薬情報
タリムスカプセル1ミリグラム(タクロリムス水和物)

タリムスカプセル1ミリグラム(タクロリムス水和物)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
タクロリムス水和物›1.02mg / 1カプセル
製造・輸入元
ハンミ薬品株式会社
外形
白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル
包装
100カプセル/箱[10カプセル/PTP×5×2個]
承認状況
正常

品目基準コード 200502188 · 届出 2005.08.10 · 保険コード 643502740

要約

主な用途
移植合併症(拒絶反応など)の抑制、自己免疫疾患(ループス腎炎など)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
腎移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.10~0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後、徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.05~0.10mg/kgを1日2回経口投与し、その後、徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 骨髄移植:骨髄移植後に生じる組織移植片の拒絶反応および移植片対宿主病(graft versus-host disease)の予防 通常、移植1日前からタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、その後、徐々に減量する。また、移植片対宿主病の発現後に本剤の投与を開始する場合は、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。さらに、症状に応じて適宜増減する。 慢性関節リウマチ 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。副作用が発現した患者では、定期的なモニタリングが必要である。 高齢者には通常、1.5mgを1日1回、夕食後に経口投与し、症状に応じて3mgまで増量できる。 ループス腎炎 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。 臨床試験では、投与開始後12週時点で効果が不十分であり、安全性に問題がないと判断された場合、本剤4 mg/日を4週間投与して安全性を確認した後、5 mg/日まで増量した。副作用が認められた場合は、0.5 mgまたは1 mgずつ患者の状態を考慮して適宜減量した。 また、ループス腎炎に十分な効果が得られた場合は、その効果を維持できる用量まで本剤を減量した。 重症筋無力症 成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、食後に経口投与する。
小児服用量
腎移植における拒絶反応の抑制:小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与 肝移植における拒絶反応の抑制:小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与

成分

製造会社
ハンミ薬品株式会社

効能・効果

移植合併症(拒絶反応など)の抑制、自己免疫疾患(ループス腎炎など)の治療

  • 拒絶反応、組織移植拒絶反応、移植片対宿主病、慢性リウマチ関節炎、ループス腎炎、持続的腎炎の臨床所見、ステロイド単独維持療法抵抗性ループス腎炎、重症筋無力症
承認事項の原文を見る

この医薬品は腎移植および肝移植患者における拒絶反応を抑制するために使用されます。また、骨髄移植後の組織移植拒絶反応と移植片対宿主病を予防するのに役立ちます。慢性リウマチ関節炎で既存の抗リウマチ薬で十分な効果が得られない場合に使用され、ループス腎炎患者の中でステロイド単独療法に反応が不足しているか、副作用で増量が不可能な場合にも投与されます。重症筋無力症患者の中で他の免疫抑制剤が効果がないか、副作用のために使用できない場合には、この薬を使用して症状を改善します。要するに、この薬はさまざまな移植後の拒絶反応と自己免疫疾患の治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

腎移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.10~0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後、徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.05~0.10mg/kgを1日2回経口投与し、その後、徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 骨髄移植:骨髄移植後に生じる組織移植片の拒絶反応および移植片対宿主病(graft versus-host disease)の予防 通常、移植1日前からタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、その後、徐々に減量する。また、移植片対宿主病の発現後に本剤の投与を開始する場合は、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。さらに、症状に応じて適宜増減する。 慢性関節リウマチ 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。副作用が発現した患者では、定期的なモニタリングが必要である。 高齢者には通常、1.5mgを1日1回、夕食後に経口投与し、症状に応じて3mgまで増量できる。 ループス腎炎 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。 臨床試験では、投与開始後12週時点で効果が不十分であり、安全性に問題がないと判断された場合、本剤4 mg/日を4週間投与して安全性を確認した後、5 mg/日まで増量した。副作用が認められた場合は、0.5 mgまたは1 mgずつ患者の状態を考慮して適宜減量した。 また、ループス腎炎に十分な効果が得られた場合は、その効果を維持できる用量まで本剤を減量した。 重症筋無力症 成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、食後に経口投与する。

小児服用量

腎移植における拒絶反応の抑制:小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与 肝移植における拒絶反応の抑制:小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与

注意事項

この薬は免疫系を抑制する薬物であるため、感染にかかるリスクが高まることがあります。 この薬を使用する患者は経験豊富な医師の管理下にあるべきであり、定期的な検査と観察が必要です。 腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、腎機能障害のある患者は用量調整が必要であり、腎機能の悪化時にはすぐに医師と相談するべきです。 血中カリウムレベルが上昇する可能性があるため、カリウム保持型利尿剤と併用してはならず、定期的に血中カリウム濃度を確認する必要があります。 神経系の副作用としては、震え、頭痛、けいれん、精神状態の変化などが現れることがあり、これらの症状がある場合はすぐに報告することが重要です。 この薬は癌、特にリンパ腫や皮膚癌のリスクを高める可能性があるため、長期使用時には定期的な検査が必要です。 ウイルス感染のリスクが増加するため、感染症の症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬は他の免疫抑制剤との併用時に注意が必要であり、特にシクロスポリンと同時に使用してはいけません。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行い、妊娠中の使用時には医師の厳重な管理が必要です。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。 小児や高齢者には慎重に投与する必要があり、特に小児は安全性と有効性が十分に確認されていません。 過剰摂取時には腎機能低下、神経異常、高血圧などの症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診してください。 この薬を服用している間は、定期的に血中濃度を測定し、適切な用量を維持することが重要です。 薬を服用する際は、食事の1時間前または食事の2〜3時間後の空腹時に水とともに服用することが望ましいです。 この薬と相互作用する可能性のある薬物が多いため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 グレープフルーツジュースの摂取はこの薬の血中濃度を上昇させ、副作用のリスクを増加させる可能性があるため、避けるべきです。 この薬を服用している間は、日光への曝露を減らし、紫外線防止剤を使用するなどして皮膚を保護することが重要です。 心機能障害、高血圧、糖尿病など既存の疾患がある場合は、さらに注意深く管理する必要があります。 この薬の副作用として消化管穿孔、間質性肺炎、血栓性微小血管障害が報告されているため、異常症状がある場合はすぐに医療従事者と相談する必要があります。

副作用

感染に対する感受性の増加、リンパ腫の発症可能性、血管収縮効果、毒性尿細管障害、間質性腎尿細管効果、急性および慢性腎機能障害、血清クレアチニンの増加、高カリウム血症、尿素排泄の減少、高尿酸血症、進行性腎機能障害、血液中の尿素の増加、蛋白尿、振戦、頭痛、運動機能の変化、精神状態の変化、感覚機能の変化、けいれん、昏睡、精神錯乱、後頭部脳病症候群、高血圧、リンパ腫、悪性腫瘍、リンパ球増殖性疾患、BKウイルス腎症、JCウイルス関連PML、CMV感染、移植拒絶、インスリン依存性移植後糖尿病、高血糖、心筋障害、心機能低下、心内腔の拡大、心室壁肥厚、心不全、心室性不整脈、上心室性不整脈、心筋梗塞、狭心症、心膜液貯留、QT延長、Torsades de pointes、急性腎不全、ネフローゼ症候群、血栓性微小血管病、全血球減少症、血小板減少性紫斑、純赤芽球無形成症、無顆粒球症、溶血性貧血、腸閉塞、細菌感染、ウイルス感染、真菌感染、原虫感染、発熱、リンパ節腫大、全身性けいれん、意識障害、錯乱、言語障害、視覚障害、半身不随、脳梗塞、脳出血、てんかん性肺炎、糖尿病悪化、膵炎、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、呼吸困難、急性呼吸窮迫症候群、重症筋無力症の危機、高血圧、浮腫、頻脈、動悸、血圧低下、徐脈、運動失調、幻覚、感覚異常、不安、せん妄、不眠、しびれ、眼振、四肢硬直、麻痺、眠気、意識混濁、部位感覚喪失、妄言、うつ病、興奮、胸痛、腹部膨満感、腸運動障害、食欲不振、下痢、腹痛、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、大腸炎、口内炎、悪心、嘔吐、黒色便、出血、消化管穿孔、アミラーゼ上昇、肝機能異常、黄疸、貧血、血小板数の増加または減少、白血球減少症、白血球増加症、かゆみ、脱毛、紅斑、発疹、尿細管壊死、肥大型心筋障害、女性型乳房、血管拡張、リン酸塩血中濃度の減少、胸膜腔の滲出、腹水、喘息、体重減少、ほてり、全身の倦怠感、月経過多、筋肉痛、関節痛、味覚異常、再生不良性貧血、脳梗塞、毒性表皮壊死症、緑内障、ケトン症、眼球振とう、躁病、髄膜炎、巨脾症、血栓性静脈炎、血栓症、血管炎、咽頭異物感、痛み、眼痛、紅潮、多汗、口渇、体温変化、視神経症、発熱性好中球減少症、振戦、下痢、高血圧、悪心、腎機能障害、クレアチニン増加、血液中の尿素窒素の増加、尿路感染、頻尿、高カリウム血症、低カリウム血症、高血糖、低マグネシウム血症、貧血、白血球増加症、血小板減少症、腹痛、痛み、発熱、無力症、腰痛、腹水、四肢浮腫、胸膜腔の滲出、無気肺、呼吸困難、かゆみ、発疹、睡眠障害、動揺、心配、混乱、うつ、幸福感、夢、異常な思考、眠気、反射消失、情緒不安、緊張過多、調和不能、間接性筋けいれん、神経障害、精神病、思考不能、健忘、めまい、脳病、出血性脳卒中、単肢前麻痺、神経圧迫、神経質、神経痛、弛緩麻痺、四肢不完全麻痺、ソマタ障害、失語症、視覚障害、弱視、耳鳴り、白内障、眩光、難聴、耳の痛み、中耳炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸、消化不良、放屁、消化管出血、肝炎、食欲増加、肝損傷、経口カンジダ病、嚥下困難、食道炎、胃炎、腸閉塞、肝機能検査異常、直腸障害、十二指腸炎、胃腸内空気貯留、胃食道炎、消化管障害、肉芽腫性肝炎、潰瘍食道炎、膵仮性嚢腫、胸痛、異常なECG、出血、低血圧、狭心症、重症血管性静脈炎、起立性低血圧、末梢血管障害、不整脈、心房細動、遅い脈拍、心臓の細動、心肺停止、心機能障害、心拍数増加、失神、血栓症、血管拡張、血尿、腎不全、膀胱炎、排尿困難、水腎症、腎管壊死、夜間頻尿、高膿尿、毒性腎病、急性腎機能喪失、蛋白尿、BK腎病、膀胱緊張、尿量減少、切迫性尿失禁、頻尿、尿失禁、尿蓄積、膣炎、酸性血症、アルカリ性リン酸加水分解酵素の増加、アルカリ血症、ビリルビン血症、治癒不可能、高脂血症、高リン酸血症、高尿酸血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低アルブミン血症、AST増加、ALT増加、中炭酸ナトリウム減少、脱水症、高血糖症、低血糖症、乳酸脱水素酵素増加、体重増加、浮腫、痛風、高カルシウム血症、高コレステロール血症、末梢浮腫、糖尿病、クッシング症候群、凝固障害、斑状出血、低色素性貧血、白血球減少症、血小板減少、赤血球増加、プロトロンビン減少、血漿鉄減少、ヘマトクリット増加、ヘモグロビン異常、白血球増加、関節痛、全身性のけいれん、四肢けいれん、筋肉痛、重症筋無力症、骨粗しょう症、関節疾患、痛みを伴う筋けいれん、運動量減少、喘息、気管支炎、肺疾患、肺水腫、咽頭炎、肺炎、呼吸障害、鼻炎、副鼻腔炎、声の変化、気胸、しゃっくり、肺機能低下、脱毛、単純ヘルペス、多毛、皮膚疾患、汗、ニキビ、真菌性皮膚炎、皮膚の変色、皮膚潰瘍、剥離皮膚炎、帯状疱疹、皮膚の良性新生物、腹部肥大、膿胞、悪寒、ヘルニア、腹膜炎、光過敏反応、アレルギー反応、細胞炎、インフルエンザ様症候群、敗血症、偶発傷、背中の痛み、軟部組織炎、転倒、感覚異常、温度耐え難さ、潰瘍、胸焼け、みぞおちの不快感、網膜症、心停止、腰痛、声がかれる、風邪、帯状疱疹、疣贅、湿疹、胆嚢炎、水痘、腎盂腎炎、無月経、虫垂炎、超高熱症、自己抗体反応、紅斑ループス症候群の悪化、子宮平滑筋腫、心停止、巨大細胞ウイルス感染、巨大細胞ウイルス腸感染、二次癌

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保存することで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

100カプセル/箱[10カプセル/PTP×5×2個]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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