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他克莫司水合物 1.02mg
硬胶囊 · 处方药
韩美制药株式会社

品目基准编码 200502188 · 申报 2005.08.10 · 医保编码 643502740
抑制移植并发症(如排斥反应),治疗自身免疫性疾病(如狼疮性肾炎)
本药品用于抑制肾移植和肝移植患者的排斥反应。同时有助于预防骨髓移植后组织移植排斥反应和移植物抗宿主病。当慢性类风湿关节炎患者对现有的抗风湿药物效果不足时使用,并在狼疮性肾炎患者中对单独使用类固醇反应不佳或因副作用无法增加剂量时也给予。在重症肌无力患者中,当其他免疫抑制剂无效或因副作用无法使用时,使用本药能改善症状。总之,本药在各种移植后的排斥反应和自身免疫疾病治疗中有效。
肾移植排斥反应的抑制 通常初始时,成人口服他克莫司0.10~0.15mg/kg/次,1日2次,之后逐渐减量。维持剂量参照“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制 通常初始时,成人口服他克莫司0.05~0.10mg/kg/次,1日2次,之后逐渐减量。维持剂量参照“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。 骨髓移植:预防骨髓移植后组织移植排斥反应及移植物抗宿主病(graft versus-host disease) 通常自移植前1日起,口服他克莫司0.06mg/kg/次,1日2次。移植初期口服他克莫司0.06mg/kg/次,1日2次,之后逐渐减量。此外,在移植物抗宿主病发生后开始使用本药时,通常口服他克莫司0.15mg/kg/次,1日2次。并根据症状适当增减。 类风湿性关节炎 成人通常于晚餐后口服他克莫司3mg,1日1次。发生不良反应的患者需定期监测。 老年人通常于晚餐后口服他克莫司1.5mg,1日1次,并可根据症状增量至3mg。 狼疮性肾炎 成人通常于晚餐后口服他克莫司3mg,1日1次。 临床试验中,治疗开始后12周时若疗效不足且判断安全性无问题,则给予本品4 mg/日治疗4周以确认安全性后,增量至5 mg/日;发生不良反应时,根据患者状况适当减量0.5 mg或1 mg。 此外,狼疮性肾炎达到充分疗效时,应将本品减至能够维持疗效的剂量。 重症肌无力 成人于餐后口服他克莫司3mg,1日1次。
抑制肾移植后的排斥反应:儿童每次口服0.15mg/kg,每日2次 抑制肝移植后的排斥反应:儿童每次口服0.15mg/kg,每日2次
本药为免疫抑制药物,可能增加感染风险。 使用本药的患者应在经验丰富的医生指导下,定期进行检查和观察。 可能影响肾功能,肾功能障碍的患者需要调整剂量,肾功能恶化时应立即咨询医生。 可能导致血钾水平升高,因此不应与保钾利尿剂同时使用,并应定期检查血钾浓度。 神经系统副作用可能表现为手颤、头痛、抽搐、精神状态改变等,如出现此类症状应立即报告。 本药可能增加癌症风险,尤其是淋巴瘤和皮肤癌,因此长期使用时需定期检查。 病毒感染风险增加,出现感染症状时应立即告知医疗人员。 与其他免疫抑制剂联合使用时应小心,尤其是不应与环孢素同时使用。 妊娠期间可能对胎儿产生影响,因此有生育可能的女性应采取适当的避孕措施,妊娠期间使用时需严格遵循医生的管理。 哺乳期间可能通过母乳传递本药,建议停止哺乳。 对儿童和老年人应谨慎施用,特别是儿童的安全性和有效性尚未得到充分确认。 过量服用时可能出现肾功能下降、神经异常、高血压等症状,应立即就医。 在服用本药期间,定期检测血药浓度,以保持适当的剂量,非常重要。 服药时最好在餐前1小时或餐后2~3小时空腹状态下用水服用。 本药与多种药物可能相互作用,因此如正在服用其他药物,必须告知医生或药师。 柚子汁摄入可能会提高本药的血药浓度,从而增加副作用风险,因此应避免。 在服用本药期间,应减少阳光暴露并使用防晒霜等保护皮肤。 存在心脏功能异常、高血压、糖尿病等既往疾病时,需更加仔细管理。 本药的副作用包括胃肠道穿孔、间质性肺炎、血栓性微血管病等,出现异常症状时应立即咨询医疗人员。
对感染的敏感性增加,淋巴瘤发生的可能性,血管收缩效果,毒性肾小管病,间质性肾小管效应,急性及慢性肾功能障碍,血清肌酐增加,高钾血症,尿素排出减少,高尿酸血症,进行性的肾功能障碍,血液中尿素增加,蛋白尿,震颤,头痛,运动功能改变,精神状态改变,感觉功能改变,痉挛,昏迷,精神错乱,枕部脑病症候群,高血压,淋巴瘤,恶性肿瘤,淋巴细胞增殖性疾病,BK病毒性肾病,JC病毒相关的PML,CMV感染,移植排斥,胰岛素依赖性移植后糖尿病,高血糖,心肌障碍,心功能降低,心腔扩大,心室壁肥厚,心力衰竭,室性心律失常,房性心律失常,心肌梗塞,心绞痛,心包积液,QT间期延长,尖端扭转型室性心动过速,急性肾衰竭,肾综合症,血栓性微血管病,全血细胞减少症,血小板减少性紫癜,特发性赤血球无增生性贫血,无粒细胞症,溶血性贫血,肠梗阻,细菌感染,病毒感染,真菌感染,原虫感染,发热,淋巴结肿大,全身性痉挛,意识障碍,错乱,语言障碍,视觉障碍,半身不遂,脑梗塞,脑出血,癫痫性肺炎,糖尿病恶化,胰腺炎,皮肤粘膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合征,呼吸困难,急性呼吸窘迫综合征,重症肌无力危机,血压升高,水肿,心动过速,心悸,血压降低,心动过缓,运动失调,幻觉,感觉异常,焦虑,谵妄,失眠,麻木,眼睁,肢体强直,麻痹,嗜睡,意识混浊,局部感觉丧失,胡言乱语,抑郁症,兴奋,胸痛,腹胀,肠运动障碍,食欲不振,腹泻,腹痛,胃溃疡,十二指肠溃疡,结肠炎,口腔炎,恶心,呕吐,黑色便,便血,胃肠道穿孔,淀粉酶升高,肝功能异常,黄疸,贫血,血小板数增加或减少,白细胞减少症,白细胞增多症,瘙痒,脱发,红斑,皮疹,肾小管坏死,肥厚型心肌病,男性乳腺,血管扩张,血磷浓度降低,胸膜积液,腹水,哮喘,体重下降,灼热感,全身乏力,月经过多,肌肉痛,关节痛,味觉异常,再生障碍性贫血,脑梗塞,毒性表皮坏死症,青光眼,酮症,眼球震颤,躁狂症,脑膜炎,巨细胞病毒感染,血栓性静脉炎,血栓症,血管炎,咽喉异物感,疼痛,眼痛,发红,出汗过多,口渴,体温变化,视神经病,发热性中性粒细胞减少症,震颤,腹泻,高血压,恶心,肾功能障碍,肌酐增加,血液尿素氮增加,尿路感染,频尿,高钾血症,低钾血症,高血糖,低镁血症,贫血,白细胞增多,血小板减少,腹痛,疼痛,发热,无力,腰痛,腹水,肢体水肿,胸膜积液,无气体,呼吸困难,瘙痒,皮疹,睡眠障碍,烦躁,担忧,混乱,抑郁,荣幸感,梦,异常思维,嗜睡,反射消失,情绪不安,过度紧张,协调失调,间歇性肌痉挛,神经障碍,精神病,思维障碍,健忘,眩晕,脑病,出血性脑卒中,单肢无力,神经压迫,神经过敏,神经痛,松弛性麻痹,四肢不完全麻痹,后肢障碍,失语症,视觉障碍,弱视,耳鸣,白内障,眩光,听力减退,耳痛,中耳炎,胆管炎,胆汁淤积性黄疸,消化不良,放屁,胃肠出血,肝炎,食欲增加,肝损伤,口服念珠菌感染,吞咽困难,食道炎,胃炎,肠梗阻,肝功能检查异常,直肠障碍,十二指肠炎,胃肠道气体积聚,胃食管炎,胃肠障碍,肉芽肿性肝炎,糜烂性食道炎,胰腺假性囊肿,胸痛,异常ECG,出血,低血压,心绞痛,重度血管性静脉炎,体位性低血压,周围血管障碍,心律失常,房颤,心动过缓,心脏颤动,心脏骤停,心脏功能丧失,心率增加,晕厥,血栓症,血管扩张,血尿,肾衰竭,膀胱炎,排尿困难,肾积水,肾小管坏死,夜尿过多,脓尿,毒性肾病,急性肾功能衰竭,蛋白尿,BK肾病,膀胱痉挛,尿量减少,尿急尿失禁,频尿,尿失禁,尿潴留,阴道炎,酸中毒,碱性磷酸酶升高,碱中毒,胆红素血症,愈合不良,高脂血症,高磷血症,高尿酸血症,低钙血症,低钠血症,低蛋白血症,AST升高,ALT升高,碳酸氢盐降低,脱水,高血糖症,低血糖症,乳酸脱氢酶升高,体重增加,水肿,痛风,高钙血症,高胆固醇血症,周围水肿,糖尿病,库欣综合征,凝血障碍,斑点出血,低色素性贫血,白细胞减少,血小板减少,红细胞增多,凝血酶原减少,血浆铁减少,红细胞压积增加,血红蛋白异常,白细胞增多,关节痛,全身性痉挛,四肢痉挛,肌肉痛,重症肌无力,骨质疏松,关节疾病,疼痛性肌痉挛,活动减少,哮喘,支气管炎,肺病,肺水肿,咽炎,肺炎,呼吸障碍,鼻炎,鼻窦炎,声音变化,气胸,打嗝,肺功能下降,脱发,带状疱疹,多毛,皮肤病,出汗,痤疮,真菌性皮炎,皮肤变色,皮肤溃疡,脱屑性皮炎,带状疱疹,皮肤良性肿瘤,腹部膨胀,脓肿,寒战,疝气,腹膜炎,光敏反应,过敏反应,细胞炎,流感样症候群,败血症,意外损伤,背痛,软组织炎,跌倒,感觉异常,耐温不适,溃疡,胸口灼心,剑突不适,视网膜病,心脏骤停,腰痛,嘶哑,感冒,带状疱疹,疣,湿疹,胆囊炎,水痘,肾盂肾炎,闭经,阑尾炎,高热,自体抗体反应,红斑狼疮症候群加重,子宫平滑肌瘤,心脏骤停,巨细胞病毒感染,巨细胞病毒肠炎,继发性肿瘤,因B型肝炎再激活导致的肝功能衰竭
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气和湿度敏感,必须存放在封闭的容器中。存放温度应保持在1度至30度的室温,这样可以保持药物效果较长时间。
包含白色粉末的上下白色硬胶囊
100胶囊/盒[10胶囊/PTP×5×2个]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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韩国阿斯特拉制药有限公司

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韩国阿斯特拉制药有限公司

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韩国阿斯特拉公司(株)
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