乐瑞卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 周围神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]可通过以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25, 100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按照给药方案所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如果出现情绪或行为变化，应立即告知医疗人员。 对该药成分过敏或有遗传性问题如半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者应避免服用。 糖尿病患者在服用该药后体重可能增加，因此可能需要调整降血糖药物的剂量。 如果出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止服药。 老年患者在服用该药时可能会出现头晕、嗜睡、意识丧失、混乱等症状，因此需谨慎，出现这些症状时应避免驾驶或操作危险机器。 可能会出现暂时性视力模糊或视力变化，若症状严重应考虑停药。 突然停药可能会出现失眠、头痛、恶心和焦虑等戒断症状，因此应根据医生的指导逐渐停药。 该药可能存在滥用或依赖的可能，故有滥用历史的患者应特别谨慎，如出现异常行为应与医疗人员讨论。 肾功能下降的患者可能需要调整该药的剂量。 心脏病患者在服用该药时需谨慎，尤其是充血性心力衰竭患者应小心服用。 与阿片类止痛药同服可能加重中枢神经系统抑制，因此需注意。 有呼吸道疾病、神经系统疾病、肾脏障碍、高龄患者中重度呼吸抑制的风险较高，可能需要调整剂量。 怀孕初期可能存在胎儿畸形的风险，因此怀孕期间应避免使用，育龄女性应采用有效的避孕措施。 哺乳期间该药可能通过母乳传递，因此应避免哺乳或咨询医生。 本药可能引起头晕和嗜睡，服药后应避免驾驶或操作危险机器以确保安全。 严重皮肤反应较少发生，倘若出现皮疹或水肿等症状，应立即停止服用并通知医疗人员。 该药与其他药物的药动学相互作用较少，但与酒精或中枢神经抑制剂同服时可能增强效果，因此需注意。 过量服用可能会出现嗜睡、混乱、抑郁、癫痫发作等症状，应立即在医院接受适当治疗。 儿童、老年人及肾功能下降的患者在服用该药时需特别注意。 请将本药存放于儿童难以接触的地方，并避免转移到其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常改变，血管性水肿，面部水肿，口周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，焦虑不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，咽喉炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性过敏，快感，性欲减退，失眠，失人格症，性高潮障碍，焦虑不安，紧张，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，不受控制，麻木，协调失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤动，言语障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡，认知障碍，眼震，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼烧感，活动性颤动，晕厥，神志模糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉消失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，眼干，眼睛肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视野的深度知觉变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，胀气，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉的感觉，感觉异常，疲劳，胸部压迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天门冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血清钾降低，血清肌酐升高，白细胞数量减少，过敏性，过敏反应，头痛，意识丧失，精神障碍，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮剥落，尿潴留，女性型乳腺症，乏力，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，焦虑不安，癫痫发作，休克，类似过敏反应的症状，皮肤粘膜症候群，多形性红斑

该药对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。此外，为了保持药物的效果，建议在15至30度的室温下保存。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部白色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶