托帕姆片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不受进餐影响给药。 片剂应整片吞服，不要掰碎。 1. 癫痫 1）单药治疗：为单独使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题需立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量约1/3后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如出现具有临床意义的托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；若患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最高推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者单独使用托吡酯时可耐受最高1,000㎎/日。 2）辅助治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最高推荐剂量800mg/日。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。若患者难以耐受剂量增加，可减少每次增量或延长递增间隔。剂量应根据临床效果确定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。若患者难以耐受剂量增加，应延长递增间隔。推荐剂量为100mg/日，分为每日2次服用。部分患者使用50mg/日也可有效。每日剂量最高可达200mg；剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当天应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品清除率可能降低，因此给药时应谨慎。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；若患者难以耐受剂量增加，应减少每次增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。部分性发作儿童患者曾使用最高500㎎/日。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分为每日2次服用。最初1周于晚间服用25mg（或更低剂量，按1-3mg/kg/日计算），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至达到适当的临床效果。剂量调整应根据临床效果确定。曾使用最高30mg/kg/日，通常耐受性良好。

本药作为抗癫痫药用于癫痫或偏头痛的预防。使用时可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁、情绪变化或自杀念头等应立即告知医疗人员。此外，在服用期间可能出现严重皮肤反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死症等严重皮肤异常，如出现皮疹、水疱、黏膜损伤等症状应立即停止用药并到医院就诊。妊娠期间使用可能对胎儿造成伤害，因此可能怀孕的女性在用药前应进行妊娠检测，服药期间应采取有效的避孕措施。肾功能或肝功能下降的患者药物排泄可能延迟，因此需要调整剂量，且因有肾结石的风险，保持充足的水分摄入非常重要。用药初期或更改剂量时可能出现嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统副作用，应注意驾驶或操作危险机械。这种药物可能与其他抗癫痫药或多种药物相互作用，因此在服用其他药物时必须告知医疗人员。突然停药可能加重发作，因此药物停用必须按照医生的指示逐渐进行。最后，在服用期间可能出现体重下降、食欲不振、情绪变化、视觉异常、消化不良等多种副作用，若异常症状持续或加重，应咨询专科医生。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，昏迷，运动协调障碍，注意力障碍，混乱，头晕，疲劳，幻肢感觉，昏沉，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，困惑，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动性迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情，认知障碍，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体臭，水肿，僵硬，头晕，运动协调障碍，语言障碍，眼震，感觉异常，震颤，协调异常，感觉减退，行走异常，不随意肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，困惑，抑郁症，注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情，二元症，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽喉炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，繁幸症，精神病，运动减少症，昏迷，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无运动，感觉过敏，运动异常，反射过度，言语障碍，暗点，肾病，异常紧张，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执狂反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，各种传导阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少，白细胞减少，淋巴细胞增多，粒细胞减少症，血小板增多，红细胞增多，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性泌乳，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿，尿频，尿少，潮红，静脉血栓，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，目眩，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，自发发火缺失，性欲减退，乏力，性欲丧失，惊恐发作，惊恐障碍，恐慌反应，偏执症，固执症，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动失能，嗅觉丧失，语言丧失，行为失能，前驱症状，灼热感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，昏暗，复杂部分发作，痉挛，意识状态降低，体位性头晕，流口水，运动减少，周围神经病，嗅觉异常，睡眠质量下降，晕厥前兆，重复性语言，感觉障碍，感觉丧失，晕厥，刺激反应无反应，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，短暂视力丧失，单眼视力丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔散大，夜盲症，光幻影，老花眼，闪光暗点，暗点，视力减退，听力损失，感觉神经性听力损失，单侧听力损失，耳不适，听觉障碍，心动过缓，动-动过缓，心悸，体位性低血压，雷诺现象，言语障碍，运动呼吸困难，鼻塞，鼻窦过度分泌，腹部不适，下腹痛，腹部压痛，口臭，剑突部不适，胃肠气阻塞，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，巨大症，过敏性皮肤炎，斑块性皮疹，皮肤变色，皮肤异味，面部肿胀，局部性荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿路结石，血尿，失禁，急迫尿，肾脏疼痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，醉酒感觉，神经质，倦怠，血中重碳酸钠减少，结晶尿存在，步态测试异常，白细胞减少，嗜酸细胞增多，过敏症，高氯血症性酸中毒，低钾症，食欲增加，行为异常，性冷淡，情绪麻木，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，早醒，情绪高涨，愉快感，情感麻木，幻觉，幻听，幻视，轻躁狂，早期失眠，自杀尝试，自杀念头，自杀冲动，自杀行为，急性近视综合症，视力减退，眼痛，近视，瞳孔散大，前房变窄，眼充血，脉络膜脱离，视网膜色素上皮脱离，黄斑病，眼压升高，视野缺损，高氨血症，高氨血症性脑病，嗜睡，呕吐，意识水平改变，认知功能变化，出汗减少，体温升高，低体温症，体重减轻，骨密度降低，血清肌酐升高

本药应储存在密封容器中，以防接触空气或湿气，并建议存放在阴凉处，即25度以下的干燥地方。这样存储可以很好地保持药物的效力并防止变质。

外观

淡绿色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶，200片/瓶