乐瑞卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品的每日总剂量按普瑞巴林计，分为每日2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标每日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。每日300 mg剂量下未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用过600 mg/日，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 肾功能减退患者的剂量减少应依据肌酐清除率进行个体化调整。 除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给予额外剂量。 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25, 100, 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按给药方案所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需要谨慎观察情绪或行为的变化。 有对普瑞巴林或本药成分过敏的人不可使用该药。 本药含有乳糖，故特定的遗传性乳糖不耐受患者禁用。 糖尿病患者可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应，须立即停止用药。 老年患者因可能出现眩晕或嗜睡而需谨慎，以免摔倒。 可出现视力模糊或视力变化，这些症状在停药后可改善。 停药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此建议渐进停止。 由于有药物滥用的风险，精神疾病病史或药物滥用史的患者应谨慎使用。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者需谨慎，阿片类镇痛药联用时中枢神经抑制风险增加。 呼吸功能较弱的患者或老年人需注意重度呼吸抑制的风险。 妊娠初期可能增加胎儿畸形风险，因此孕妇应避免使用本药，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性需考虑药物可能通过乳汁分泌，可能需停止哺乳或中断用药。 本药可能导致眩晕和嗜睡，使用时需注意驾驶或操作危险机械。 如出现皮疹、史蒂文斯-约翰逊综合症等严重皮肤反应，应立即停止用药并咨询医疗人员。 过量服用时可能出现意识混乱、嗜睡、癫痫等症状，须立即前往医疗机构。 请将药物放在儿童接触不到的地方，避免被转移装入其他容器而引起事故。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，意识混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，意识混乱，定向障碍，刺激敏感性，幸福感，性欲减退，身心障碍，性快感异常，烦躁，焦虑，情绪波动，情感降低，情感升高，适当术语寻找的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，无动感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，昏迷，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1级房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢冰凉，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹泻，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周边水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增加，血小板计数减少，血清钾减少，体重减少，血清肌酐增高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性型乳腺增生，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，意识混乱，动摇，烦躁，抽搐加重，胃肠障碍，耳鸣，失眠，皮肤病，尿素氮增高，血便，结肠癌，胃肠炎，肺炎，呼吸衰竭，昏迷，死亡

本药物需保持在密闭容器中，避免暴露于空气或湿气。理想存储温度应保持在15至30度之间的室温，以确保药效的保持。

外观

上部为赤褐色，下部为白色的硬胶囊，内含白色或淡黄色的粉末

包装单位

30粒/瓶