托帕敏片(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响给药。 应整片吞服，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为使用托吡酯进行单药治疗而停用合用的其他抗癫痫药时，应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的1/3左右后停药（参见《使用注意事项》“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要减少本品剂量。 成人（17岁以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受此类递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日最高耐受剂量可达1,000㎎。 2) 辅助治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可以从更低剂量开始。此后每隔1-2周每次增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床效果确定给药剂量。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种剂量递增，应延长递增间隔。每日推荐剂量为100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可能有效。每日可给药至200mg；剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及患者肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于确诊为部分性发作的儿童，已有每日给药至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次给药。最初1周每晚服用25mg（或更低，按每日1-3mg/kg为基准）；此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床效果。剂量滴定应根据临床效果决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀思想或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察情绪变化或抑郁症状。 服用本药的癫痫患者可能会有稍微增加的猝死风险，因此在治疗期间需要定期检查健康状态。 可能会出现严重的皮肤过敏反应，因此如出现皮疹或红点、水疱等情况，应立即咨询医生。 对成分过敏的患者或乳糖不耐症患者应避免使用本药。 怀孕期间或计划怀孕的女性在服用本药前应务必咨询医生，并在服用时采取有效的避孕措施。 肾功能降低的患者可能会导致本药的排泄延迟，因此需要慎重管理，并调整剂量。 在服用本药期间，保持充足的水分摄取很重要，特别需注意以减少肾结石的风险。 本药可能引起困倦、头晕、视力模糊等中枢神经系统不良反应，因此在用药初期最好避免驾驶或操作机械。 用药期间可能会有体重变化，因此应同时保持适当的饮食和营养管理。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此如有其他正在服用的药物，请务必告知医疗人员。 停药时不应突然停止，应根据医生的指示逐渐减少，以降低发作风险。 在怀孕期间使用本药可能导致胎儿畸形或生长迟缓，因此计划怀孕或已怀孕的女性需谨慎咨询和管理。

本药对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，应放置在低于25度的阴凉干燥处，以保持药物效果。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶