尤尼托帕片(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品的给药。 对于无肾脏疾病的患者，包括老年人在内的所有成人和儿童，均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不要掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单独使用托吡酯治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑这可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至约1/3后停用（参见“注意事项”项下“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上观察到托吡酯浓度升高，可能需要减少本品剂量。 成人（17岁及以上）： 前1周于晚上开始给予25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次给药；如果患者难以耐受此类增量过程，可延长增加剂量的间隔。剂量及增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单独使用托吡酯时，每日剂量达1,000㎎也可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，可给药至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，前1周于晚上给予25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加剂量25-50mg，分为每日2次给药。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增量或延长增加剂量的间隔。应根据临床效果决定给药剂量。 2. 预防偏头痛 成人：前1周于晚上开始给予本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此类增量，可延长增加剂量的间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次给药。部分患者每日剂量50mg也可有效。每日可给药至200mg，剂量及增量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可通过血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品的清除率可能降低，因此给药时应谨慎。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：前1周于晚上开始给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受增加剂量，可减少增量或延长增加剂量的间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分确诊为部分性发作的儿童曾使用至每日500㎎。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次给药。前1周于晚上给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至出现适当的临床效果。应根据临床效果确定剂量调整。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药是用于癫痫治疗和偏头痛预防的药物。服用本药期间，可能会增加自杀念头或自杀行为的风险，因此患者及其监护人应及时告知医务人员任何情绪变化或抑郁症状。 本药可能导致严重皮肤反应，如皮肤出现严重皮疹或黏膜异常，应立即停止使用并咨询医务人员。 过敏者或乳糖分解有问题的患者应避免服用本药，而孕妇或计划怀孕的女性在服用本药前应务必咨询医生，并采取有效的避孕措施。 肾功能不良患者由于本药的排泄可能延迟，因此需要调整剂量，且存在肾结石风险的患者应通过充分饮水来预防结石形成。 本药可能引起嗜睡、头晕、集中注意力下降等中枢神经系统副作用，因此在初期服用时，最好避免驾驶或操作机械。 停止用药时，应根据医师的指示逐渐减量，切忌突然停药，以减少癫痫发作的风险。 本药可能与其他抗癫痫药或多种药物相互作用，因此若正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。 孕妇服用本药可能会对胎儿造成畸形、发育迟缓等风险，因此在怀孕期间使用本药须谨慎决定，并应考虑可能的替代治疗方法。 服用本药期间应定期接受医生检查以确认不良反应，特别要仔细观察心理健康和肾脏状况。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感觉障碍，昏迷，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，眩晕，疲劳，触觉异常，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，乏力，精神错乱，记忆障碍，复视，头晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟滞，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情感，识别异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞，嗜睡，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵直，迷糊，眩晕，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏睡，精神运动迟滞，神经敏感，记忆障碍，精神错乱，抑郁症，注意缺陷，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情感，离体感，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经不规则，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐性，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，愉快感，精神病，运动低下，大发作，过度活动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，静止，感觉过敏，运动异常，反射异常，言语障碍，暗点，脊髓损伤，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执病性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，排气，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室阻滞性心动过缓，心绞痛，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷酸血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，嗜中性粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血球减少症，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲和足趾障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉丧失，感觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，淋巴结肿大，血小板减少症，过敏反应，高氯血症性酸中毒，低钾症，食欲增加，代谢性酸中毒，口渴，异常行为，性冷淡，情感麻木，哭泣，注意力涣散，性兴奋障碍，口吃，早醒，高涨情绪，愉快感，情感麻木，幻觉，幻听，幻视，轻躁症，早期失眠，自发性火灾缺失，性欲减退，困倦，性欲丧失，躁狂，中度失眠，高潮感下降，恐慌发作，惊恐障碍，恐慌反应，偏执症，固执症，阅读障碍，不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，动作失用症，前驱，灼热感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，黑暗，复杂部分性发作，痉挛，意识状态降低，直立性眩晕，流口水，书写障碍，运动异常，肌肉紧张异常，原发性震颤，紧张感，大发作，感觉过敏，过度睡眠，味觉降低，运动减少，嗅觉降低，周围神经病，异常嗅觉，睡眠质量降低，晕厥前兆，重复性语言，感觉障碍，感觉丧失，迷糊，晕厥，刺激反应缺失，调节障碍，视觉深度感知变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，眼泪流出增加，瞳孔扩大，夜盲症，光幻影，老花眼，闪光暗点，暗点，视力减退，听力减退，感觉神经性听力减退，单侧听力减退，耳部不适，听觉障碍，心动过缓，动静脉缓慢，心悸，潮红，面部潮红，直立性低血压，雷诺现象，言语障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，心窝部不适，胃肠内气体积聚，舌痛，口腔感觉降低，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无限症，过敏性皮肤炎，斑块性皮疹，皮肤变色，皮肤异味，面部肿胀，荨麻疹，局部性荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿路结石，血尿，失禁，急迫性尿，肾绞痛，肾脏疼痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，醉酒感，神经质，倦怠感，四肢冷却，慵懒，血中重碳酸钠减少，结晶尿的存在，一字走路测试异常

本药应储存在能够阻挡空气和湿气的密闭容器中，最好保存在25度以下阴凉干燥处。 这样可以延长药物的有效性，并防止变质。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶