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氟康唑 50mg
硬胶囊 · 处方药
亿洋生物制药有限公司

品目基准编码 200503787 · 申报 2005.12.30
治疗念珠菌病·皮肤真菌病、隐球菌病并预防复发,预防真菌感染
本药物用于急性或复发性阴道念珠菌病的治疗,包括口咽、食管、皮肤粘膜等多个部位的念珠菌病。此外,对于严重的全身性念珠菌感染,如念珠菌血症也是有效的。对于免疫功能低下的患者,氟康唑也用于治疗隐球菌脑膜炎及其他隐球菌感染和复发预防。它还用于预防因细胞毒性化学治疗或放射治疗等导致的真菌感染风险的患者。对于甲真菌病、足癣、体癣及股癣等皮肤真菌感染也有效。它在各种真菌感染的治疗和预防中广泛应用。
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全吸收,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 阴道念珠菌病:氟康唑单次口服150 mg 口咽念珠菌病:通常每日1次,每次服用本品50 mg,连续7-14日;可根据医生判断延长给药。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(义齿引起的口腔疼痛):通常每日1次,每次服用本品50 mg,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次,每次服用本品50 mg,连续14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增至每日1次,每次100 mg。 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)的全身性念珠菌病:通常首日一次给予本品400 mg,从次日起每日1次给予200 mg;可根据患者的反应增至每日1次、每次400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日一次给予本品400 mg,从次日起每日1次给予200-400 mg。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定,通常至少给药6 ~ 8周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成全部基础治疗后,每日1次给予本品200 mg,长期服用。 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植所致中性粒细胞减少而有真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:应根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,或预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日1次给予400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少发生前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg达1周。 甲癣每周给药1次,每次150 mg;持续给药直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲、趾甲长出)。新指甲通常需3-6个月长出,趾甲则需6-12个月;生长速度可能因年龄及个体差异而异。长期给药成功治愈后,有时指甲、趾甲仍可能受损。 包括足癣、体癣、股癣、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次,每次服用本品50 mg,或每周1次,每次150 mg,连续2-4周。但足癣根据病情可能需要给药6周。 花斑癣每日1次给予50 mg,连续2-4周。 老年患者:肾功能正常时通常给予成人剂量;肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下)应减少剂量或延长给药间隔。 肾功能损害患者:本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率 > 50 mL/min:常规剂量的100 % 肌酐清除率 ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。
成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 不得超过最大剂量400 mg。 尚未确立出生后6个月以下婴儿的安全性和有效性。 口咽念珠菌病:首日给予本品6 mg/kg体重,从次日起每日1次给予3 mg/kg体重。为预防复发,应至少给药2周。 食管念珠菌病:首日给予本品6 mg/kg体重,从次日起每日1次给予3 mg/kg体重。可根据患者的反应增至每日1次、每次12 mg/kg体重。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)的全身性念珠菌病:每日1次给予6-12 mg/kg体重。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎:首日给予本品12 mg/kg体重,从次日起每日1次给予6 mg/kg体重。可根据患者的反应增至每日1次、每次12 mg/kg体重。治疗疗程为脑脊液培养呈阴性后10-12周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成全部基础治疗后,每日1次给予6 mg/kg体重。 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照肾功能损害成人患者的相同标准延长给药间隔并减少剂量。给予10 mg以下剂量时,为准确控制剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。
本药不可用于特定患者,例如对本药或类似药物过敏的患者,孕妇或哺乳期妇女,以及正在服用某些其他药物的患者,使用本药可能会有风险。 此外,患有乳糖不耐症等遗传问题的患者也应避免服用本药。 肾脏或肝功能有问题的患者,心脏病患者或有心律失常风险的患者在使用本药时需要特别小心。本药可能会影响心脏节律,因此需要密切观察心脏健康状况。 本药可能与多种药物相互作用,因此正在服用其他药物的患者务必告知医生或药剂师,可能需要调整剂量或监测。 一般来说,本药的耐受性较好,但偶尔会出现血液异常、肝功能障碍、皮疹、心律不齐、消化系统问题等多种副作用。 服用本药期间应定期检查肝肾功能、血液检测和心脏状况等。 怀孕或可能怀孕的女性在服用本药时应避免,因为可能对胎儿产生影响,服用后也需避免一段时间内怀孕。 哺乳期女性也要考虑本药可能会通过母乳传递,因此应停止哺乳或考虑其他替代药物。 儿童,特别是6个月以下婴儿的安全性尚未确立,因此仅在特殊情况下使用本药。 此外,本药有时可能引起头晕或癫痫,因此在驾驶或操作机械时需小心。 过量服用可能会出现幻觉或异常行为,应立即寻求医疗帮助。如有必要,可进行胃洗涤或对症治疗,亦可通过透析减少本药在体内的浓度。
无颗粒性白细胞减少症
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,避免空气进入,存放在1至30摄氏度的室温下。 如此存放可以更好地保持药效。
含有白色至乳白色粉末的上蓝色、下白色硬胶囊
30粒/瓶,100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。