ニューロンチンカプセル400ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単独療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 体力の弱い患者 体重の少ない体力の弱い患者、または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min） ≥80：1日総投与量a（mg/日）900 ~ 2,400 50 - 79：600 ~ 1,800 30 - 49：300 ~ 900 15 - 29：150b~600 < 15：150b~300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、服用忘れを補うために追加用量を投与するかどうかは医師の判断で決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量減少、投与中止、または他の代替薬への変更は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与する 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与する 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。 本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬として発作を制御するのを助ける薬です。 この薬を服用している間に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康の変化が現れる可能性があるため、これらの症状が見られた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 薬を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は一部の動物実験で癌発生の可能性が報告されていますが、人には明確なリスクはまだわかっていません。 この薬を服用している患者の中で突然かつ予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん患者の一般的なリスク範囲内にあります。 膵炎の症状である持続的な上腹部痛、むかつき、嘔吐が現れた場合はすぐに服用を中止し病院を訪れる必要があります。 特に3歳以上12歳以下の小児には情緒不安定、敵意、思考異常、過剰運動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると重度の眠気、呼吸抑制、昏睡および死亡のリスクが増加するため、必ず医師の指示に従って服用する必要があります。 アレルギー反応や過敏症がある人、急性膵炎患者、特定の発作タイプを持つ患者、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある者、注意欠陥障害のある小児、妊婦および授乳中の方はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中にめまい、眠気、運動失調、記憶喪失、感情の変化、視力異常などの副作用が現れる場合にはこれらの症状が重い場合に医師と相談する必要があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中である場合は必ず医師に相談し、授乳中にも注意が必要です。 この薬は運転や危険な機械操作の能力を低下させる可能性があるため、服用初期にはこれらの活動を避けることをお勧めします。 この薬を服用している間は定められた用法と用量を遵守し、他の薬物やアルコールとの併用時には必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過剰摂取時にはめまい、眠気、昏睡などの症状が現れる可能性がありますが、一般的に支持療法で回復が可能です。 子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。そして、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが最も良いです。

外形

白色またはほとんど白色の粉末が入った上下二つの暗いオレンジ色の硬カプセル

包装単位

90カプセル（10カプセル/ブリスター × 9）