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮脱落,溃烂,皮肤小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经不调,月经过多,乳腺癌,无月经,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼睛干燥,眼痛,畏光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳朵疼痛,耳鸣,内耳炎,耳朵炎症,味觉丧失,味觉异常,眼痉挛,耳鸣,眼睛瘙痒,调节异常,耳膜穿孔,对噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻液分泌功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔散大,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,预兆消失,喉神经痛,梦游症,假性克鲁普,声音嘶哑,舌头麻痹,血中肌酸激酶活性增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖症,低血糖症,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检验值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺增生,幻觉,肝炎,伴随全身反应的过敏反应,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈症样痉挛,运动障碍,肌张力异常,肝大性筋痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,乏力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气中。最佳保存温度为1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

装有白色或近白色粉末的上下深橙色硬胶囊

包装单位

90粒胶囊 (10粒/泡罩 X 9)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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还没有问题。

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