药品信息
特罗凯片150毫克(盐酸厄洛替尼)

特罗凯片150毫克(盐酸厄洛替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸厄洛替尼›163.93mg / 1片
生产/进口商
Boryung Co., Ltd.
外观
白色至微黄色的圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP包装x3)
许可状态
正常

品目基准编码 200511049 · 批准 2005.10.24 · 医保编码 641908630,645000490

核心摘要

主要用途
治疗非小细胞肺癌、胰腺癌(与吉西他滨联用)
服用对象
成人
成人服用量
1. 非小细胞肺癌 将本品用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗时,应在开始治疗前评估EGFR突变状态。 本品150mg每日1次,于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。尚无疾病进展后继续给药获益的资料。 2. 胰腺癌 与吉西他滨联合使用时,本品100mg每日1次,于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3. 剂量调整 出现呼吸困难、咳嗽或发热等新的或进行性肺部症状急性发作时,应暂停本品治疗,直至完成诊断评估。如确诊间质性肺病,应停用本品,并在必要时进行适当治疗。 肝衰竭患者或发生胃肠道穿孔的患者应停用本品。有肾衰竭风险的脱水患者、严重大疱性或剥脱性皮肤病患者,以及出现急性/加重眼部异常的患者,应停用或暂时中断本品治疗。 腹泻通常可用洛哌丁胺治疗。对洛哌丁胺无反应或发生脱水的严重腹泻患者,应减量或暂时中断给药。严重皮肤不良反应患者也应减量或暂时中断给药。 需要减量时,应每次减少50mg。 如患者合用强效CYP3A4抑制剂,例如阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、竹桃霉素(TAO)、伏立康唑或葡萄柚汁,并发生严重不良反应,应考虑减量。 如在使用本品前使用CYP3A4诱导剂利福平,本品的AUC可能降低约2/3。因此,应考虑使用不具有CYP3A4诱导作用的替代药物。如无合适的替代药物,可考虑非小细胞肺癌患者使用150mg以上、胰腺癌患者使用100mg以上,并监测患者安全性以确认耐受性。如已增加本品剂量,在停用利福平或其他诱导剂时应降低本品剂量。其他CYP3A4诱导剂包括利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥及圣约翰草。如有可能,应避免使用这些药物。 本品经肝脏代谢并经胆汁排泄。因此,肝功能损害患者用药时需谨慎。如发生严重不良反应,应考虑降低本品剂量或停药。 吸烟似乎会使本品暴露量降低约50-60%。目前吸烟的非小细胞肺癌患者中,本品的最大耐受剂量为300mg。对于持续吸烟的患者,在化疗后的二线治疗中使用300mg,与本品推荐剂量150mg相比,并未提高疗效。

成分

进口商
Boryung Co., Ltd.

功效・作用

治疗非小细胞肺癌、胰腺癌(与吉西他滨联用)

  • 局部晚期非小细胞肺癌,转移性非小细胞肺癌,局部进展性非小细胞肺癌,转移性非小细胞肺癌,局部进展性胰腺癌,无法手术胰腺癌,转移性胰腺癌
查看批准原文

本药物用于非小细胞肺癌和胰腺癌的治疗。对于非小细胞肺癌,作为一线治疗药物适用于先前化疗失败的局部晚期或转移性患者及EGFR活性突变患者。此外,在胰腺癌中,与吉西他滨合用,作为一线治疗药物用于局部晚期、无法手术或转移的患者。此药物有助于治疗肺癌和胰腺癌。

服用方法

成人服用量

1. 非小细胞肺癌 将本品用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗时,应在开始治疗前评估EGFR突变状态。 本品150mg每日1次,于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。尚无疾病进展后继续给药获益的资料。 2. 胰腺癌 与吉西他滨联合使用时,本品100mg每日1次,于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3. 剂量调整 出现呼吸困难、咳嗽或发热等新的或进行性肺部症状急性发作时,应暂停本品治疗,直至完成诊断评估。如确诊间质性肺病,应停用本品,并在必要时进行适当治疗。 肝衰竭患者或发生胃肠道穿孔的患者应停用本品。有肾衰竭风险的脱水患者、严重大疱性或剥脱性皮肤病患者,以及出现急性/加重眼部异常的患者,应停用或暂时中断本品治疗。 腹泻通常可用洛哌丁胺治疗。对洛哌丁胺无反应或发生脱水的严重腹泻患者,应减量或暂时中断给药。严重皮肤不良反应患者也应减量或暂时中断给药。 需要减量时,应每次减少50mg。 如患者合用强效CYP3A4抑制剂,例如阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、竹桃霉素(TAO)、伏立康唑或葡萄柚汁,并发生严重不良反应,应考虑减量。 如在使用本品前使用CYP3A4诱导剂利福平,本品的AUC可能降低约2/3。因此,应考虑使用不具有CYP3A4诱导作用的替代药物。如无合适的替代药物,可考虑非小细胞肺癌患者使用150mg以上、胰腺癌患者使用100mg以上,并监测患者安全性以确认耐受性。如已增加本品剂量,在停用利福平或其他诱导剂时应降低本品剂量。其他CYP3A4诱导剂包括利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥及圣约翰草。如有可能,应避免使用这些药物。 本品经肝脏代谢并经胆汁排泄。因此,肝功能损害患者用药时需谨慎。如发生严重不良反应,应考虑降低本品剂量或停药。 吸烟似乎会使本品暴露量降低约50-60%。目前吸烟的非小细胞肺癌患者中,本品的最大耐受剂量为300mg。对于持续吸烟的患者,在化疗后的二线治疗中使用300mg,与本品推荐剂量150mg相比,并未提高疗效。

注意事项

本药为用于特定癌症(如非小细胞肺癌、胰腺癌)治疗的药物。 服用本药时可能出现严重的肺部副作用,如呼吸急促、咳嗽、发热等肺部症状突然出现或加重时,请立即停药并咨询医生。 心脏问题的风险也有,因此若出现胸痛或不适需特别注意。 脑血管事故或血液异常反应也可能偶尔发生,若出现突然身体异常症状应及时通知医疗人员。 可能出现腹泻、脱水、电解质失衡、肾功能下降等情况,若严重腹泻或持续不止可适时停药并接受合适治疗。 本药可能影响肝功能,若有肝病或肝功能检查结果异常,应定期检查,若肝功能显著恶化应停止用药。 罕见地可能发生严重的胃肠问题,例如胃肠道穿孔,如在用药期间出现腹痛或异常症状,应立即就医。 若皮肤出现严重皮疹或水疱,应停止用药并咨询医疗人员。 如眼部出现炎症或疼痛、视力模糊等症状,应立即告知眼科专家,严重时可停药。 本药不针对具有特定遗传疾病的患者或对此药成分过敏的患者。 肝肾功能较差的患者使用本药时应特别谨慎,必要时需调整剂量。 在服用本药期间,需定期接受肝功能和血液检查,若出现异常症状应及时告知医疗人员。 吸烟可能降低本药的效果,因此建议在服用期间戒烟。 本药可能与其它药物相互作用,特别是在与肝脏代谢的药物或抗酸药物共同使用时,请与医疗人员咨询。 妊娠期间或有怀孕可能的女性在使用本药期间务必采取避孕措施,因对胎儿可能有危险,原则上在妊娠期间不可使用。 哺乳期的女性在使用本药时可能对新生儿有风险,因此应避免哺乳。 儿童的安全性尚未确立,老年人则可在不特别调整剂量的情况下使用。 过量服用可能引起严重腹泻、皮疹、肝功能异常等症状。如怀疑过量服用,请立即停止服用并前往医院。 本药应存放在儿童无法接触到的地方,且不应转移至其他容器以确保安全。 在服用本药期间,为保护皮肤免受阳光照射,建议使用防护衣物或防晒霜。

副作用

  • 间质性肺疾病类似症状
  • 肺炎
  • 辐射性肺炎
  • 过敏性肺炎
  • 间质性肺炎
  • 肺阻塞性细支气管炎
  • 肺纤维化
  • 急性呼吸窘迫综合症
  • 肺浸润
  • 肺泡炎
再查看 98 项症状
  • 呼吸困难
  • 咳嗽
  • 发热
  • 心肌梗死
  • 缺血
  • 脑血管意外
  • 伴有血小板减少的微血管病性溶血性贫血
  • 腹泻
  • 脱水症
  • 电解质失衡
  • 肾功能衰竭
  • 肝炎
  • 急性肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 胃肠道穿孔
  • 水泡性及脱落性皮肤障碍
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 角膜穿孔
  • 角膜溃疡
  • 异常睫毛生长
  • 干燥性结膜炎
  • 角膜炎
  • 皮疹
  • 食欲减退
  • 疲劳
  • 恶心
  • 感染
  • 呕吐
  • 口腔炎
  • 瘙痒
  • 皮肤干燥
  • 结膜炎
  • 干燥性结膜炎
  • 腹痛
  • ALT升高
  • AST升高
  • 胆红素升高
  • 体重减轻
  • 水肿
  • 发热
  • 便秘
  • 骨痛
  • 肌肉痛
  • 抑郁症
  • 消化不良
  • 眩晕
  • 头痛
  • 失眠
  • 脱发症
  • 焦虑
  • 神经病
  • 腹胀
  • 僵硬
  • 深静脉血栓症
  • 晕厥
  • 心律失常
  • 肠色肺症
  • 胰腺炎
  • 血小板减少症
  • 血栓性异常反应
  • 肝功能异常
  • 胃肠道出血
  • 呕血
  • 血便
  • 黑便
  • 睫毛埋藏
  • 过度生长及肥厚
  • 肝炎
  • 急性肝炎
  • 急性肾衰竭
  • 流鼻血
  • 痤疮
  • 毛囊炎
  • 皮肤缝隙
  • 色素过度沉着
  • 手脚指甲周围炎
  • 多毛症
  • 手脚指甲破损及摇晃
  • 肺炎
  • 疾病恶化
  • 呼吸功能障碍
  • 全身虚弱
  • 咯血
  • 发热
  • 脓毒症
  • 肺栓塞
  • 粘膜炎
  • 痰
  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 无力症
  • 贫血
  • 疼痛
  • 失眠
  • 葡萄膜炎
  • 肠气肿
  • 横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。 此外,存放药物时需保持室温,即在1度到30度之间的温度,这样可保持药物的效能。

外观·包装

外观

白色至微黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP包装x3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。