タセバ錠150ミリグラム（エルロチニブ塩酸塩）

成人服用量

1. 非小細胞肺癌 局所進行または転移性非小細胞肺癌の一次治療として本剤を投与する場合、治療開始前にEGFR変異の状態を評価すること。 本剤は1日1回150mgを、食前少なくとも1時間または食後少なくとも2時間に服用する。病勢進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。病勢進行後の投与による有益性に関するデータはない。 2. 膵癌 ゲムシタビンと併用し、本剤は1日1回100mgを、食前少なくとも1時間または食後少なくとも2時間に服用する。病勢進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。 3. 用量調節 呼吸困難、咳嗽または発熱などの新たな肺症状または進行性肺症状が急に発現した患者では、診断評価が完了するまで本剤の投与を中断すること。間質性肺疾患と診断された場合は本剤の投与を中止し、必要に応じて適切な治療を行うこと。 肝不全患者または消化管穿孔が発生した患者では本剤を中止する。腎不全のリスクがある脱水患者、重度の水疱性または剥脱性皮膚障害患者、急性または悪化した眼の異常がある患者では、本剤を中止または休薬すること。 下痢は通常、ロペラミドで治療できる。ロペラミドに反応しない、または脱水を伴う重度の下痢患者では、減量または一時的な投与中止を行う。重度の皮膚有害反応がある患者でも減量または一時的な投与中止を行うこと。 減量が必要な場合は、50mgずつ減量する。 アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、トロレアンドマイシン(TAO)、ボリコナゾールまたはグレープフルーツジュースなどの強力なCYP3A4阻害剤を併用している患者に重篤な副作用が発現した場合は、減量を検討すること。 本剤投与前にCYP3A4誘導剤であるリファンピシンを投与した場合、本剤のAUCが約2/3低下する可能性がある。したがって、CYP3A4誘導作用のない代替薬の使用を検討すること。代替薬が使用できない場合は、非小細胞肺癌では150mgを超える用量、膵癌では100mgを超える用量の投与を検討し、その際は患者の安全性をモニタリングして忍容性を確認すること。本剤を増量した場合、リファンピシンまたはその他の誘導剤を中止する際には本剤を減量すること。その他のCYP3A4誘導剤としてリファブチン、リファペンチン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタールおよびセントジョーンズワートがある。可能であれば、これらの薬剤は避けること。 本剤は肝代謝および胆汁排泄により消失する。したがって、肝機能障害患者に投与する際は注意が必要である。重篤な副作用が発現した場合は、本剤の減量または中止を検討すること。 喫煙により本剤への曝露量は約50-60%低下すると考えられる。現在喫煙している非小細胞肺癌患者における本剤の最大耐用量は300mgである。喫煙を継続する患者において、化学療法後の二次治療で300mgを投与しても、推奨用量150mgと比較して有効性は向上しなかった。

この薬は非小細胞肺癌、膵癌など特定の癌治療に使用される薬物です。 この薬を服用する際は、肺に深刻な副作用が現れることがあるため、息切れや咳、発熱などの肺の症状が突然現れたり悪化した場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 心臓に問題が生じるリスクもあるため、胸の痛みや不快感がある際は注意が必要です。 脳血管事故や血液中の異常反応も稀に発生することがあるので、突然の身体の異常症状が現れた場合は医療従事者に知らせる必要があります。 下痢、脱水、電解質の不均衡、腎機能の低下が現れることがあるので、下痢がひどい場合や持続する場合は適切な治療と共にこの薬の服用を中止することができます。 肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患がある場合や肝機能検査値に異常がある場合は定期的に検査を受ける必要があり、肝機能が大きく悪化した場合は薬の服用を中止する必要があります。 消化管穿孔などの深刻な消化器系問題も稀に発生する可能性があるため、服用中に腹痛や異常症状がある場合は直ちに医師の診療を受ける必要があります。 皮膚に激しい発疹や水泡ができた場合は薬の服用を中止し、医療従事者と相談する必要があります。 目に炎症や痛み、視力のかすみなどの症状が現れた場合は直ちに眼科専門医に知らせる必要があり、深刻な場合は服用を中止することがあります。 この薬は特定の遺伝的疾患を有する患者やこの薬成分にアレルギーがある患者には投与しません。 肝臓と腎臓の機能が良好でない患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要であり、必要に応じて用量調整が必要となる場合があります。 この薬の服用中は肝機能と血液検査を定期的に受け、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 喫煙はこの薬の効果を低下させる可能性があるため、服用中は禁煙することが望ましいです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に肝臓で代謝される薬物や胃酸を抑える薬を併用する場合は医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用中は必ず避妊しなければならず、胎児に危険を及ぼす可能性があるため妊娠中の使用は原則として避けなければなりません。 授乳中の女性はこの薬の服用時に新生児に危険が及ぶ可能性があるため授乳を避ける必要があります。 小児に対する安全性は確立されておらず、高齢者も特別な用量調整なしに使用することができます。 過量服用の場合には激しい下痢、発疹、肝機能異常などが現れる可能性があるため、過剰服用が疑われる場合は直ちに服用を中止し、病院に受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。 この薬の服用中は皮膚を日光から保護するために保護用の衣服や紫外線防止剤を使用することが望ましいです。

間質性肺疾患類似症状、肺炎、放射線性肺炎、過敏性肺炎、間質性肺炎、閉塞性細気管支炎、肺線維症、急性呼吸窮迫症候群、肺浸潤、肺胞炎、呼吸困難、咳嗽、発熱、心筋梗塞、虚血、脳血管障害、血小板減少症を伴う微小血管病性溶血性貧血、下痢、脱水症、電解質不均衡、腎不全、肝炎、急性肝炎、肝不全、消化管穿孔、水疱性及び剥脱性皮膚障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、角膜穿孔、角膜潰瘍、異常なまつ毛の成長、乾性結膜炎、角膜炎、発疹、食欲不振、疲労、吐き気、感染、嘔吐、口内炎、かゆみ、皮膚乾燥、結膜炎、乾性結膜炎、腹痛、ALT上昇、AST上昇、ビリルビン上昇、体重減少、浮腫、発熱、便秘、骨痛、筋肉痛、うつ病、消化不良、めまい、頭痛、不眠症、脱毛症、不安、神経症、膨満、硬直、深部静脈血栓症、失神、不整脈、腸色素沈着、膵炎、血小板減少症、血栓形成異常反応、肝機能異常、消化管出血、吐血、血便排出、黒色便、まつ毛埋没、過度の成長および肥厚、肝炎、急性肝炎、急性腎不全、鼻出血、にきび、毛包炎、皮膚隙間、色素過剰沈着、爪周囲炎、多毛症、爪の割れや揺れ、肺炎、病気の悪化、呼吸機能不全、全身衰弱、喀血、発熱、敗血症、肺塞栓症、粘膜炎、痰、好中球減少症、血小板減少症、無力症、貧血、痛み、不眠症、ぶどう膜炎、腸気腫、横紋筋融解

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。 また、薬を保管する際には室温、すなわち1度から30度の間の温度を維持することが重要です。 こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色または微黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP包装×3）